晩年うつ病患者のうつ病および認知機能におけるn-3脂肪酸補給の潜在的なメカニズムの探索
マルチモーダル神経画像法を使用した、晩年うつ病患者のうつ病および認知機能におけるn-3脂肪酸補給の潜在的なメカニズムの探索
調査の概要
詳細な説明
高齢者のうつ病は、多大な苦痛、障害、命の損失を引き起こします。 加速する高齢化ブームにより、晩年うつ病（LLD）への対処の重要性が強調されています。効果的で安全な治療法を探求する広範な努力の結果、満足のいく結果は得られませんでした。LLD治療薬の複数の薬剤の中で、長鎖多価不飽和オメガ-3脂肪酸（オメガ-3脂肪酸）は、 3 PUFA) は、LLD の 2 つの主な特徴である抑うつ気分と認知機能に対処した興味深い化合物として際立っています。 しかし、それが脳にどのような影響を与えるかは依然として不明です。そのため、LLD治療において48週間のオメガ-3 PUFAサプリメントを使用した進行中の二重盲検ランダム化プラセボ対照研究では、2回のMRIスキャン（治療前と治療後）を実行する予定です。 -治療)、LLDの治療におけるオメガ-3 PUFAの独特な神経生物学を理解するために研究を行っています。 試験に沿って、神経心理学的機能および関連する炎症マーカーも収集されました。
過去の研究によると、LLDと中年うつ病を分けるものは、高齢者の脳と若者の脳を区別する2つの重要な特徴、すなわち脳血管疾患（CVD）と神経変性である。 私たちは、LLDの認知機能障害と感情機能障害は、加齢に伴う脳の異常（白質疾患、萎縮、神経変性など）の重なりによって隠蔽されており、サプリメントのオメガ3 PUFAによって改善される可能性があると概念化しています。 また、機能的に異なる脳領域（例：感情処理における扁桃体、記憶符号化における海馬）が、試験全体での活性化変化におけるグループ間の差異を示すことも期待しました。 さらに、これらすべての神経画像変化は、炎症マーカーまたは神経心理学的プロファイルの付随的な変化によって媒介されている可能性があり、抗炎症としてのオメガ-3 PUFA の作用機序が検証されています。
マルチモーダル神経画像アプローチの助けを借りて、これらの発見を「統合的な神経生物学的システム」に同化することができます。 私たちの発見により、脳レベルでのオメガ-3 PUFA の抗うつ効果が正確に特定され、その根底にある生物学的メカニズムが解明されると期待しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Keelung、台湾
- Che-min Lin
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 > 60歳。
- 過去に大うつ病性障害（MDD）を患ったことがある、単一または再発。
- 少なくとも 3 週間は気分が比較的安定しており、17 項目のハミルトンうつ病評価スケール (HAMD-17) のスコアが 10 未満である
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない。
- ベースラインで十分に重度のうつ病症状（つまり、HAMD-17 >= 10）。
- MMSE < 24 および認知症の臨床的証拠によって定義される認知症。
- 双極性I型またはII型障害、統合失調症、統合失調感情障害、統合失調症様障害、妄想性障害、または現在の精神病症状の生涯診断。
- 過去3か月以内のアルコールまたはその他の薬物の乱用または依存。治験医師の面接によって確認された。
- 自殺のリスクが高い（例、進行中のSIおよび/または現在/最近の意図または計画）、かつ臨床試験で安全に管理できない（例、入院したくない）。 このような場合には、緊急に精神科への紹介が行われます。
- 修正不可能な臨床的に重大な感覚障害（つまり、面接に協力できるほどよく聞こえない）。
- せん妄、制御されていない糖尿病、高血圧、高脂血症、または医学的管理下にない脳血管または心血管の危険因子などの不安定な医学的疾患。 これは、患者の主治医からの情報と治験担当医師の臨床判断に基づいて決定されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オメガ3脂肪酸
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LLD患者における2.2 g/日のオメガ-3 PUFA（1日あたり1.2 gのEPAおよび1 gのDHA）
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プラセボコンパレーター：大豆油
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LLD患者における大豆油
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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孤独 カリフォルニア大学ロサンゼルス校
時間枠：52週時点でのベースラインからの変化
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孤独の深刻度 (スコアの範囲は 20 ～ 80、スコアが低いほど悪いことを意味します)
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52週時点でのベースラインからの変化
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ハム D-17
時間枠：52週時点でのベースラインからの変化
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洞察 (スコア範囲は 0 ～ 2、スコアが高いほど悪いを意味します)
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52週時点でのベースラインからの変化
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老人性うつ病 老人性うつ病スケール-15
時間枠：52週時点でのベースラインからの変化
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洞察 (スコア範囲は 0 ～ 1、スコアが高いほど悪いを意味します)
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52週時点でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：52週時点でのベースラインからの変化
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睡眠関連のスケール
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52週時点でのベースラインからの変化
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ハミルトン不安評価尺度 (HAM-A)
時間枠：52週時点でのベースラインからの変化
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洞察 (スコア範囲は 0 ～ 56、スコアが高いほど悪いを意味します)
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52週時点でのベースラインからの変化
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言語学習と記憶
時間枠：52週時点でのベースラインからの変化
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Wechsler Memory Scale-III 顔記憶タスクの単語リスト (スコア範囲は 0 ～ 48、スコアが高いほど良いことを意味します)
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52週時点でのベースラインからの変化
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構造的および機能的な接続性
時間枠：52週時点でのベースラインからの変化
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脳の MRI 接続の変更
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52週時点でのベースラインからの変化
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ミニ精神状態検査 (MMSE)
時間枠：52週時点でのベースラインからの変化
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このテストは、場所と時間への見当識、学習と記憶、構築能力、注意力、計算スキルを評価する質問で構成されます。
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52週時点でのベースラインからの変化
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総脳由来神経栄養因子
時間枠：52週時点でのベースラインからの変化
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合計BDNF
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52週時点でのベースラインからの変化
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遊離脳由来神経栄養因子
時間枠：52週時点でのベースラインからの変化
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無料のBDNF
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52週時点でのベースラインからの変化
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インターロイキン-6
時間枠：52週時点でのベースラインからの変化
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IL-6
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52週時点でのベースラインからの変化
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インターロイキン-1β
時間枠：52週時点でのベースラインからの変化
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IL-1β
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52週時点でのベースラインからの変化
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インターロイキン-12
時間枠：52週時点でのベースラインからの変化
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IL-12
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52週時点でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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