Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforskning av de potentiella mekanismerna för tillskott av n-3-fettsyror vid depression och kognitiv funktion hos patienter med depression sent i livet

25 juli 2023 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Utforskning av de potentiella mekanismerna för tillskott av n-3-fettsyror vid depression och kognitiv funktion hos patienter med depression i sena livet genom att använda multimodala neuroimagingmetoder

Depression hos äldre orsakar avsevärd ångest, funktionshinder och förlust av liv. Den accelererande åldrandeboomen accentuerar vikten av att ta itu med senlivsdepression (LLD). Omfattande ansträngningar för att söka efter effektiv och säker behandling gav otillfredsställande resultat. Bland de många medlen i LLD-behandling framstår långkedjiga fleromättade omega-3-fettsyror (omega-3 PUFA) som en intressant förening eftersom den behandlade två huvuddrag i LLD, depressivt humör och kognitiv funktion. Hur det påverkar hjärnan är dock fortfarande okänt. Därför planerar vi i en pågående dubbelblind randomiserad placebokontrollerad studie med 48 veckors omega-3 PUFA-tillskott i LLD-behandling att utföra två MRI-skanningar (förbehandling och efterbehandling), i ett försök att förstå unik neurobiologi av omega-3 PUFA vid behandling av LLD. Under försöket samlades också neuropsykologisk funktion och tillhörande inflammatoriska markörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Depression hos äldre orsakar avsevärd ångest, funktionshinder och förlust av liv. Den accelererande åldrandeboomen accentuerar vikten av att ta itu med senlivsdepression (LLD). Omfattande ansträngningar för att söka efter effektiv och säker behandling gav otillfredsställande resultat. Bland de många medlen i LLD-behandling, långkedjiga fleromättade omega-3-fettsyror (omega-3) 3 PUFA) framstår som en intressant förening eftersom den behandlade två huvuddrag i LLD, depressivt humör och kognitiv funktion. Hur det påverkar hjärnan är dock fortfarande okänt. I en pågående dubbelblind randomiserad placebokontrollerad studie med 48 veckors omega-3 PUFA-tillskott i LLD-behandling planerar vi därför att utföra två MRT-undersökningar (förbehandling och efterbehandling) -behandling), i ett försök att förstå den unika neurobiologin hos omega-3 PUFA vid behandling av LLD. Under försöket samlades också neuropsykologisk funktion och tillhörande inflammatoriska markörer.

Från tidigare studie, vad som skiljer LLD från mid-life depression ligger i två nyckelegenskaper som skiljer hjärnan hos äldre kontra unga individer är cerebrovaskulär sjukdom (CVD) och neurodegeneration. Vi konceptualiserar den kognitiva och känslomässiga dysfunktionen i LLD döljs av överlagringen av åldersrelaterade hjärnavvikelser (t.ex. vit substanssjukdom, atrofi, neurodegeneration, etc.), som kan förbättras av tillägget omega-3 PUFA. Vi förväntade oss också att funktionellt distinkta hjärnregioner (ex: amygdala i känslomässig bearbetning, hippocampus i minneskodning) kommer att visa sig mellan gruppskillnader i aktiveringsförändringarna under försök. Dessutom kan alla dessa neuroavbildningsförändringar förmedlas av samtidiga förändringar i inflammatoriska markörer eller neuropsykologiska profiler, vilket validerar verkningsmekanismen i omega-3 PUFA som antiinflammation.

Med hjälp av multimodal neuroimaging tillvägagångssätt kan vi assimilera dessa fynd i ett "integrativt neurobiologiskt system". Vi förväntar oss att våra fynd skulle peka på omega-3 PUFA:s antidepressiva effekt på hjärnnivån och lösa dess underliggande biologiska mekanism.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan
        • Che-min Lin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder > 60 år.
  2. Tidigare major depressive disorder (MDD), singel eller återkommande.
  3. Humöret är relativt stabilt i minst 3 veckor och poängen för Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) med 17 punkter är mindre än 10

