Exploração dos mecanismos potenciais da suplementação de ácidos graxos n-3 na depressão e função cognitiva em pacientes com depressão tardia
Exploração dos Mecanismos Potenciais da Suplementação de Ácidos Graxos n-3 na Depressão e na Função Cognitiva em Pacientes com Depressão na Terceira Idade, Usando Métodos Multimodais de Neuroimagem
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão nos idosos causa sofrimento considerável, incapacidade e perda de vida. O boom acelerado do envelhecimento está acentuando a importância de abordar a depressão tardia (LLD). Extensos esforços na busca de tratamento eficaz e seguro produziram resultados insatisfatórios. 3 PUFA) destaca-se como um composto interessante, pois abordou duas características principais no LLD, humor depressivo e função cognitiva. No entanto, como isso afeta o cérebro permanece desconhecido. Portanto, em um estudo duplo-cego randomizado controlado por placebo em andamento usando 48 semanas de suplemento de PUFA ômega-3 no tratamento com LLD, planejamos realizar dois exames de ressonância magnética (pré-tratamento e pós-tratamento -tratamento), em um esforço para entender a neurobiologia única de PUFA ômega-3 no tratamento de LLD. Ao longo do estudo, a função neuropsicológica e marcadores inflamatórios associados também foram coletados.
A partir de estudos anteriores, o que separa a LLD da depressão da meia-idade reside em duas características principais que distinguem o cérebro em idosos versus indivíduos jovens são a doença cerebrovascular (DCV) e a neurodegeneração. Conceituamos que a disfunção cognitiva e emocional na LLD é obscurecida pela sobreposição de anormalidades cerebrais relacionadas à idade (por exemplo, doença da substância branca, atrofia, neurodegeneração, etc.), que podem ser melhoradas pelo suplemento ômega-3 PUFA. Também esperávamos que regiões cerebrais funcionalmente distintas (ex: amígdala no processamento emocional, hipocampo na codificação da memória) demonstrassem diferenças entre os grupos nas alterações de ativação ao longo do teste. Além disso, todas essas alterações de neuroimagem podem ser mediadas por alterações concomitantes em marcadores inflamatórios ou perfis neuropsicológicos, validando o mecanismo de ação do PUFA ômega-3 como anti-inflamatório.
Com a ajuda da abordagem de neuroimagem multimodal, podemos assimilar esses achados em um 'sistema neurobiológico integrativo'. Esperamos que nossas descobertas identifiquem o efeito antidepressivo do ômega-3 PUFA no nível do cérebro e resolvam seu mecanismo biológico subjacente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Keelung, Taiwan
- Che-min Lin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 60 anos.
- Transtorno depressivo maior (TDM) anterior, único ou recorrente.
- O humor é relativamente estável por pelo menos 3 semanas e a pontuação da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAMD-17) de 17 itens é inferior a 10
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
- Sintomas depressivos suficientemente graves (ou seja, HAMD-17 >= 10) na linha de base.
- Demência, conforme definido por MMSE < 24 e evidência clínica de demência.
- Diagnóstico ao longo da vida de transtorno bipolar I ou II, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno esquizofreniforme, transtorno delirante ou sintomas psicóticos atuais.
- Abuso ou dependência de álcool ou outras substâncias nos últimos 3 meses e confirmado por entrevista com o médico do estudo.
- Alto risco de suicídio (por exemplo, SI ativo e/ou intenção ou plano atual/recente) E incapaz de ser tratado com segurança no estudo clínico (por exemplo, sem vontade de ser hospitalizado). O encaminhamento psiquiátrico urgente será feito nesses casos.
- Deficiência sensorial clinicamente significativa não corrigível (ou seja, não consegue ouvir bem o suficiente para cooperar com a entrevista).
- Doença clínica instável, incluindo delírio, diabetes mellitus não controlado, hipertensão, hiperlipidemia ou fatores de risco cerebrovasculares ou cardiovasculares que não estejam sob controle médico. Isso será determinado com base nas informações do médico pessoal do paciente e no julgamento clínico do médico do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ácidos gordurosos de omega-3
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2,2 g/d de PUFAs ômega-3 (1,2 g de EPA e 1 g de DHA por dia) em pacientes com LLD
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Comparador de Placebo: Óleo de soja
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Óleo de soja em pacientes com LLD
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Solidão UCLA
Prazo: Mudança da linha de base em 52 semanas
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a gravidade da solidão (a pontuação varia de 20 a 80, a pontuação mais baixa significa pior)
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Mudança da linha de base em 52 semanas
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Presunto D-17
Prazo: Mudança da linha de base em 52 semanas
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o insight (a pontuação varia de 0 a 2, a pontuação mais alta significa pior)
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Mudança da linha de base em 52 semanas
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Depressão Geriátrica Escala de Depressão Geriátrica-15
Prazo: Mudança da linha de base em 52 semanas
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o insight (a pontuação varia de 0 a 1, a pontuação mais alta significa pior)
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Mudança da linha de base em 52 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Mudança da linha de base em 52 semanas
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Escalas relacionadas ao sono
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Mudança da linha de base em 52 semanas
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Escala de classificação de Hamilton para ansiedade (HAM-A)
Prazo: Mudança da linha de base em 52 semanas
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o insight (a pontuação varia de 0 a 56, a pontuação mais alta significa pior)
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Mudança da linha de base em 52 semanas
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Aprendizagem verbal e memória
Prazo: Mudança da linha de base em 52 semanas
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Lista de palavras da tarefa de memória facial Wechsler Memory Scale-III (a pontuação varia de 0 a 48, a pontuação mais alta significa melhor)
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Mudança da linha de base em 52 semanas
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conectividade estrutural e funcional
Prazo: Mudança da linha de base em 52 semanas
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Mudança de conectividade de ressonância magnética cerebral
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Mudança da linha de base em 52 semanas
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Mini-exame do estado mental (MEEM)
Prazo: Mudança da linha de base em 52 semanas
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O teste consiste em questões que avaliam a orientação de lugar e tempo, aprendizagem e memória, habilidade de construção, atenção e habilidade de cálculo.
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Mudança da linha de base em 52 semanas
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Fator neurotrófico derivado do cérebro total
Prazo: Mudança da linha de base em 52 semanas
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Total BDNF
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Mudança da linha de base em 52 semanas
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Fator neurotrófico derivado do cérebro livre
Prazo: Mudança da linha de base em 52 semanas
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BDNF grátis
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Mudança da linha de base em 52 semanas
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Interleucina-6
Prazo: Mudança da linha de base em 52 semanas
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IL-6
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Mudança da linha de base em 52 semanas
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Interleucina-1β
Prazo: Mudança da linha de base em 52 semanas
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IL-1β
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Mudança da linha de base em 52 semanas
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Interleucina-12
Prazo: Mudança da linha de base em 52 semanas
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IL-12
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Mudança da linha de base em 52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201701653B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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