A hermetikus zárt hurkú érzéstelenítő rendszer teljesítményelemzése

A propofol teljes intravénás anesztézia (TIVA) az általános anesztézia (GA) előidézésének és fenntartásának előnyben részesített technikája. A GA fenntartására szolgáló hagyományos inhalációs érzéstelenítőkkel szemben a propofol TIVA-nak számos előnye van, mint például a posztoperatív hányinger és hányás (PONV) előfordulási gyakorisága, antinociceptív és gyulladáscsökkentő hatása, daganatellenes aktivitása, és ami a legfontosabb, környezeti hajlam. (nincs üvegházhatás); és ezért potenciálisan helyettesítheti a belélegzett gőzöket a GA számára.

A célirányos infúziós (TCI) pumpák bevezetése lehetővé tette a propofol adagolásának precíziós szabályozását a hagyományos kézi működtetésű infúziós pumpákkal összehasonlítva. A kézi működtetésű infúziós pumpákban a klinikus szabályozza a propofol infúzió sebességét a kívánt érzéstelenítési mélység elérése érdekében, míg a TCI-pumpák a propofolt a propofol farmakokinetikai (PK) és farmakodinamikai (PD) profilján alapuló beépített algoritmusok segítségével juttatják be. A propofol szállítására leggyakrabban használt PK-PD modellek közül kettő a Marsh és a Schneider modell. Míg a Marsh modellben a felhasználó beállíthatja a kívánt cél plazmakoncentrációt, addig a Schneider modell lehetővé teszi a felhasználó számára a kívánt célhatás helyszíni koncentrációjának beállítását a GA megfelelő mélységének eléréséhez.

Az elmúlt két évtizedben az automatizált anesztéziás adagolórendszerek fejlődése és fejlődése, különösen a propofol beadása esetében, hatékonyabbá tette a propofol-TIVA bejuttatását azáltal, hogy eltávolította a valós idejű propofol adagolásához szükséges emberi interfészt, mind a propofol sebességét, mind koncentrációját. Az automatizált anesztéziás adagolórendszerek propofolt adnak a frontális kéreg elektromos aktivitásának megállapítása alapján, amelyet a feldolgozott elektroencefalogram, a bispektrális index (BIS) pontszáma határoz meg. Ezek az eszközök a propofol adagolását a páciens és a propofol infúziós pumpa (működtető) által generált BIS pontszámot (kontrollváltozót) tartalmazó visszacsatolási hurok alapján szabályozzák, és megpróbálják az értékeket egy előre megadott tartományon belül tartani, összhangban a robusztus GA mélységgel.

A zárt hurkú anesztéziás adagolórendszer (CLADS) egy bennszülött fejlesztésű, szabadalmaztatott (502/DEL/2003 és US 9 108 013 B2 számú szabadalom) számítógéppel vezérelt anesztéziás adagolórendszer, amely a BIS monitorozása által kiváltott visszacsatoló hurok információival működik, és propofol TIVA-t szállít a páciensnek. nem TCI automata infúziós pumpán keresztül. Az alapvető kontrollalgoritmus a propofol infúziós sebessége és a BIS értékek közötti összefüggésen alapul, figyelembe véve a farmakokinetikai változókat, például a gyógyszereloszlást és a kiürülést. A rendszer 5 másodpercenként frissíti az EEG-adatokat, és kiszámítja a BIS-hibát, a cél BIS és a tényleges BIS-érték közötti különbséget az arányos-integrál-derivatív (PID) vezérlő segítségével. Az anesztézia indukciója során a célkoncentrációt lépcsőzetesen érik el, 5 másodpercenként BIS visszajelzéssel. Az érzéstelenítés fenntartó szakaszában a propofol adagolást 1-30 másodperces időtartamonként módosítják. Minden korszakban összehasonlítják a kezdeti 3-BIS értékek átlagát (minden 5 másodpercben) és az utolsó 3-BIS értékek átlagát (minden 5 másodpercben), és trendértékelést végeznek. Ha a tendencia növekvő BIS értékeket jelez, akkor az infúziós pumpa (működtető) nagyobb propofol sebességet szállít, és fordítva. A vezérlési algoritmust Pentium 4 processzorral ellátott személyi számítógéppel (PC) valósítják meg. A PC vezérli a kommunikációt az infúziós pumpával (Pilot-C, Fresenius, Párizs, Franciaország) és az életjel-monitorral (AS5, Datex Ohmeda Division, GE Healthcare, Szingapúr) az RS 232 soros portokon keresztül.

A CLADS-t széles körben használták és validálták a propofol TIVA beadására szív- és nem szívsebészeti beavatkozásokon átesett betegeknél. A CLADS által végzett anesztézia kiértékelésére irányuló többközpontú tanulmány kimutatta, hogy a CLADS sokkal pontosabban tartja fenn az érzéstelenítés mélységét, mint a kézi adagolás.

A CLADS (Clarity Medical Private Ltd., Mohali, Punjab India) új kompakt és továbbfejlesztett változata már elérhető. Az új verzió egyetlen, kompakt és felhasználóbarát modulba integrálja az érzéstelenítő mélységet, valamint a hemodinamikai monitort, a vezérlőt, a felhasználói felületet és a működtető fecskendős pumpát.

A vizsgálók célja, hogy leendő randomizált kísérletet hajtsanak végre a több csatlakoztatott egységgel rendelkező hagyományos CLADS és a hermetikusan egységbe integrált CLADS-verzió összehasonlítására az érzéstelenítési mélység megfelelősége tekintetében (elsődleges cél); valamint a teljesítményjellemzők, a propofol-szükséglet, a hemodinamikai stabilitás, az érzéstelenítésből való felépülés és a bejuttató rendszerek posztoperatív szedációja (másodlagos célok).