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga att ge informerat samtycke.
  2. Depressiva symtom tillräckligt allvarliga (d.v.s. HAMD-17 >= 10) vid baslinjen.
  3. Demens, enligt definition av MMSE < 24 och kliniska tecken på demens.
  4. Livstidsdiagnos av bipolär störning I eller II, schizofreni, schizoaffektiv störning, schizofreniform störning, vanföreställningsstörning eller nuvarande psykotiska symtom.
  5. Missbruk av eller beroende av alkohol eller andra substanser under de senaste 3 månaderna, och bekräftat av studieläkarintervju.
  6. Hög risk för självmord (t.ex. aktiv SI och/eller nuvarande/nyligen avsikt eller plan) OCH oförmögen att hanteras säkert i den kliniska prövningen (t.ex. ovillig att läggas in på sjukhus). Brådskande psykiatrisk remiss kommer att göras i dessa fall.
  7. Ej korrigerbar kliniskt signifikant sensorisk funktionsnedsättning (d.v.s. kan inte höra tillräckligt bra för att samarbeta med intervjun).
  8. Instabil medicinsk sjukdom, inklusive delirium, okontrollerad diabetes mellitus, hypertoni, hyperlipidemi eller cerebrovaskulära eller kardiovaskulära riskfaktorer som inte är under medicinsk behandling. Detta kommer att fastställas utifrån information från patientens personliga läkare och studieläkares kliniska bedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omega-3 fettsyror
  1. Ålder > 60 år.
  2. Tidigare major depressive disorder (MDD), singel eller återkommande.
  3. Humöret är relativt stabilt i minst 3 veckor och poängen för Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) med 17 punkter är mindre än 10
Övrig: Omega-3 fettsyror
2,2 g/d omega-3 PUFA (1,2 g EPA och 1 g DHA per dag) hos patienter med LLD
Placebo-jämförare: Sojabönsolja
  1. Ålder > 60 år.
  2. Tidigare major depressive disorder (MDD), singel eller återkommande.
  3. Humöret är relativt stabilt i minst 3 veckor och poängen för Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) med 17 punkter är mindre än 10
Övrig: Sojabönsolja
Sojabönolja hos patienter med LLD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ensamhet UCLA
Tidsram: Ändring från Baseline vid 52 veckor
ensamhetens svårighetsgrad (poängen sträcker sig från 20-80, den lägre poängen betyder sämre)
Ändring från Baseline vid 52 veckor
Skinka D-17
Tidsram: Ändring från Baseline vid 52 veckor
insikten (poängen sträcker sig från 0-2, ju högre poäng betyder sämre)
Ändring från Baseline vid 52 veckor
Geriatrisk depression Geriatrisk depression Skala-15
Tidsram: Ändring från Baseline vid 52 veckor
insikten (poängen sträcker sig från 0-1, ju högre poäng betyder sämre)
Ändring från Baseline vid 52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 52 veckor
Sömnrelaterade vågar
Ändring från Baseline vid 52 veckor
Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 52 veckor
insikten (poängen sträcker sig från 0-56, ju högre poäng betyder sämre)
Ändring från Baseline vid 52 veckor
Verbal inlärning & minne
Tidsram: Ändring från Baseline vid 52 veckor
Ordlista för Wechsler Memory Scale-III Face memory-uppgift (poängen varierar från 0-48, ju högre poäng betyder bättre)
Ändring från Baseline vid 52 veckor
strukturella och funktionella anslutningar
Tidsram: Ändring från Baseline vid 52 veckor
Hjärn-MR-anslutning förändras
Ändring från Baseline vid 52 veckor
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 52 veckor
Testet består av frågor som bedömer orientering till plats och tid, inlärning och minne, konstruktionsförmåga, uppmärksamhet och räkneförmåga.
Ändring från Baseline vid 52 veckor
Total hjärnhärledd neurotrofisk faktor
Tidsram: Ändring från Baseline vid 52 veckor
Totalt BDNF
Ändring från Baseline vid 52 veckor
Fri hjärnhärledd neurotrofisk faktor
Tidsram: Ändring från Baseline vid 52 veckor
Gratis BDNF
Ändring från Baseline vid 52 veckor
Interleukin-6
Tidsram: Ändring från Baseline vid 52 veckor
IL-6
Ändring från Baseline vid 52 veckor
Interleukin-ip
Tidsram: Ändring från Baseline vid 52 veckor
IL-ip
Ändring från Baseline vid 52 veckor
Interleukin-12
Tidsram: Ändring från Baseline vid 52 veckor
IL-12
Ändring från Baseline vid 52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

25 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

25 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201701653B0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Senlivsdepression

Kliniska prövningar på Omega-3 fettsyror

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera