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손 운동이 유방암 생존자의 상지 용적, 삶의 질 및 손 기능에 미치는 영향

2024년 4월 15일 업데이트: Elisabeth Wise, Texas Woman's University

손의 가동성 및 악력 강화 운동이 유방암 생존자의 상지 용적, 삶의 질 및 손 기능에 미치는 영향

본 연구의 목적은 상지 림프부종에 대한 일반적인 치료에 단순 손 이동 및 악력 강화 운동을 추가하는 것이 유방암 환자의 사지 용적을 감소시키고 삶의 질, 손재주 및 악력을 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 관련된 림프부종. 연구자들은 일반적인 치료를 받는 사람들과 일반적인 치료를 받는 사람들과 손의 이동성 및 악력 강화 운동을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 상지림프부종에 대한 일반적인 치료에 간단한 손가동 및 악력강화운동을 추가하는 것이 초기, 중등증을 경험하는 사람들의 사지 용적을 감소시키고 삶의 질, 손재주 및 악력을 향상시키는지 여부를 결정하는 것이다. , 또는 말기 유방암 관련 림프부종.

이 연구는 유방암 관련 림프부종을 앓고 있는 여성의 사지 용적, 삶의 질, 손재주 및 악력에 대한 손의 이동성 및 악력 운동의 효과를 결정하기 위한 실험적 임상 시험입니다. 두 개의 독립변수는 개체 간 요인인 그룹과 개체 내 요인인 시간입니다. 그룹의 독립 변수에는 두 가지 수준이 있습니다: (1) 일반 관리 + 손 운동 및 (2) 일반 관리 단독. 시간의 독립 변수는 3개의 시점에서 평가됩니다: 초기부터 4주, 4~8주 및 초기부터 8주의 개입. 4개의 종속 변수는 (1) 상지 용적, (2) 삶의 질, (3) 손재주 및 (4) 악력입니다. 종속 변수 사이에 관계(r>0.5)가 있으면 MANOVA가 분석에 사용됩니다. 관계가 발견되지 않으면 2x3 혼합 ANOVA를 사용하여 서로 중요한 관계 없이 각 종속 변수를 분석합니다. 비교군은 압박 붕대, 수동 림프 배수, 어깨 및 견갑골 근육 운동, 피부 위생 및 모니터링에 관한 교육을 포함한 일반적인 물리 또는 작업 치료 치료를 받게 됩니다. 실험군은 일반적인 치료와 추가 손 이동성 및 악력 강화 운동을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Elisabeth Wise, DPT
  • 전화번호: 505-772-1770
  • 이메일: EWise@phs.org

연구 연락처 백업

  • 이름: Tiffany Ryan, MOT/R
  • 전화번호: 505-772-1775
  • 이메일: TRyan3@phs.org

연구 장소

  • 미국
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
        • 모병
        • Presbyterian Healthplex
        • 연락하다:
      • Rio Rancho, New Mexico, 미국, 87124
        • 모병
        • Presbyterian Southern Outpatient Rehab
        • 연락하다:
      • Santa Fe, New Mexico, 미국, 87507
        • 모병
        • Presbyterian Santa Fe Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지난 10년 이내에 유방암 치료를 받은 후 한쪽 상지-초기(임상적), 중등도 또는 후기 단계의 임상 림프부종 진단을 받은 18세 이상의 생물학적 여성.
  • 면역요법 또는 화학요법을 동시에 받는 여성도 포함할 수 있지만, 운동 활동에 안전하게 참여하고 압박을 적용할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 추가 정보 요청(예: 모든 활동 제한 및 최저 기간)이 필요할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 증가된 림프량으로 인한 신경 압박과 관련된 마비가 포함될 수 있지만 상지 중 하나에서 마비의 이전 병력이 있습니다.
  • 겨드랑이 또는 부종성 상지의 현재 열린 상처(길이 또는 직경이 > 0.5인치)는 제외되지만 눈에 보이는 피부 열상이 없는 림프절의 존재는 포함될 수 있습니다.
  • 상지 림프부종에 대한 이전 치료 또는 부종성 사지에 미치는 영향 및 심장 과부하의 위험으로 인한 울혈성 심부전 또는 말기 신장 질환의 이전 진단.
  • Lymphedema Life Impact Scale을 완료하거나 동의서, 교육 정보 및 인쇄된 운동을 이해하기에 충분히 영어 또는 스페인어를 말하거나 읽을 수 없는 여성은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
참가자들은 상지의 유방암 관련 림프부종에 대한 일반적인 치료 외에도 손의 이동성과 악력 강화 운동을 받게 됩니다.
다른: 손의 이동성 및 악력 강화 운동
사지 용적, 삶의 질 및 손 기능의 변화를 평가하기 위해 유방암 관련 림프부종에 대한 일반적인 치료에 손의 이동성 및 악력 강화 운동을 추가합니다.
다른: 평상시 관리
수동 림프 배수, 압박, 운동, 피부 위생.
활성 비교기: 비교
참가자는 유방암 관련 림프부종에 대한 일반적인 치료만 받게 됩니다.
다른: 평상시 관리
수동 림프 배수, 압박, 운동, 피부 위생.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지 용적
기간: 1일차, 4주차, 8주차 치료/연구 완료.
Epic EMR을 통해 절두체 방정식으로 체적 측정으로 변환된 상지의 둘레 측정.
1일차, 4주차, 8주차 치료/연구 완료.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그립 강도
기간: 1일, 4주 및 8주 치료/연구 완료.
Jamar Hand Dynamometer로 측정한 악력.
1일, 4주 및 8주 치료/연구 완료.
나인홀 페그 테스트
기간: 1일, 4주 및 8주 치료/연구 완료.
손재주를 평가하기 위해 영향을 받은 사지를 사용하는 9홀 페그 테스트.
1일, 4주 및 8주 치료/연구 완료.
림프부종 수명 영향 척도
기간: 1일, 4주 및 8주 치료/연구 완료.
참가자는 삶의 질을 평가하기 위한 자가 보고 설문조사인 림프부종 생활 영향 척도를 작성합니다.
1일, 4주 및 8주 치료/연구 완료.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Texas Woman's University

협력자

Presbyterian Healthcare Services

수사관

  • 수석 연구원: Elisabeth Wise, DPT, Texas Woman's University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FY2023-183

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구자와 IPD를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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