Análisis de rendimiento del sistema hermético de administración de anestesia de circuito cerrado

La anestesia intravenosa total con propofol (TIVA) es una técnica preferida para proporcionar la inducción y el mantenimiento de la anestesia general (AG). A diferencia de los anestésicos inhalados convencionales para el mantenimiento de la EG, el propofol TIVA tiene varias ventajas, como una menor incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO), acción antinociceptiva y antiinflamatoria, actividad antineoplásica y, lo más importante, su disposición ambiental. (sin efecto invernadero); y por lo tanto, tiene potencial para reemplazar los vapores inhalados por GA.

La introducción de bombas de infusión controladas por objetivo (TCI) ha permitido un control de precisión en la administración de propofol en comparación con las bombas de infusión manuales convencionales. En las bombas de infusión operadas manualmente, el médico regula la tasa de infusión de propofol para lograr la profundidad de anestesia deseada, mientras que las bombas TCI administran propofol utilizando algoritmos incorporados basados ​​en el perfil farmacocinético (PK) y farmacodinámico (PD) de propofol. Dos de los modelos PK-PD más utilizados para la administración de propofol son el modelo Marsh y el modelo Schneider. Mientras que en el modelo Marsh el usuario puede establecer la concentración plasmática objetivo deseada, el modelo Schneider permite al usuario establecer la concentración deseada en el sitio del efecto objetivo para lograr la profundidad adecuada de GA.

Durante las últimas dos décadas, la evolución y el avance en los sistemas automatizados de administración de anestesia, particularmente para la administración de propofol, ha hecho que la administración de propofol-TIVA sea más eficiente al eliminar la interfaz humana requerida para ajustar la administración de propofol en tiempo real, tanto la tasa como la concentración de propofol. Los sistemas automatizados de administración de anestesia administran propofol en función de la determinación de la actividad eléctrica de la corteza frontal determinada por el electroencefalograma procesado, la puntuación del índice biespectral (BIS). Estos dispositivos regulan la administración de propofol en función de un circuito de retroalimentación que involucra la puntuación BIS (variable de control) generada por el paciente y la bomba de infusión de propofol (actuador) e intenta mantener los valores dentro de un rango preasignado, consistente con una profundidad de GA sólida.

El sistema de administración de anestesia de circuito cerrado (CLADS) es un sistema de administración de anestesia controlado por computadora patentado desarrollado localmente (Patente n.° 502/DEL/2003 y EE. UU. 9,108,013 B2) que funciona con información de circuito de retroalimentación obtenida por el monitoreo BIS y administra propofol TIVA al paciente a través de una bomba de infusión automática no TCI. El algoritmo de control básico se basa en la relación entre las tasas de infusión de propofol y los valores de BIS, teniendo en cuenta las variables farmacocinéticas, como la distribución y el aclaramiento del fármaco. El sistema actualiza los datos del EEG cada 5 segundos y calcula el error BIS, una diferencia entre el BIS objetivo y el valor BIS real utilizando el controlador proporcional-integral-derivado (PID). Durante la inducción de la anestesia, la concentración objetivo se logra de forma escalonada con retroalimentación del BIS recibida cada 5 segundos. Durante la fase de mantenimiento de la anestesia, la administración de propofol se modifica cada 1 período de 30 segundos de duración. En cada época se compara un promedio de los valores iniciales de 3-BIS (de cada 5 segundos) y el promedio de los últimos valores de 3-BIS (de cada 5 segundos), y se realiza una evaluación de tendencias. Si la tendencia indica un aumento de los valores de BIS, la bomba de infusión (accionador) administra una tasa de propofol más alta y viceversa. El algoritmo de control se implementa utilizando una computadora personal (PC) con un procesador Pentium 4. La PC controla la comunicación con la bomba de infusión (Pilot-C, Fresenius, París, Francia) y el monitor de signos vitales (AS5, Datex Ohmeda Division, GE Healthcare, Singapur) a través de puertos serie RS 232.

CLADS ha sido ampliamente utilizado y validado para administrar propofol TIVA en pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos cardíacos y no cardíacos. En un estudio multicéntrico sobre la evaluación de la administración de anestesia por CLADS, se demostró que CLADS mantiene la profundidad de la anestesia con mucha más precisión en comparación con la administración manual.

Ya está disponible una nueva versión compacta y mejorada de CLADS (Clarity Medical Private Ltd., Mohali, Punjab India). La nueva versión integra la profundidad anestésica, así como el monitor hemodinámico, el controlador, la interfaz de usuario y la bomba de jeringa del actuador en un módulo único, compacto y fácil de usar.

Los investigadores tienen como objetivo realizar un piloto prospectivo aleatorizado para comparar los CLADS convencionales de múltiples unidades conectadas con la versión CLADS herméticamente integrada en la unidad, con respecto a la idoneidad de la profundidad de la anestesia (objetivo principal); y, característica de desempeño, requerimiento de propofol, estabilidad hemodinámica, recuperación de la anestesia y sedación postoperatoria de los sistemas de administración (objetivos secundarios).