O efeito dos exercícios manuais no volume do membro superior, qualidade de vida e função da mão em sobreviventes de câncer de mama
15 de abril de 2024 atualizado por: Elisabeth Wise, Texas Woman's University
O efeito da mobilidade da mão e exercícios de fortalecimento da preensão no volume do membro superior, qualidade de vida e função da mão em sobreviventes de câncer de mama
O objetivo deste estudo é determinar se a adição de exercícios simples de mobilidade da mão e fortalecimento da preensão aos cuidados habituais para o linfedema da extremidade superior reduzirá o volume do membro e melhorará a qualidade de vida, destreza da mão e força de preensão para aqueles com câncer de mama. linfedema relacionado.
Os pesquisadores irão comparar aqueles que recebem o tratamento usual com aqueles que recebem o tratamento usual mais mobilidade da mão e exercícios de fortalecimento da preensão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se a adição de exercícios simples de mobilidade da mão e fortalecimento da preensão aos cuidados habituais para o linfedema da extremidade superior reduzirá o volume do membro e melhorará a qualidade de vida, destreza da mão e força de preensão para aqueles que apresentam sintomas precoces moderados , ou linfedema relacionado ao câncer de mama em estágio avançado.
Este estudo é um ensaio clínico experimental para determinar a eficácia da mobilidade da mão e exercícios de preensão no volume do membro, qualidade de vida, destreza da mão e força de preensão em mulheres com linfedema relacionado ao câncer de mama. As duas variáveis independentes são o grupo, um fator entre sujeitos, e o tempo, um fator dentro do sujeito. Existem dois níveis da variável independente de grupo: (1) cuidados habituais mais exercícios manuais e (2) cuidados habituais apenas. A variável independente do tempo será avaliada em três momentos: inicial às 4 semanas, 4 às 8 semanas e inicial às 8 semanas de intervenção. As quatro variáveis dependentes são: (1) volume do membro superior, (2) qualidade de vida, (3) destreza da mão e (4) força de preensão. Se for encontrada uma relação (r>0,5) entre qualquer uma das variáveis dependentes, a MANOVA será usada para análise. Se nenhuma relação for encontrada, uma ANOVA mista 2x3 será usada para analisar cada variável dependente sem uma relação significativa com as outras. O grupo de comparação receberá o tratamento habitual de fisioterapia ou terapia ocupacional, incluindo bandagem compressiva, drenagem linfática manual, exercícios para ombros e músculos escapulares e educação sobre higiene e monitoramento da pele. O grupo experimental receberá o tratamento usual, além de exercícios adicionais de mobilidade da mão e fortalecimento da preensão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elisabeth Wise, DPT
- Número de telefone: 505-772-1770
- E-mail: EWise@phs.org
Estude backup de contato
- Nome: Tiffany Ryan, MOT/R
- Número de telefone: 505-772-1775
- E-mail: TRyan3@phs.org
Locais de estudo
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
- Recrutamento
- Presbyterian Healthplex
-
Contato:
- Elisabeth Wise, DPT
- E-mail: EWise@phs.org
-
Rio Rancho, New Mexico, Estados Unidos, 87124
- Recrutamento
- Presbyterian Southern Outpatient Rehab
-
Contato:
- Elisabeth Wise, DPT
- E-mail: EWise@phs.org
-
Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87507
- Recrutamento
- Presbyterian Santa Fe Medical Center
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Contato:
- Elisabeth Wise, DPT
- E-mail: EWise@phs.org
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres biológicas com 18 anos ou mais com diagnóstico de linfedema clínico de uma extremidade superior - estágio inicial (clínico), moderado ou tardio, após tratamento para câncer de mama nos 10 anos anteriores.
- As mulheres que recebem imunoterapia ou quimioterapia concomitantemente são elegíveis para inclusão, mas uma solicitação de informações adicionais pode ser necessária (por exemplo, quaisquer restrições de atividade e períodos nadir) para determinar se elas podem participar com segurança das atividades de exercício e aplicar compressão.
Critério de exclusão:
- História prévia de paresia em qualquer um dos membros superiores, embora a paresia relacionada à compressão do nervo devido ao aumento do volume linfático seja elegível para inclusão.
- Feridas abertas atuais (> 0,5 polegada de comprimento ou diâmetro) da axila ou membro superior edematoso seriam excluídas, embora a presença de linforréia sem rasgos visíveis na pele seja elegível para inclusão.
- Tratamento prévio para linfedema de membros superiores ou diagnóstico prévio de insuficiência cardíaca congestiva ou doença renal terminal devido ao impacto em membros edemaciados e risco de sobrecarga cardíaca.
