Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilatesövningar för muskelstyrka och balans efter läkta brännskador på nedre extremiteter

8 januari 2024 uppdaterad av: Yasmeen Hamada Lotfy Mohamed, Cairo University

Effekt av pilatesövningar på muskelstyrka och balans efter läkta brännskador i nedre extremiteter

Studien kommer att genomföras på 76 patienter som lider av brännskador på nedre extremiteter med TBSA från 30 % till 40 %. Deras åldrar kommer att variera från 20-40 år. Patienterna kommer att delas in i två lika många grupper.

Grupp (A): (Studiegruppen) som kommer att få pilatesträning utöver traditionellt sjukgymnastikprogram i form av stretch- och stärkande övningar och djup friktionsmassage för ärrhantering.

Grupp (B): (Kontrollgruppen) som endast kommer att få traditionellt sjukgymnastikprogram.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  1. ämnen: Studien kommer att genomföras på 76 patienter som lider av brännskador på nedre extremiteter med TBSA som sträcker sig från 30 % till 40 %. Deras åldrar kommer att variera från 20-40 år. Patienterna kommer att delas in i två lika många grupper.

    1.1 Grupp A: (Studiegruppen): Denna grupp kommer att bestå av 38 patienter med brännskador på nedre extremiteter. Patienterna kommer att få pilatesträning utöver ett traditionellt sjukgymnastikprogram i form av stretchövningar, stärkande övningar och djupfriktionsmassage för ärrhantering (3 pass per vecka) under 8 veckor.

    1.2 Grupp B: (Kontrollgruppen): Denna grupp kommer att bestå av 38 patienter med brännskador på nedre extremiteter. Patienterna kommer att få ett traditionellt sjukgymnastikprogram i form av stretchövningar, stärkande övningar och djupfriktionsmassage för ärrhantering (3 pass per vecka) under 8 veckor.

  2. Utrustning:

Huvudutrustningen och verktygen kommer att delas in i mätutrustning och terapeutisk utrustning:

2.1. Mätinstrument:

Mätutrustning och verktyg i denna studie kommer att omfatta följande:

2.1(a) Lafayette handhållen dynamometer (HHD): I denna studie kommer Lafayettes manuella muskeltestare, modell #01163, (Lafayette Instrument Inc., Lafayette, Indiana, att användas för att objektivt kvantifiera den maximala isometriska muskelstyrkan hos knäextensorer och knäböjare.

Handdynamometer (HHD) är en bekväm anordning som kan placeras mellan utövarens hand och patientens testade kroppsdel, liknande hur en utövare skulle utföra ett manuellt muskeltest. Till skillnad från manuell muskeltestning ger det en kvantifierad kraftmätning. Med tanke på handhållen dynamometris enkla användning, portabilitet, kostnad och kompakta storlek, jämfört med isokinetiska enheter, kan detta instrument betraktas som ett tillförlitligt och giltigt instrument för bedömning av muskelstyrka i en klinisk miljö.

2.1 (b) Berg balansskala (BBS): Berg Balance Scale (BBS) är ett av de mest använda verktygen för balansbedömning. Dess psykometriska egenskaper har utvärderats väl, och skalan har visat sig vara ett giltigt och tillförlitligt mått på balans.

BBS består av 14 objekt och har en maximal poäng på 56 poäng. Den använder ett ordinalpoängsystem där varje detalj värderas, 0 är den lägsta och 4 är den högsta funktionsnivån.

2.1(c) Arabisk version av funktionell skala för nedre extremiteter (LEFS): Den arabiska versionen av funktionell skala för nedre extremiteter (LEFS) kommer att användas för att bedöma funktioner i nedre extremiteter.

Funktionsskalan för nedre extremiteter (LEFS) är ett utmärkt patientrapporterat utfallsmått som kan användas i klinisk praxis och i forskningssyfte för att bedöma nivån av aktivitetsbegränsning. Giltigheten, tillförlitligheten och lyhördheten för LEFS har fastställts för muskel- och skelettbesvär. LEFS har 20 objekt vardera poängsatta på 0-4 Likert-skalan och den totala poängen på skalan produceras genom att summera poängen på alla objekt. LEFS-poäng varierar från 0 till 80 med högre poäng som indikerar bättre funktionsförmåga 2.2. Terapeutisk utrustning:

Terapeutisk utrustning och verktyg i denna studie kommer att inkludera följande:

2.2(a) Pilatesträning:

Pilates övningar:

Ämnena kommer att få pilatesträning (3 pass/vecka) under 8 veckor. Pilates träningsprotokoll tar 60 minuter per pass, inklusive 10 min uppvärmning innan pilatestekniken påbörjas, 40 min för pilatesövningar och 10 min för nedkylning. Antalet repetitioner kommer att vara 10 gånger.

