Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kézgyakorlatok hatása a felső végtag térfogatára, életminőségére és kézműködésére a mellrákot túlélőknél

2024. április 15. frissítette: Elisabeth Wise, Texas Woman's University

A kézmozgást és a markolaterősítő gyakorlatok hatása a felső végtag térfogatára, életminőségére és kézműködésére emlőrákot túlélőknél

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az egyszerű kézmozgást és markolaterősítő gyakorlatokat a felső végtagi nyiroködéma szokásos ellátásához hozzáadva csökkenti-e a végtagok térfogatát, és javítja-e az életminőséget, a kézügyességet és a fogáserőt a mellrákban szenvedőknél. kapcsolódó nyiroködéma. A kutatók összehasonlítják a szokásos kezelésben részesülőket azokkal, akik a szokásos kezelést, valamint a kézmozgást és a markolaterősítő gyakorlatokat kapják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a felső végtagok nyiroködémája esetén a szokásos kezelés mellett az egyszerű kézmozgást és markolaterősítő gyakorlatokat kiegészítve csökkenti-e a végtagok térfogatát, és javítja-e az életminőséget, a kézügyességet és a fogáserőt a korai, mérsékelt állapotúaknál. , vagy késői stádiumú emlőrákhoz kapcsolódó nyiroködéma.

Ez a tanulmány egy kísérleti klinikai vizsgálat a kézmozgás és a markolat gyakorlatainak hatékonyságának meghatározására a végtagok térfogatára, az életminőségre, a kézügyességre és a fogáserőre vonatkozóan emlőrákkal összefüggő nyiroködémában szenvedő nőknél. A két független változó a csoport, az alanyok közötti faktor és az idő, a tárgyon belüli faktor. A csoport független változójának két szintje van: (1) a szokásos gondozás plusz kézgyakorlatok és (2) a szokásos ellátás önmagában. Az idő független változóját három időpontban értékelik: kezdeti 4 hétig, 4-8 hétig, és kezdettől 8 hétig a beavatkozás. A négy függő változó a következő: (1) felső végtag térfogata, (2) életminőség, (3) kézügyesség és (4) fogáserő. Ha a függő változók bármelyike ​​között összefüggést találunk (r>0,5), a MANOVA-t használja az elemzéshez. Ha nem találunk összefüggést, 2x3 vegyes ANOVA-t használunk az egyes függő változók elemzésére anélkül, hogy szignifikáns kapcsolat lenne a többiekkel. Az összehasonlító csoport a szokásos fizikai vagy foglalkozási terápiás kezelést kapja, beleértve a kompressziós kötözést, manuális nyirokelvezetést, váll- és lapocka izomgyakorlatokat, valamint bőrhigiéniára és monitorozásra vonatkozó oktatást. A kísérleti csoport a szokásos kezelést, valamint további kézmozgást és markolaterősítő gyakorlatokat kap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Elisabeth Wise, DPT
  • Telefonszám: 505-772-1770
  • E-mail: EWise@phs.org

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Tiffany Ryan, MOT/R
  • Telefonszám: 505-772-1775
  • E-mail: TRyan3@phs.org

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87109
        • Toborzás
        • Presbyterian Healthplex
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rio Rancho, New Mexico, Egyesült Államok, 87124
        • Toborzás
        • Presbyterian Southern Outpatient Rehab
        • Kapcsolatba lépni:
      • Santa Fe, New Mexico, Egyesült Államok, 87507
        • Toborzás
        • Presbyterian Santa Fe Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb biológiai nők, akiknél az egyik felső végtag klinikai nyiroködémáját diagnosztizálták – korai (klinikai), közepes vagy késői stádiumban, az előző 10 éven belüli emlőrák kezelését követően.
  • Azok a nők, akik egyidejűleg immunterápiában vagy kemoterápiában részesülnek, jogosultak a felvételre, de további információkérésre lehet szükség (pl. a tevékenység korlátozásai és a mélyponti időszakok), hogy megállapítsák, biztonságosan részt vehetnek-e az edzési tevékenységekben és alkalmazhatnak-e kompressziót.

Kizárási kritériumok:

  • Bármelyik felső végtagon korábban előfordult parézis, bár a megnövekedett nyiroktérfogat következtében fellépő idegkompresszióval kapcsolatos parézis beszámítható.
  • A hónalj vagy az ödémás felső végtag jelenlegi nyílt sebei (> 0,5 hüvelyk hosszú vagy átmérőjű) kizárhatók, bár a lymphorrhoea jelenléte látható bőrszakadások nélkül figyelembe vehető.
  • A felső végtagi nyiroködéma korábbi kezelése vagy a pangásos szívelégtelenség vagy a végstádiumú vesebetegség előzetes diagnosztizálása a végtagok ödémásodása és a szívtúlterhelés kockázata miatt.
  • Azok a nők, akik nem beszélnek vagy olvasnak eléggé angolul vagy spanyolul ahhoz, hogy kitöltsék a Lymphedema Life Impact Scale-t, vagy megértsék a beleegyezési űrlapokat, az oktatási információkat és a nyomtatott gyakorlatokat, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
A résztvevők a felső végtag emlőrák okozta nyiroködémája esetén szokásos ellátás mellett kézmozgást és markolaterősítő gyakorlatokat is kapnak.
Egyéb: Kézmozgás- és markolaterősítő gyakorlatok
A mellrákkal összefüggő nyiroködéma szokásos ellátásához kézmozgást és markolaterősítő gyakorlatokat adunk a végtag térfogatának, életminőségének és kézműködésének változásainak felmérésére.
Egyéb: Szokásos Gondozás
Manuális nyirokelvezetés, kompresszió, testmozgás, bőrhigiénia.
Aktív összehasonlító: Összehasonlítás
A résztvevők csak az emlőrákkal kapcsolatos nyiroködéma esetén szokásos ellátásban részesülnek.
Egyéb: Szokásos Gondozás
Manuális nyirokelvezetés, kompresszió, testmozgás, bőrhigiénia.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felső végtag térfogata
Időkeret: 1. nap, a 4. héten, a kezelés 8. hetében/a vizsgálat befejezése után.
A felső végtag kerületi mérései, térfogati mérésekké konvertálva frustrum egyenlettel az Epic EMR segítségével.
1. nap, a 4. héten, a kezelés 8. hetében/a vizsgálat befejezése után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Markolat erőssége
Időkeret: 1. nap, a 4. hét és a 8. kezelés/a vizsgálat befejezése után.
A markolat erősségét Jamar kézi dinamométerrel értékelték.
1. nap, a 4. hét és a 8. kezelés/a vizsgálat befejezése után.
Kilenclyukú Peg Test
Időkeret: 1. nap, a 4. hét és a 8. kezelés/a vizsgálat befejezése után.
Kilenclyukú Peg Test csak az érintett végtaggal a kézügyesség értékelésére.
1. nap, a 4. hét és a 8. kezelés/a vizsgálat befejezése után.
Lymphedema Life Impact Skála
Időkeret: 1. nap, a 4. hét és a 8. kezelés/a vizsgálat befejezése után.
A résztvevők kitöltik a Lymphedema Life Impact Scale-t, egy önbevallásos felmérést az életminőség felmérésére.
1. nap, a 4. hét és a 8. kezelés/a vizsgálat befejezése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Texas Woman's University

Együttműködők

Presbyterian Healthcare Services

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elisabeth Wise, DPT, Texas Woman's University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FY2023-183

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezi megosztani az IPD-t más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák Lymphedema

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel