- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05991479
Exercícios de Pilates para Força Muscular e Equilíbrio Após Cura de Queimaduras de Membros Inferiores
Efeito dos Exercícios de Pilates na Força Muscular e Equilíbrio Após Queimaduras de Membros Inferiores Curadas
O estudo será realizado em 76 pacientes com queimaduras de membros inferiores com TBSA variando de 30% a 40%. Suas idades variam de 20 a 40 anos. Os pacientes serão subdivididos em dois grupos de igual número.
Grupo (A): (O grupo de estudo) que receberá exercícios de Pilates além do programa tradicional de fisioterapia na forma de exercícios de alongamento e fortalecimento e massagem de fricção profunda para controle de cicatrizes.
Grupo (B): (O grupo de controle) que receberá apenas o programa tradicional de fisioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
sujeitos: O estudo será realizado em 76 pacientes que sofrem de queimaduras de membros inferiores com TBSA variando de 30% a 40%. Suas idades variam de 20 a 40 anos. Os pacientes serão subdivididos em dois grupos de igual número.
1.1 Grupo A: (O grupo de estudo): Este grupo será composto por 38 pacientes com queimaduras de membros inferiores. Os pacientes receberão exercícios de Pilates além de um programa tradicional de fisioterapia na forma de exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento e massagem de fricção profunda para gerenciamento de cicatrizes (3 sessões por semana) durante 8 semanas.
1.2 Grupo B: (Grupo controle): Este grupo será composto por 38 pacientes com queimaduras de membros inferiores. Os pacientes receberão um programa de fisioterapia tradicional na forma de exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento e massagem de fricção profunda para tratamento de cicatrizes (3 sessões por semana) durante 8 semanas.
- Equipamento:
Os principais equipamentos e ferramentas serão divididos em equipamentos de medição e terapêuticos:
2.1. Equipamento de medição:
Equipamentos e ferramentas de medição neste estudo incluirão o seguinte:
2.1(a) Dinamômetro portátil Lafayette (HHD): Neste estudo, o Lafayette Manual Muscle Tester, Modelo # 01163, (Lafayette Instrument Inc., Lafayette, Indiana será usado para quantificar objetivamente a força muscular isométrica máxima dos extensores do joelho e flexores do joelho.
O dinamômetro portátil (HHD) é um dispositivo conveniente que pode ser colocado entre a mão do profissional e a parte do corpo testada do paciente, semelhante a como um profissional realizaria um teste muscular manual. Ao contrário do teste muscular manual, ele fornece uma medida quantificada de força. Considerando a facilidade de uso, portabilidade, custo e tamanho compacto da dinamometria portátil, em comparação com dispositivos isocinéticos, este instrumento pode ser considerado um instrumento confiável e válido para avaliação da força muscular em um ambiente clínico.
2.1 (b) Escala de Equilíbrio de Berg (BBS): A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é uma das ferramentas mais utilizadas para avaliação do equilíbrio. Suas propriedades psicométricas foram bem avaliadas, e a escala tem se mostrado uma medida de equilíbrio válida e confiável.
A BBS é composta por 14 itens e tem pontuação máxima possível de 56 pontos. Ele usa um sistema de pontuação ordinal no qual cada detalhe é avaliado, sendo 0 o mais baixo e 4 o mais alto nível de função.
2.1(c) Versão árabe da escala funcional dos membros inferiores (LEFS): A versão árabe da escala funcional dos membros inferiores (LEFS) será usada para avaliar as funções dos membros inferiores.
A escala funcional da extremidade inferior (LEFS) é uma excelente medida de resultado relatada pelo paciente que pode ser usada na prática clínica e para fins de pesquisa para avaliar o nível de limitação da atividade. A validade, confiabilidade e capacidade de resposta do LEFS foram estabelecidas para distúrbios musculoesqueléticos. O LEFS tem 20 itens, cada um pontuado na escala Likert de 0 a 4, e a pontuação geral na escala é produzida pela soma das pontuações de todos os itens. Os escores LEFS variam de 0 a 80, sendo que o escore mais alto indica melhor capacidade funcional 2.2. Equipamento terapêutico:
Os equipamentos e ferramentas terapêuticas neste estudo incluirão o seguinte:
2.2(a) Exercício de Pilates:
Exercícios de pilates:
Os sujeitos receberão treinamento de Pilates (3 sessões/semana) durante 8 semanas. O protocolo de treinamento de Pilates levará 60 minutos por sessão, incluindo 10 minutos de aquecimento antes de iniciar a técnica de Pilates, 40 minutos para exercícios de Pilates e 10 minutos para relaxamento. O número de repetições será de 10 vezes.
O paciente realizará os seguintes exercícios de Pilates:
Cem exercícios:
Os pacientes serão solicitados a deitar em decúbito dorsal com os braços ao lado do corpo e os joelhos dobrados no ar e, em seguida, posicionar os joelhos e quadris em ângulos de 90 graus. Em seguida, será instruído a levantar a cabeça e os ombros do chão. Os braços então se movem para cima e para baixo lentamente, iniciando o movimento a partir da articulação do ombro. Os sujeitos irão inspirar contando até cinco e expirar contando até cinco e esta etapa será repetida até atingir 100 contagens.
Alongamento da coluna:
Cada paciente será solicitado a sentar-se em uma posição sentada longa com as pernas estendidas na frente dele com distância do quadril, pés dorsiflexionados. Enquanto ele inspirava, seus braços deveriam ser esticados na frente dela com as palmas para baixo então, Expire e alcance os pés dela; mantendo os braços paralelos ao chão e contraindo os músculos abdominais, depois inspire e retorne à posição inicial. Repita 10 vezes.
Alongamento de perna única:
Os pacientes serão solicitados a deitar de costas e levar o queixo ao peito, levantando a cabeça e o pescoço do colchonete. Dobre o joelho direito no peito e coloque a mão esquerda no joelho direito e a mão direita no tornozelo direito. Estenda a perna esquerda fora do colchonete na posição de Pilates, mantendo a região lombar no colchonete. Mude a posição das pernas e das mãos. Inspire por 1 série (direita e esquerda) e expire por 1 série.
Alongamento de perna dupla:
Cada paciente será solicitado a deitar de costas e trazer o queixo ao peito, mantendo o queixo no peito, dobrar os joelhos no peito e colocar as mãos nos tornozelos. Estenda as pernas fora do colchonete na postura de Pilates e os braços atrás da cabeça. Abra os braços para os lados e circule-os até os tornozelos novamente enquanto os joelhos se dobram. Inspire quando os braços e as pernas se dobram e expire quando se estendem.
cruz cruzada:
Os pacientes serão solicitados a manter o queixo no peito e as mãos atrás da cabeça, dobrar os joelhos para que as pernas formem um ângulo de 90° acima do colchonete. Dobre o joelho direito no peito e estenda a perna esquerda na postura de Pilates. Torça o cotovelo esquerdo em direção ao joelho direito e olhe atrás do cotovelo direito. Passe pelo centro, com as pernas dobradas em um ângulo de 90° acima do colchonete e ambos os lados das costas no colchonete e repita para o outro lado. Inspire quando estiver no centro e expire na torção.
Natação:
Os pacientes serão solicitados a deitar de bruços com as pernas estendidas juntas na postura de Pilates e os braços estendidos na frente da cabeça na largura dos ombros. Levante a parte superior das costas, o braço direito e a perna esquerda, mantendo o braço e a perna retos. Alterne os braços e as pernas levantando, sempre levantando o braço e a perna opostos juntos, enquanto mantém a parte superior das costas levantada do colchonete. Inspire por 10 contagens e expire por 10 contagens.
Chute com uma perna:
Os pacientes serão solicitados a deitar em decúbito ventral, fechando a parte de trás das pernas no mesmo tendão da perna e firmando a nádega enquanto aumentam a força abdominal.
chute lateral:
Cada paciente será solicitado a deitar-se sobre o lado esquerdo, com os ombros, quadris e tornozelos estendidos na mesma linha e com as duas pernas ligeiramente deslizadas para a frente para que ele possa ver os dedos dos pés. Apoie a cabeça no braço esquerdo enquanto inspira, chute com a perna direita ao nível do quadril duas vezes enquanto faz a dorsiflexão do pé. Em seguida, expire e relaxe. Repita 10 vezes para cada perna.
Amêijoa:
Os pacientes serão solicitados a deitar de lado. Descansando a cabeça no braço ou na mão, dobre os quadris a aproximadamente 45 e os joelhos a 90. Certifique-se de que um quadril esteja acima do outro. Parte superior da perna para cima, mantendo os pés em contato um com o outro.
Círculo de uma perna:
Os pacientes serão solicitados a trazer suas coxas o mais perpendicular possível ao chão. Circule a perna em direção ao tapete, depois para a direita e, finalmente, de volta ao centro.
Ponte do ombro:
Cada paciente será solicitado a se deitar na posição da linha crock e, em seguida, levantar suavemente a região lombar até que ele esteja apoiado em seu ombro. Em seguida, inspire e mantenha a posição. Nesta posição, levante um calcanhar do chão, expire e abaixe-o. Repita 10 vezes para cada lado.
