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下肢火傷治癒後の筋力とバランスを鍛えるピラティスエクササイズ

2024年1月8日 更新者:Yasmeen Hamada Lotfy Mohamed、Cairo University

下肢火傷治癒後の筋力とバランスに対するピラティスエクササイズの効果

この研究は、TBSAが30%から40%の範囲の下肢熱傷を患っている76人の患者を対象に実施されます。 彼らの年齢は20歳から40歳までとなります。 患者は同数の 2 つのグループにさらに分割されます。

グループ (A): (研究グループ) 伝統的な理学療法プログラムに加えて、ストレッチと強化運動、および傷跡管理のための深い摩擦マッサージの形でピラティス運動を受けます。

グループ (B): (対照グループ) 従来の理学療法プログラムのみを受けるグループ。

調査の概要

詳細な説明

  1. 被験者: この研究は、TBSAが30%から40%の範囲の下肢熱傷を患っている76人の患者を対象に実施されます。 彼らの年齢は20歳から40歳までとなります。 患者は同数の 2 つのグループにさらに分割されます。

    1.1 グループ A: (研究グループ): このグループは、下肢熱傷を負った 38 人の患者で構成されます。 患者は、ストレッチ体操、強化体操、瘢痕管理のための深い摩擦マッサージなどの伝統的な理学療法プログラムに加えて、ピラティス運動を8週間受けます(週3回)。

    1.2 グループ B: (対照グループ): このグループは、下肢火傷を負った 38 人の患者で構成されます。 患者は、傷跡管理のためのストレッチ運動、筋力強化運動、深層摩擦マッサージなどの伝統的な理学療法プログラムを8週間にわたって受けます(週3回)。

  2. 装置:

主な機器とツールは、測定機器と治療機器に分けられます。

2.1.測定装置:

この研究で使用する測定機器とツールには次のものが含まれます。

2.1(a) Lafayette ハンドヘルド ダイナモメーター (HHD): この研究では、Lafayette Manual Muscle Tester、モデル番号 01163 (インディアナ州ラファイエットの Lafayette Instrument Inc.) を使用して、膝伸筋および膝関節の最大等尺性筋力を客観的に定量化します。膝の屈筋。

ハンドヘルドダイナモメーター (HHD) は、医師が手動で筋力検査を行うのと同様に、医師の手と患者の検査対象部位の間に配置できる便利なデバイスです。 手作業による筋肉テストとは異なり、力を定量化して測定できます。 ハンドヘルドダイナモメトリーの使いやすさ、携帯性、コスト、コンパクトなサイズを考慮すると、等速性デバイスと比較して、この機器は臨床現場での筋力評価の信頼できる有効な機器と見なすことができます。

2.1 (b) Berg Balance Scale (BBS): Berg Balance Scale (BBS) は、バランス評価に最も広く使用されているツールの 1 つです。 その心理測定特性は十分に評価されており、このスケールは有効かつ信頼できるバランスの尺度であることが示されています。

BBS は 14 項目で構成され、最高点は 56 点です。 これは、各詳細が評価される順序スコアリング システムを使用しており、0 が最低の機能レベル、4 が最高の機能レベルとなります。

2.1(c) アラビア語版の下肢機能スケール (LEFS): アラビア語版の下肢機能スケール (LEFS) は、下肢機能を評価するために使用されます。

下肢機能スケール (LEFS) は、活動制限のレベルを評価するために臨床現場や研究目的で使用できる、患者から報告される優れた結果尺度です。 LEFS の有効性、信頼性、反応性は、筋骨格系疾患に対して確立されています。 LEFS には 20 項目があり、それぞれが 0 ~ 4 のリッカート スケールで採点され、スケールの全体的なスコアはすべての項目のスコアを合計することによって生成されます。 LEFS スコアの範囲は 0 ~ 80 で、スコアが高いほど機能的能力が 2.2 高いことを示します。 治療機器:

この研究で使用される治療機器とツールには次のものが含まれます。

2.2(a) ピラティスのエクササイズ:

ピラティスのエクササイズ:

被験者はピラティストレーニング(週3回)を8週間受けます。 ピラティスのトレーニング プロトコルには、ピラティス テクニックを開始する前のウォームアップ 10 分、ピラティスのエクササイズに 40 分、クールダウンの 10 分を含む、セッションごとに 60 分かかります。 繰り返し回数は10回となります。

患者は次のピラティス演習を実行します。

  1. 100の演習:

