Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av handövningar på övre extremiteternas volym, livskvalitet och handfunktion hos bröstcanceröverlevande

15 april 2024 uppdaterad av: Elisabeth Wise, Texas Woman's University

Effekten av handrörlighet och greppstärkande övningar på övre extremiteternas volym, livskvalitet och handfunktion hos bröstcanceröverlevande

Syftet med denna studie är att fastställa om tillägget av enkla handrörlighets- och greppstärkande övningar till den vanliga vården för lymfödem i övre extremiteter kommer att minska lemvolymen och förbättra livskvaliteten, handskickligheten och greppstyrkan för dem som upplever bröstcancer. relaterat lymfödem. Forskare kommer att jämföra de som får den vanliga behandlingen med de som får den vanliga behandlingen plus handrörlighet och greppförstärkande övningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att avgöra om tillägget av enkla handrörlighets- och greppstärkande övningar till den vanliga vården för lymfödem i övre extremiteter kommer att minska lemvolymen och förbättra livskvaliteten, handskickligheten och greppstyrkan för dem som upplever tidig, måttlig , eller sen stadium bröstcancerrelaterat lymfödem.

Denna studie är en experimentell klinisk prövning för att fastställa effektiviteten av handrörlighet och greppövningar på lemvolym, livskvalitet, handskicklighet och greppstyrka hos kvinnor med bröstcancerrelaterat lymfödem. De två oberoende variablerna är grupp, en mellan-ämnesfaktor och tid, en inom ämnesfaktor. Det finns två nivåer av den oberoende variabeln för gruppen: (1) vanlig vård plus handövningar och (2) vanlig vård ensam. Den oberoende tidsvariabeln kommer att bedömas vid tre tidpunkter: initial till 4 veckor, 4 till 8 veckor och initial till 8 veckors intervention. De fyra beroende variablerna är: (1) övre extremiteternas volym, (2) livskvalitet, (3) handskicklighet och (4) greppstyrka. Om ett samband (r>0,5) hittas mellan någon av de beroende variablerna kommer MANOVA att användas för analys. Om inget samband hittas kommer en 2x3 blandad ANOVA att användas för att analysera varje beroende variabel utan ett signifikant samband med de andra. Jämförelsegruppen kommer att få sedvanlig fysikalisk eller arbetsterapeutisk behandling, inklusive kompressionsförband, manuell lymfdränage, övningar för axel- och skulderbladsmuskel samt utbildning om hudhygien och övervakning. Experimentgruppen kommer att få sedvanlig behandling plus ytterligare handrörlighet och greppförstärkande övningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Elisabeth Wise, DPT
  • Telefonnummer: 505-772-1770
  • E-post: EWise@phs.org

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Tiffany Ryan, MOT/R
  • Telefonnummer: 505-772-1775
  • E-post: TRyan3@phs.org

Studieorter

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
        • Rekrytering
        • Presbyterian Healthplex
        • Kontakt:
      • Rio Rancho, New Mexico, Förenta staterna, 87124
        • Rekrytering
        • Presbyterian Southern Outpatient Rehab
        • Kontakt:
      • Santa Fe, New Mexico, Förenta staterna, 87507
        • Rekrytering
        • Presbyterian Santa Fe Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Biologiska kvinnor i åldern 18 år eller äldre med diagnosen kliniskt lymfödem i en övre extremitet - tidigt (kliniskt), måttligt eller sent stadium, efter behandling för bröstcancer under de senaste 10 åren.
  • Kvinnor som samtidigt får immunterapi eller kemoterapi är berättigade till inkludering, men en begäran om ytterligare information kan vara nödvändig (t.ex. eventuella aktivitetsbegränsningar och bottenperioder) för att avgöra om de säkert kan delta i träningsaktiviteterna och tillämpa kompression.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare anamnes på pares i båda övre extremiteterna, även om pares relaterad till nervkompression från ökad lymfvolym kommer att vara berättigad till inkludering.
  • Aktuella öppna sår (> 0,5 tum i längd eller diameter) i armhålan eller ödematösa övre extremiteterna skulle uteslutas, även om närvaron av lymforré utan synliga hudrevor kommer att vara berättigad till inkludering.
  • Tidigare behandling för lymfödem i övre extremiteterna eller en tidigare diagnos av kronisk hjärtsvikt eller njursjukdom i slutstadiet på grund av påverkan på ödematösa extremiteter och risk för hjärtöverbelastning.
  • Kvinnor som inte kan tala eller läsa engelska eller spanska tillräckligt för att slutföra Lymphedema Life Impact Scale eller förstå samtyckesformulär, utbildningsinformation och tryckta övningar kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Deltagarna kommer att få handrörlighet och greppstärkande övningar utöver den vanliga vården för bröstcancerrelaterat lymfödem i den övre extremiteten.
Tillägg av handrörlighet och greppförstärkande övningar till den vanliga vården för bröstcancerrelaterat lymfödem för att bedöma förändringar i lemvolym, livskvalitet och handfunktion.
Manuell lymfdränage, kompression, träning, hudhygien.
Aktiv komparator: Jämförelse
Deltagarna får endast den vanliga vården för bröstcancerrelaterat lymfödem.
Manuell lymfdränage, kompression, träning, hudhygien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övre extremitetsvolym
Tidsram: Dag 1, vid 4 veckor, vid 8 veckors behandling/avslutad studie.
Omkretsmätningar av den övre extremiteten, omvandlade till volymetriska mätningar med frustrum-ekvation genom Epic EMR.
Dag 1, vid 4 veckor, vid 8 veckors behandling/avslutad studie.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Greppstyrka
Tidsram: Dag 1, vid 4 veckor och vid 8 veckors behandling/avslutad studie.
Greppstyrkan bedömd med Jamar handdynamometer.
Dag 1, vid 4 veckor och vid 8 veckors behandling/avslutad studie.
Nio-håls pinntest
Tidsram: Dag 1, vid 4 veckor och vid 8 veckors behandling/avslutad studie.
Nio-håls pinnetest med angripen lem endast för att bedöma skicklighet.
Dag 1, vid 4 veckor och vid 8 veckors behandling/avslutad studie.
Lymfödem Life Impact Scale
Tidsram: Dag 1, vid 4 veckor och vid 8 veckors behandling/avslutad studie.
Deltagarna fyller i Lymphedema Life Impact Scale, en självrapporteringsundersökning för att bedöma livskvalitet.
Dag 1, vid 4 veckor och vid 8 veckors behandling/avslutad studie.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elisabeth Wise, DPT, Texas Woman's University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att dela IPD med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer lymfödem

3
Prenumerera