Torção do quadril:
Os pacientes serão solicitados a sentar em um colchonete e estender as pernas para a frente. O corpo deve estar na mesma posição de um V-up. Gire os quadris para o lado direito do corpo e circule as pernas para a direita e para baixo.
Enrole e role para baixo:
Cada paciente será solicitado a deitar-se no colchonete, inspirar, dorsi-flexionar os pés e levantar os braços a 90 graus, depois tentar levantar a cabeça e os ombros do colchonete, expirar e relaxar. Repita 10 vezes.
- Trabalho de pés em pé:
O paciente ficará em pé na "postura em V" Mantendo o "V" do Pilates, o paciente será instruído a levantar-se na ponta dos pés o máximo possível, mantendo os calcanhares juntos. Em seguida, eles baixaram até o chão, mantendo a coluna neutra. Em seguida, o paciente será instruído a realizar um plié (flexão nos quadris e joelhos). O paciente será instruído a inspirar profundamente após iniciar o movimento e expirar ao realizar o movimento.
3.2 (b) Programa de fisioterapia tradicional:
Todos os pacientes receberão um programa de fisioterapia tradicional que consiste em 45 minutos por sessão de um programa de exercícios individualizado e supervisionado por três sessões por semana durante oito semanas, que incluirá:
Exercícios de alongamento para os músculos da panturrilha e isquiotibiais usando a técnica hold relax:
- Para conseguir isso, o membro será colocado em seu limite de amplitude e uma contração isométrica será mantida (por 5 a 10 segundos), seguida de um relaxamento voluntário dos músculos tensos. O membro será então movido passivamente para a nova amplitude e sustentado o alongamento por 30 segundos por 3 repetições de cada vez.
Exercícios de fortalecimento para os músculos do quadril, joelho, tornozelo e pé:
- Teste de uma repetição máxima (1RM): Os pacientes serão testados para determinar a quantidade de peso ou carga que será utilizada durante a primeira semana (do programa de 8 semanas) como cargas basais.
- Para melhorar a força, pesos livres serão usados para todos os exercícios. Durante a primeira semana, 50 a 60% de seu 1RM individual será definido como o peso inicial. Então, da segunda à sexta semana, o peso será aumentado para 70%-75% de seu 1RM individual. A amplitude do treinamento será então aumentada para 80%-85% de seu 1RM individual, que será continuado nas semanas 7 e 8, mantendo 5 segundos no final do intervalo. (Número de repetições: 3 séries, 10 repetições em cada).
- Massagem de fricção profunda para gerenciamento de cicatrizes:
Será aplicado um movimento circular profundo das pontas dos dedos e arrasto suficiente para mobilizar o tecido; a tensão e a força de cisalhamento serão usadas primeiro, seguidas pelo levantamento e rolamento da pele quando os tecidos se tornarem mais flexíveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12613
- Faculty of Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes serão escolhidos de acordo com os seguintes critérios:
- Participarão deste estudo pacientes de ambos os sexos.
- Suas idades de 20 a 40 anos.
- Participarão deste estudo pacientes com queimadura de segundo grau em membros inferiores (espessura parcial da lesão térmica).
- A área de superfície corporal total (TBSA) para as queimaduras varia de 30% a 40%.
- Os pacientes iniciarão o programa de treinamento após um mês de cicatrização completa da ferida.
Critério de exclusão:
- O estudo atual excluirá os seguintes pacientes:
- Pacientes com feridas abertas no local do tratamento ou próximo a ele.
- Pacientes com queimaduras químicas ou elétricas.
- Pacientes com distúrbios musculoesqueléticos que irão prejudicar o desempenho durante os treinos e testes.
- Pacientes com distúrbios neurológicos.
- Pacientes com doença metabólica ou vascular com componente neurológico, como diabetes.
- Condições malignas.
- Doença psiquiátrica, comportamento grave ou distúrbios cognitivos.