    患者には、腕を横に置き、膝を空中に曲げて仰向けの姿勢で横になり、膝と股関節を 90 度の角度に置きます。 次に、頭と肩を床から丸めるように指示されます。 次に腕がゆっくりと上下に動き、肩関節から動き始めます。 被験者は 5 カウントで息を吸い、5 カウントで吐き出します。このステップは 100 カウントに達するまで繰り返されます。

  2. 背骨のストレッチ:

    各患者には、腰の距離を離し、足を背屈させて脚を患者の前に伸ばし、長座位に座ってもらいます。 彼が息を吸いながら、手のひらを下にして腕を彼女の前に伸ばし、息を吐きながら彼女の足元に手を伸ばします。腕を床と平行に保ち、腹筋を収縮させ、息を吸いながら開始位置に戻ります。 10回繰り返します。

  3. 片足のストレッチ:

    患者は仰向けになり、あごを胸に近づけ、頭と首をマットから持ち上げるように指示されます。 右膝を胸に向かって曲げ、左手を右膝の上に置き、右手を右足首に置きます。 腰をマットにつけたまま、ピラティスの姿勢で左脚をマットから伸ばします。 足と手の位置を変えます。 吸って1セット(左右)、吐いて1セット。

  4. ダブルレッグストレッチ:

    各患者は仰向けになり、あごを胸に近づけ、両膝を曲げて胸に近づけ、手を足首の周りに置きます。 ピラティスの姿勢で脚をマットから伸ばし、腕を頭の後ろに置きます。 腕を横に開き、膝を曲げながら再び足首まで回します。 腕と脚を曲げるときに息を吸い、伸ばすときに息を吐きます。

  5. 十字:

    患者には、あごを胸に付け、手を頭の後ろに置き、膝を曲げて脚がマットの上で90度の角度を形成するように求められます。 右膝を胸に向かって曲げ、ピラティスの姿勢で左脚を伸ばします。 左肘を右膝の方にひねり、右肘の後ろを見ます。 足をマットの上で90度に曲げた状態で中央を通過し、背中の両側をマットの上に置き、反対側まで繰り返します。 中心にあるときに息を吸い、ひねるときに息を吐きます。

  6. 水泳:

    患者には、ピラティスの姿勢で脚を揃えてうつ伏せになり、腕を肩の幅に広げて頭の前に伸ばしてもらいます。 腕と脚をまっすぐに保ちながら、背中上部、右腕、左脚を持ち上げます。 腕と脚を交互に持ち上げ、常に反対側の腕と脚を一緒に持ち上げながら、背中上部をマットから浮かせたままにします。 10カウントで息を吸い、10カウントで吐きます。

  7. 片足キック:

    患者にはうつ伏せの姿勢で横になり、脚の後ろ側を同じ脚のハムストリングに近づけて、腹筋力を高めながら臀部を引き締めてもらいます。

  8. サイドキック:

    各患者には、左側を下にして横になり、肩、腰、足首を同じ延長線上に置き、つま先が見えるように両脚をわずかに前にスライドさせます。 息を吸いながら左腕で頭を支え、足を背屈しながら右足で腰の高さまで2回蹴ります。 それから息を吐き、リラックスしてください。 これを片足ごとに10回繰り返します。

  9. ハマグリ:

    患者さんには横向きに横になっていただきます。 頭を腕または手の上に置き、腰を約 45 度に曲げ、膝を 90 度に曲げます。一方の腰がもう一方の腰の上にあることを確認します。 足を互いに接触させたまま、大腿部を上に上げます。

  10. 片足サークル:

    患者には、大腿部を床に対してできるだけ垂直になるようにしてもらいます。 足をマットに向かって下に回し、次に右に外に出し、最後に中央に戻ります。

  11. ショルダーブリッジ:

    各患者には、クロックラインの位置に横たわり、肩の上で休むまでゆっくりと腰を上げてもらいます。 次に息を吸いながらその姿勢を保ちます。 この位置で片方のかかとを床から持ち上げ、息を吐きながら下ろします。 それぞれの側で 10 回繰り返します。

  12. ヒップツイスト:

    患者様にはマットの上に座って足を前に伸ばしていただきます。 体はVアップと同じ位置になります。 腰を体の右側に回転させ、脚を右下に回転させます。

  13. ロールアップとロールダウン:

    各患者には、マットの上に平らに横になり、息を吸い、足を背屈し、腕を 90 度まで上げてもらいます。その後、頭と肩をマットから上げてから、息を吐き、リラックスしてください。 10回繰り返します。

  14. 立ち足のフットワーク:

患者は「V スタンス」で立った姿勢になります。ピラティスの「V」字を維持しながら、患者はかかとを合わせたまま、できるだけつま先で立ち上がるように指示されます。 それから背骨を中立に保ちながら地面に降りました。 次に、患者はプリエ(腰と膝を曲げる)を行うように指示されます。 患者には、動きを始めた後に深く息を吸い、動きを実行するときに息を吐き出すように指示されます。

3.2 (b) 従来の理学療法プログラム:

すべての患者は、1セッション当たり45分間の監督下で個別化された運動プログラムからなる伝統的な理学療法プログラムを週に3回、8週間にわたって受けます。これには以下の内容が含まれます。

  1. ホールドリラックステクニックを使用したふくらはぎとハムストリングの筋肉のストレッチエクササイズ:

    - これを達成するには、手足を範囲の限界に置き、等尺性収縮を(5 ~ 10 秒間)持続させた後、硬くなった筋肉を自発的に弛緩させます。 次に、手足を受動的に新しい範囲に移動し、ストレッチを 30 秒間、各回 3 回繰り返し続けます。

  2. 股関節、膝、足首、足の筋肉を強化するエクササイズ:

    • 1 反復最大テスト (1RM): 患者は、(8 週間のプログラムの) 最初の週にベースライン負荷として使用される体重または負荷の量を決定するためにテストされます。
    • 筋力を向上させるために、すべてのエクササイズでフリーウェイトが使用されます。 最初の週は、個人の 1RM の 50 ~ 60% が開始体重として設定されます。 その後、2週目から6週目までは個人1RMの70%~75%まで重量を増やしていきます。 その後、トレーニングの振幅を個人の 1RM の 80% ~ 85% に上げ、これを 7 週目と 8 週目まで継続し、範囲の最後で 5 秒間保持します。 (繰り返し回数:3セット、各10回)
  3. 傷跡管理のためのディープフリクションマッサージ:

親指の腹による深い円運動と十分な抗力が組織を動員するために適用されます。最初に張力とせん断力が使用され、次に組織がより柔軟になったときに持ち上げたり、皮膚を回転させたりします。

研究の種類

介入

入学 (推定)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Research Ethical Committee - Faculty of Physical Therapy Cairo university
  • 電話番号:0235674835
  • メールeth.com@pt.cu.edu.eg

研究場所

      • Giza、エジプト、12613
        • 募集
        • Faculty of physical therapy
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は以下の基準に基づいて選択されます。
  • この研究には性別を問わず患者が参加します。
  • 彼らの年齢は20歳から40歳までです。
  • 下肢に第 2 度熱傷 (部分的な熱傷) を患っている患者がこの研究に参加します。
  • 火傷の総体表面積 (TBSA) は 30% ~ 40% の範囲になります。
  • 患者は、創傷が完全に治癒してから 1 か月後にトレーニング プログラムを開始します。

除外基準:

  • 現在の研究では、以下の患者は除外されます。
  • 治療部位またはその近くに開いた傷がある患者。
  • 化学的または電気的火傷を負った患者。
  • トレーニングやテスト中のパフォーマンスを損なう筋骨格系疾患のある患者。
  • 神経障害のある患者。
  • 糖尿病などの神経学的要素を伴う代謝疾患または血管疾患の患者。
  • 悪性疾患。
  • 精神疾患、重度の行動または認知障害。
  • 非協力的な患者たち。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:(ピラティスエクササイズと伝統的な理学療法プログラム)

ピラティス エクササイズ: ピラティス トレーニング プロトコルは、ピラティス テクニックを開始する前のウォームアップ 10 分、ピラティス エクササイズに 40 分、クールダウンに 10 分を含む、セッションごとに 60 分かかります。 繰り返し回数は10回となります。 患者は次のピラティスエクササイズを実行します: (百回エクササイズ、背骨ストレッチ、片足ストレッチ、両足ストレッチ、十字クロス、水泳、片足キック、サイドキック、ハマグリ、片足サークル、ショルダーブリッジ、ヒップツイスト、ロールアップ) 8 週間のピラティス トレーニング (週 3 セッション)。

伝統的な理学療法プログラム: 週に 3 回、8 週間にわたって行われる、監督され個別化された運動プログラムで構成されており、以下の内容が含まれます。

  1. ふくらはぎとハムストリングの筋肉のストレッチ運動。
  2. 股関節、膝、足首、足の筋肉を強化するエクササイズ。
  3. 傷跡管理のためのディープフリクションマッサージ:

ピラティスのエクササイズ:

被験者はピラティストレーニング(週3回)を8週間受けます。 ピラティスのトレーニング プロトコルには、ピラティス テクニックを開始する前のウォームアップ 10 分、ピラティスのエクササイズに 40 分、クールダウンの 10 分を含む、セッションごとに 60 分かかります。 繰り返し回数は10回となります。 患者は次のピラティスエクササイズを実行します: (ハンドエクササイズ、背骨ストレッチ、片足ストレッチ、両足ストレッチ、十字クロス、水泳、片足キック、サイドキック、クラム、片足サークル、ショルダーブリッジ、ヒップツイスト、ロールアップ)ダウンとスタンディングのフットワーク)。

すべての患者は、1セッション当たり45分間の監督下で個別化された運動プログラムからなる伝統的な理学療法プログラムを週に3回、8週間にわたって受けます。これには以下の内容が含まれます。

ふくらはぎとハムストリングの筋肉のストレッチ運動。 股関節、膝、足首、足の筋肉を強化するエクササイズ。 傷跡管理のための深い摩擦マッサージ。

実験的:(伝統的な理学療法プログラム)

すべての患者は、週に 3 回のセッションを 8 週間にわたり、監督下で個人に合わせた運動プログラムで構成される伝統的な理学療法プログラムを受けます。これには以下の内容が含まれます。

  1. ふくらはぎとハムストリングの筋肉のストレッチ運動。
  2. 股関節、膝、足首、足の筋肉を強化するエクササイズ。
  3. 傷跡管理のためのディープフリクションマッサージ:

すべての患者は、1セッション当たり45分間の監督下で個別化された運動プログラムからなる伝統的な理学療法プログラムを週に3回、8週間にわたって受けます。これには以下の内容が含まれます。

ふくらはぎとハムストリングの筋肉のストレッチ運動。 股関節、膝、足首、足の筋肉を強化するエクササイズ。 傷跡管理のための深い摩擦マッサージ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルグバランススケール:
時間枠:8週間
日常生活によくある機能的な動きを表す14項目で構成されています。 一部の項目では、患者は座位から片足で立つまで、ますます困難な姿勢を維持する必要があります。 他の項目では、前方に手を伸ばす、向きを変える、床にある物体を拾うなど、特定のタスクを実行する能力を評価します。 スコアは、特定の時間または距離の要件を満たし、項目を独立して実行する能力に基づいています。 各タスクは 0 から 4 までの 5 点スケールで採点され、最大スコアは 56 となり、正常範囲内のバランス能力を示します。
8週間
ラファイエットハンドヘルドダイナモメーター:
時間枠:8週間
膝の屈筋と伸筋の最大等尺性力は、Lafayette HHD を使用して治療期間の前後に測定されます。 MIF は、参加者が一定の姿勢を維持しながら試験官に対して最大限の力を加える、順応的な等尺性「メイク」テストを通じて測定されます。 参加者は、各筋肉グループで 3 回、5 秒間の収縮を実行し、各試行後に 30 秒の休憩をとり、筋肉グループの間に 5 分間の休憩をとります。 3 回のテスト試行の平均力が筋肉ごとに計算されます。 試験官は参加者に測定中に最善を尽くすよう奨励します。 膝の伸筋と屈筋は、参加者が座位で股関節と膝を 90 度曲げた状態で評価されます。 ダイナモメーターは、足首関節の上、膝の伸筋を評価するためにシャンクの前面に、膝の屈筋を測定するためにシャンクの後面に配置されます。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢機能スケールのアラビア語版
時間枠:8週間

すべてのアラビア語圏諸国でのスケールの使用を強化するために、このスケールは古典的なアラビア語に翻訳されました。

下肢機能スケール (LEFS) は、下肢の筋骨格系の問題が存在する場合の機能状態を検査するための患者報告の尺度です。 LEFS は 20 項目で構成され、スコアの範囲は 0 (極度の困難/アクティビティを実行できない) から 4 (困難なし) までです。 総合スコアは、各項目のスコアを合計することで得られます。 最大スコア 80 は機能制限がないことを示し、最小スコア 0 は極度の制限があることを示します。

8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:yasmeen hamada、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (実際)

2024年1月1日

研究の完了 (推定)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月6日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月8日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 286206

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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