- As mulheres que não falam ou lêem inglês ou espanhol o suficiente para completar a Escala de Impacto na Vida do Linfedema ou entender os formulários de consentimento, informações educacionais e exercícios impressos serão excluídas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Os participantes receberão exercícios de mobilidade e fortalecimento da preensão, além dos cuidados habituais para o linfedema do membro superior relacionado ao câncer de mama.
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Acréscimo da mobilidade da mão e exercícios de fortalecimento da preensão aos cuidados usuais para o linfedema relacionado ao câncer de mama para avaliar mudanças no volume do membro, qualidade de vida e função da mão.
Drenagem linfática manual, compressão, exercício, higiene da pele.
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Comparador Ativo: Comparação
As participantes receberão apenas os cuidados habituais para o linfedema relacionado ao câncer de mama.
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Drenagem linfática manual, compressão, exercício, higiene da pele.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume do membro superior
Prazo: Dia 1, às 4 semanas, às 8 semanas de tratamento/conclusão do estudo.
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Medidas circunferenciais do membro superior, convertidas em medidas volumétricas com equação do frustrum através do Epic EMR.
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Dia 1, às 4 semanas, às 8 semanas de tratamento/conclusão do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de Aderência
Prazo: Dia 1, em 4 semanas e em 8 semanas de tratamento/conclusão do estudo.
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Força de preensão avaliada com Jamar Hand Dynamometer.
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Dia 1, em 4 semanas e em 8 semanas de tratamento/conclusão do estudo.
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Teste de Peg de Nove Buracos
Prazo: Dia 1, em 4 semanas e em 8 semanas de tratamento/conclusão do estudo.
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Nine-Hole Peg Test com o membro afetado apenas para avaliar a destreza.
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Dia 1, em 4 semanas e em 8 semanas de tratamento/conclusão do estudo.
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Escala de Impacto na Vida do Linfedema
Prazo: Dia 1, em 4 semanas e em 8 semanas de tratamento/conclusão do estudo.
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Os participantes preenchem a Lymphedema Life Impact Scale, uma pesquisa de autorrelato para avaliar a qualidade de vida.
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Dia 1, em 4 semanas e em 8 semanas de tratamento/conclusão do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth Wise, DPT, Texas Woman's University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ahmed RL, Prizment A, Lazovich D, Schmitz KH, Folsom AR. Lymphedema and quality of life in breast cancer survivors: the Iowa Women's Health Study. J Clin Oncol. 2008 Dec 10;26(35):5689-96. doi: 10.1200/JCO.2008.16.4731. Epub 2008 Nov 10.
- Feys P, Lamers I, Francis G, Benedict R, Phillips G, LaRocca N, Hudson LD, Rudick R; Multiple Sclerosis Outcome Assessments Consortium. The Nine-Hole Peg Test as a manual dexterity performance measure for multiple sclerosis. Mult Scler. 2017 Apr;23(5):711-720. doi: 10.1177/1352458517690824. Epub 2017 Feb 16.
- Ahmad FB, Anderson RN. The Leading Causes of Death in the US for 2020. JAMA. 2021 May 11;325(18):1829-1830. doi: 10.1001/jama.2021.5469. No abstract available.
- Chromy A, Zalud L, Dobsak P, Suskevic I, Mrkvicova V. Limb volume measurements: comparison of accuracy and decisive parameters of the most used present methods. Springerplus. 2015 Nov 19;4:707. doi: 10.1186/s40064-015-1468-7. eCollection 2015.
- Davies C, Levenhagen K, Ryans K, Perdomo M, Gilchrist L. Interventions for Breast Cancer-Related Lymphedema: Clinical Practice Guideline From the Academy of Oncologic Physical Therapy of APTA. Phys Ther. 2020 Jul 19;100(7):1163-1179. doi: 10.1093/ptj/pzaa087.
- De Groef A, Van Kampen M, Dieltjens E, Christiaens MR, Neven P, Geraerts I, Devoogdt N. Effectiveness of postoperative physical therapy for upper-limb impairments after breast cancer treatment: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Jun;96(6):1140-53. doi: 10.1016/j.apmr.2015.01.006. Epub 2015 Jan 13.
- Giray E, Akyuz G. Assessment of Family Caregiver Burden and Its Relationships Between Quality of Life, Arm Disability, Grip Strength, and Lymphedema Symptoms in Women with Postmastectomy Lymphedema: A Prospective Cross-Sectional Study. Eur J Breast Health. 2019 Feb 15;15(2):111-118. doi: 10.5152/ejbh.2019.4385. eCollection 2019 Apr.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FY2023-183
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano para compartilhar IPD com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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