- Pacientes não cooperativos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: (Exercícios de Pilates mais programa de fisioterapia tradicional)
Exercícios de Pilates: O protocolo de treinamento de Pilates levará 60 minutos por sessão, incluindo 10 minutos de aquecimento antes de iniciar a técnica de Pilates, 40 minutos para exercícios de Pilates e 10 minutos para desaquecimento. O número de repetições será de 10 vezes. O paciente realizará os seguintes exercícios de Pilates: (Cem exercícios, alongamento da coluna, alongamento de uma perna, alongamento de perna dupla, cruzado, natação, chute de uma perna, chute lateral, molusco, círculo de uma perna, ponte de ombro, torção de quadril, enrolamento e trabalho de pés para baixo e em pé).Treinamento de Pilates (3 sessões/semana) durante 8 semanas. programa de fisioterapia tradicional: consiste em um programa de exercícios supervisionados e individualizados, três sessões por semana, durante oito semanas, que incluirá:
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Exercícios de pilates: Os sujeitos receberão treinamento de Pilates (3 sessões/semana) durante 8 semanas. O protocolo de treinamento de Pilates levará 60 minutos por sessão, incluindo 10 minutos de aquecimento antes de iniciar a técnica de Pilates, 40 minutos para exercícios de Pilates e 10 minutos para relaxamento. O número de repetições será de 10 vezes. O paciente realizará os seguintes exercícios de Pilates: (Cem exercícios, alongamento da coluna, alongamento de uma perna, alongamento de duas pernas, cruz cruzada, natação, chute de uma perna, chute lateral, molusco, círculo de uma perna, ponte do ombro, torção do quadril, rolar para cima e trabalho de pés para baixo e em pé). Todos os pacientes receberão um programa de fisioterapia tradicional que consiste em 45 minutos por sessão de um programa de exercícios supervisionados e individualizados, durante três sessões por semana durante oito semanas, que incluirá: Exercícios de alongamento para músculos da panturrilha e isquiotibiais. Exercícios de fortalecimento dos músculos do quadril, joelho, tornozelo e pé. Massagem de fricção profunda para tratamento de cicatrizes. |
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Experimental: (programa de fisioterapia tradicional)
Todos os pacientes receberão um programa de fisioterapia tradicional que consiste em um programa de exercícios supervisionados e individualizados durante três sessões por semana durante oito semanas, que incluirá:
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Todos os pacientes receberão um programa de fisioterapia tradicional que consiste em 45 minutos por sessão de um programa de exercícios supervisionados e individualizados, durante três sessões por semana durante oito semanas, que incluirá: Exercícios de alongamento para músculos da panturrilha e isquiotibiais. Exercícios de fortalecimento dos músculos do quadril, joelho, tornozelo e pé. Massagem de fricção profunda para tratamento de cicatrizes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de equilíbrio de Berg:
Prazo: 8 semanas
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é composto por 14 itens que representam movimentos funcionais comuns na vida cotidiana.
Alguns itens exigem que o paciente mantenha posições de dificuldade crescente, de sentar para ficar em pé sobre uma perna.
Outros itens avaliam a capacidade de realizar tarefas específicas, como avançar, virar e pegar um objeto do chão.
A pontuação é baseada na capacidade de atender a determinados requisitos de tempo ou distância e executar os itens de forma independente.
Cada tarefa é pontuada em uma escala de 5 pontos de 0 a 4, dando uma pontuação máxima de 56, que indica capacidade de equilíbrio dentro da faixa normal.
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8 semanas
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Dinamômetro portátil Lafayette:
Prazo: 8 semanas
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A força isométrica máxima dos flexores e extensores do joelho será medida antes e após o período de tratamento com Lafayette HHD.
A MIF será mensurada por meio de um teste isométrico acomodativo "make", onde os participantes aplicaram força máxima contra o examinador enquanto uma posição estável foi mantida.
Os participantes realizarão três contrações de 5 segundos para cada grupo muscular com 30 segundos de descanso após cada tentativa e 5 minutos de descanso entre os grupos musculares.
A força média das três tentativas de teste será computada para cada músculo.
O examinador encoraja os participantes a fazerem o seu melhor esforço durante a medição.
Os extensores e flexores do joelho são avaliados enquanto os participantes estão sentados, quadris e joelhos fletidos a 90°.
O dinamômetro é posicionado acima da articulação do tornozelo, na face anterior da perna para avaliar os extensores do joelho, ou na face posterior da perna para medir os flexores do joelho.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Versão árabe da escala funcional dos membros inferiores
Prazo: 8 semanas
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foi traduzido para a língua árabe clássica para aprimorar o uso da escala em todos os países de língua árabe. A escala funcional dos membros inferiores (LEFS) é uma medida relatada pelo paciente para examinar o estado funcional na presença de problemas musculoesqueléticos nos membros inferiores. A LEFS é composta por 20 itens, com pontuações que variam de 0 (extrema dificuldade/incapaz de realizar a atividade) a 4 (sem dificuldade). A pontuação total pode ser obtida pela soma das pontuações dos itens individuais. A pontuação máxima de 80 indica nenhuma limitação funcional e a pontuação mínima de 0 indica limitações extremas. |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yasmeen hamada, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 286206
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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