Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений для рук на объем верхних конечностей, качество жизни и функцию рук у выживших после рака молочной железы

15 апреля 2024 г. обновлено: Elisabeth Wise, Texas Woman's University

Влияние упражнений на подвижность рук и укрепление хвата на объем верхних конечностей, качество жизни и функцию рук у выживших после рака молочной железы

Цель этого исследования — определить, уменьшит ли добавление простых упражнений для подвижности рук и укрепления захвата к обычному уходу за лимфедемой верхних конечностей объем конечностей и улучшит ли качество жизни, ловкость рук и силу захвата у тех, кто страдает раком молочной железы. родственная лимфедема. Исследователи будут сравнивать тех, кто получает обычное лечение, с теми, кто получает обычное лечение плюс упражнения на подвижность рук и укрепление хвата.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — определить, уменьшит ли добавление простых упражнений для подвижности рук и укрепления хвата к обычному уходу за лимфедемой верхних конечностей объем конечностей и улучшит ли они качество жизни, ловкость рук и силу хвата у тех, кто страдает ранним, умеренным или лимфедема, связанная с раком молочной железы на поздней стадии.

Это исследование является экспериментальным клиническим испытанием для определения эффективности упражнений на подвижность рук и хвата на объем конечностей, качество жизни, ловкость рук и силу хвата у женщин с лимфедемой, связанной с раком молочной железы. Двумя независимыми переменными являются группа, межсубъектный фактор, и время, внутрисубъектный фактор. Существует два уровня независимой переменной группы: (1) обычный уход плюс упражнения для рук и (2) только обычный уход. Независимая переменная времени будет оцениваться в трех временных точках: от начала до 4 недель, от 4 до 8 недель и от начала до 8 недель вмешательства. Четыре зависимые переменные: (1) объем верхних конечностей, (2) качество жизни, (3) ловкость рук и (4) сила хвата. Если связь (r>0,5) обнаружена между любой из зависимых переменных, для анализа будет использоваться MANOVA. Если взаимосвязь не обнаружена, для анализа каждой зависимой переменной без значимой взаимосвязи с другими будет использоваться смешанный дисперсионный анализ 2x3. Группа сравнения получит обычное физиотерапевтическое лечение или трудотерапию, включая компрессионные повязки, ручной лимфодренаж, упражнения для мышц плеч и лопаток, а также обучение гигиене кожи и мониторингу. Экспериментальная группа получит обычное лечение плюс дополнительные упражнения на подвижность рук и укрепление хвата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elisabeth Wise, DPT
  • Номер телефона: 505-772-1770
  • Электронная почта: EWise@phs.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tiffany Ryan, MOT/R
  • Номер телефона: 505-772-1775
  • Электронная почта: TRyan3@phs.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • Рекрутинг
        • Presbyterian Healthplex
        • Контакт:
          • Elisabeth Wise, DPT
          • Электронная почта: EWise@phs.org
      • Rio Rancho, New Mexico, Соединенные Штаты, 87124
        • Рекрутинг
        • Presbyterian Southern Outpatient Rehab
        • Контакт:
          • Elisabeth Wise, DPT
          • Электронная почта: EWise@phs.org
      • Santa Fe, New Mexico, Соединенные Штаты, 87507
        • Рекрутинг
        • Presbyterian Santa Fe Medical Center
        • Контакт:
          • Elisabeth Wise, DPT
          • Электронная почта: EWise@phs.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Биологические женщины в возрасте 18 лет и старше с диагнозом клинической лимфедемы одной верхней конечности ранней (клинической), средней или поздней стадии после лечения рака молочной железы в течение предшествующих 10 лет.
  • Женщины, одновременно получающие иммунотерапию или химиотерапию, имеют право на включение, но может потребоваться запрос дополнительной информации (например, любые ограничения активности и периоды надира), чтобы определить, могут ли они безопасно участвовать в физических упражнениях и применять компрессию.

Критерий исключения:

  • В анамнезе был парез любой из верхних конечностей, хотя парез, связанный со сдавлением нерва из-за увеличения объема лимфы, может быть включен.
  • Текущие открытые раны (> 0,5 дюйма в длину или диаметр) подмышечной впадины или отечной верхней конечности будут исключены, хотя наличие лимфореи без видимых разрывов кожи будет иметь право на включение.
  • Предыдущее лечение лимфедемы верхних конечностей или предшествующий диагноз застойной сердечной недостаточности или терминальной стадии почечной недостаточности из-за воздействия на отечные конечности и риска сердечной перегрузки.
  • Женщины, которые не могут говорить или читать по-английски или по-испански в достаточной степени, чтобы заполнить шкалу влияния лимфедемы на жизнь или понять формы согласия, образовательную информацию и печатные упражнения, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
В дополнение к обычному уходу за лимфедемой верхних конечностей, связанной с раком молочной железы, участники получат упражнения на подвижность рук и укрепление хвата.
Другой: Упражнения на подвижность рук и укрепление хвата
Добавление упражнений на подвижность рук и укрепление хвата к обычному лечению лимфедемы, связанной с раком молочной железы, для оценки изменений объема конечностей, качества жизни и функции рук.
Другой: Обычный уход
Мануальный лимфодренаж, компрессия, упражнения, гигиена кожи.
Активный компаратор: Сравнение
Участники получат только обычную помощь при лимфедеме, связанной с раком молочной железы.
Другой: Обычный уход
Мануальный лимфодренаж, компрессия, упражнения, гигиена кожи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем верхней конечности
Временное ограничение: День 1, через 4 недели, через 8 недель лечения/завершения исследования.
Окружные измерения верхней конечности, преобразованные в объемные измерения с помощью уравнения усеченного конуса через Epic EMR.
День 1, через 4 недели, через 8 недель лечения/завершения исследования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила сцепления
Временное ограничение: День 1, через 4 недели и через 8 недель лечения/завершения исследования.
Сила захвата оценивается с помощью ручного динамометра Jamar.
День 1, через 4 недели и через 8 недель лечения/завершения исследования.
Тест с девятью отверстиями
Временное ограничение: День 1, через 4 недели и через 8 недель лечения/завершения исследования.
Тест с девятью отверстиями на пораженной конечности только для оценки ловкости.
День 1, через 4 недели и через 8 недель лечения/завершения исследования.
Шкала влияния лимфедемы на жизнь
Временное ограничение: День 1, через 4 недели и через 8 недель лечения/завершения исследования.
Участники заполняют шкалу воздействия лимфедемы на жизнь, опрос для самоотчетов для оценки качества жизни.
День 1, через 4 недели и через 8 недель лечения/завершения исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Woman's University

Соавторы

Presbyterian Healthcare Services

Следователи

  • Главный следователь: Elisabeth Wise, DPT, Texas Woman's University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FY2023-183

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делиться IPD с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться