补充n-3脂肪酸对晚年抑郁症患者抑郁和认知功能的潜在机制探讨
利用多模态神经影像学方法探讨补充n-3脂肪酸对晚年抑郁症患者抑郁和认知功能的潜在机制
研究概览
详细说明
老年人的抑郁症会导致相当大的痛苦、残疾和生命损失。 老龄化热潮的加速凸显了解决晚年抑郁症 (LLD) 的重要性。在寻找有效且安全的治疗方法方面付出了巨大努力,但结果并不令人满意。在治疗 LLD 的多种药物中,长链多不饱和 omega-3 脂肪酸(omega- 3 PUFA)作为一种有趣的化合物脱颖而出,因为它解决了 LLD 的两个主要特征,即抑郁情绪和认知功能。 然而,它如何影响大脑仍然未知。因此,在一项正在进行的双盲随机安慰剂对照研究中,在 LLD 治疗中使用 48 周 omega-3 PUFA 补充剂,我们计划进行两次 MRI 扫描(治疗前和治疗后) -治疗),努力了解 omega-3 PUFA 在 LLD 治疗中的独特神经生物学。 在试验过程中,还收集了神经心理功能和相关炎症标志物。
从过去的研究来看,LLD 与中年抑郁症的区别在于区分老年人和年轻人大脑的两个关键特征:脑血管疾病 (CVD) 和神经退行性疾病。 我们认为 LLD 中的认知和情绪功能障碍被年龄相关的大脑异常(例如白质疾病、萎缩、神经变性等)的叠加所掩盖,而补充 omega-3 PUFA 可以改善这些异常。 我们还预计功能不同的大脑区域(例如:情绪处理中的杏仁核、记忆编码中的海马体)将在整个试验中表现出组间激活变化的差异。 此外,所有这些神经影像学变化可能是由炎症标志物或神经心理学特征的伴随变化介导的,从而验证了 omega-3 PUFA 的抗炎作用机制。
在多模式神经影像方法的帮助下,我们可以将这些发现吸收到“综合神经生物学系统”中。 我们希望我们的研究结果能够明确 omega-3 PUFA 在大脑水平的抗抑郁作用,并解决其潜在的生物学机制。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Keelung、台湾
- Che-min Lin
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄 > 60 岁。
- 既往单一或复发性重度抑郁症 (MDD)。
- 情绪相对稳定至少3周且汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)得分低于10
排除标准:
- 无法提供知情同意。
- 基线时抑郁症状足够严重(即 HAMD-17 >= 10)。
- 痴呆症,根据 MMSE < 24 和痴呆症的临床证据定义。
- 终身诊断 I 型或 II 型双相情感障碍、精神分裂症、分裂情感性障碍、精神分裂样障碍、妄想性障碍或当前精神病症状。
- 过去 3 个月内滥用或依赖酒精或其他物质,并经研究医生访谈证实。
- 自杀风险高(例如,主动自杀和/或当前/最近的意图或计划)并且无法在临床试验中安全管理(例如,不愿意住院)。 在这些情况下,将进行紧急精神科转诊。
- 不可矫正的临床显着感觉障碍(即听力不足以配合面谈)。
- 不稳定的医疗疾病,包括谵妄、未控制的糖尿病、高血压、高脂血症或未接受医疗管理的脑血管或心血管危险因素。 这将根据患者私人医生的信息和研究医生的临床判断来确定。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Omega-3 脂肪酸
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LLD 患者每天 2.2 克 omega-3 PUFA(每天 1.2 克 EPA 和 1 克 DHA)
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安慰剂比较:豆油
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LLD 患者的豆油
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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孤独 加州大学洛杉矶分校
大体时间:52 周时相对于基线的变化
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孤独感的严重程度(分值范围20-80,分值越低越差)
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52 周时相对于基线的变化
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火腿 D-17
大体时间:52 周时相对于基线的变化
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洞察力(分数范围为0-2,分数越高表示越差)
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52 周时相对于基线的变化
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老年抑郁症 老年抑郁量表 15
大体时间:52 周时相对于基线的变化
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洞察力(分数范围为0-1,分数越高表示越差)
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52 周时相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间:52 周时相对于基线的变化
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睡眠相关量表
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52 周时相对于基线的变化
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汉密尔顿焦虑评定量表 (HAM-A)
大体时间:52 周时相对于基线的变化
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洞察力(分数范围为0-56,分数越高表示越差)
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52 周时相对于基线的变化
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言语学习与记忆
大体时间:52 周时相对于基线的变化
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韦氏记忆量表-III面部记忆任务词汇表(分数范围0-48,分数越高越好)
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52 周时相对于基线的变化
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结构和功能连接
大体时间:52 周时相对于基线的变化
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脑 MRI 连接变化
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52 周时相对于基线的变化
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简易精神状态检查(MMSE)
大体时间:52 周时相对于基线的变化
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该测试包括评估对地点和时间的定位、学习和记忆、构建能力、注意力和计算技能的问题。
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52 周时相对于基线的变化
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总脑源性神经营养因子
大体时间:52 周时相对于基线的变化
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总脑源性神经营养因子
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52 周时相对于基线的变化
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游离脑源性神经营养因子
大体时间:52 周时相对于基线的变化
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游离脑源性神经营养因子
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52 周时相对于基线的变化
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白细胞介素6
大体时间:52 周时相对于基线的变化
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白细胞介素6
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52 周时相对于基线的变化
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白介素-1β
大体时间:52 周时相对于基线的变化
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白细胞介素1β
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52 周时相对于基线的变化
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白细胞介素12
大体时间:52 周时相对于基线的变化
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白细胞介素12
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52 周时相对于基线的变化
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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晚年抑郁症的临床试验
-
Yale-NUS College完全的
Omega-3 脂肪酸的临床试验
-
AstraZeneca完全的2型糖尿病 | 外分泌性胰腺功能不全瑞典, 波兰, 拉脱维亚, 丹麦, 匈牙利, 斯洛伐克
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完全的
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; Ultrasound Laboratory at Malmoe University Hospital, Sweden; Norwegian Retail... 和其他合作者完全的
-
Université de SherbrookeSamuel Fortin, SFC pharma and associate professor UQAR完全的
-
AstraZenecaMedpace, Inc.; Omthera Pharmaceuticals, Inc完全的
-
EnzymotecDaewon Pharmaceutical Co., Ltd.完全的