Patienten kommer att utföra följande pilatesövningar:

  1. Hundra övningar:

    Patienterna kommer att uppmanas att ligga i ryggläge med armarna vid sidorna och knäna böjda i luften, och sedan placera sina knän och höfter i 90 graders vinkel. Sedan kommer att bli instruerad att rulla huvudet och axlarna från golvet. Armarna rör sig sedan långsamt upp och ner och initierar rörelsen från axelleden. Försökspersonerna kommer att andas in fem gånger och andas ut fem gånger och detta steg kommer att upprepas tills de når 100 gånger.

  2. ryggrad stretch:

    Varje patient kommer att bli ombedd att sitta i en lång sittande position med hennes ben utsträckta framför hans med höftavstånd isär, fötterna ryggböjda. När han andades in, ska hans armar sträckas ut framför henne med handflatorna nedåt, andas ut och nå hennes fötter; hålla armarna parallella med golvet och dra ihop magmusklerna, andas sedan in och återgå till sin startposition. Upprepa 10 gånger.

  3. Enkel bensträckning:

    Patienterna kommer att uppmanas att ligga på rygg och föra hakan mot bröstet, lyfta huvud och nacke från mattan. Böj höger knä in i bröstet och placera vänster hand på höger knä och höger hand på höger fotled. Dra ut vänster ben från mattan i pilatesställning samtidigt som du håller nedre delen av ryggen på mattan. Ändra ben och handposition. Andas in i 1 set (höger och vänster) och andas ut i 1 set.

  4. Dubbel benstretch:

    Varje patient kommer att bli ombedd att ligga på rygg och föra hakan mot bröstet, hålla hakan mot bröstet, böja båda knäna mot bröstet och placera händerna runt anklarna. Dra ut benen från mattan i pilatesställning och armarna bakom huvudet. Öppna armarna åt sidorna och cirkla runt dem till anklarna igen när knäna böjs in. Andas in när armar och ben böjs och andas ut när de sträcker sig.

  5. Kryss:

    Patienterna kommer att uppmanas att hålla hakan mot bröstet och händerna bakom huvudet, böja knäna så att benen bildar 90° vinkel över mattan. Böj höger knä mot bröstet och sträck ut vänster ben i pilatesställning. Vrid vänster armbåge mot höger knä och titta bakom höger armbåge. Passera genom mitten, med benen böjda i 90° vinkel ovanför mattan och båda sidorna av ryggen på mattan och upprepa till andra sidan. Andas in i mitten och andas ut vid vridning.

  6. Simning:

    Patienterna kommer att uppmanas att ligga på mage med benen utsträckta tillsammans i Pilates-ställning och armarna utsträckta framför huvudet axelbrett isär. Lyft övre delen av ryggen, höger arm och vänster ben, håll arm och ben raka. Lyfta omväxlande armar och ben, lyft alltid den motsatta armen och benet tillsammans, samtidigt som övre delen av ryggen lyfts från mattan. Andas in i 10 räkningar och andas ut i 10 räkningar.

  7. En benspark:

    Patienterna kommer att uppmanas att ligga i liggande position, stänga baksidan av benen till samma bens hälsena och stärka rumpan samtidigt som de ökar sin bukstyrka.

  8. Sidospark:

    Varje patient kommer att bli ombedd att ligga på vänster sida, hans axlar, höfter och vrister på samma linje utsträckta och hans båda ben glider något framåt så att han kan se hennes tår. Stöd hans huvud på vänster arm när han andades in, sparka med höger ben till nivån på höften två gånger medan du böjer foten med ryggen. Andas sedan ut och slappna av. Upprepa det 10 gånger för varje ben.

  9. Mussla:

    Patienterna kommer att uppmanas att ligga på sidan. Vila huvudet på armen eller handen, böj sedan höfterna till cirka 45 och knäna vid 90. Se till att den ena höften ligger ovanför den andra. Överbenet uppåt samtidigt som du håller fötterna i kontakt med varandra.

  10. Cirkel med ett ben:

    Patienterna kommer att uppmanas att föra sina lår så vinkelrätt mot golvet som möjligt. Cirkla benet ner mot mattan, sedan ut till höger och slutligen tillbaka till mitten.

  11. Axelbro:

    Varje patient kommer att bli ombedd att ligga i crock line position och sedan försiktigt höja nedre delen av ryggen tills han vilar på sin axel. Andas sedan in och håll positionen. I detta läge lyft en häl från golvet, andas sedan ut och sänk ner den. Upprepa 10 gånger för varje sida.

  12. Hip twist:

    Patienterna kommer att uppmanas att sitta på en matta och sträcka ut sina ben framför. Kroppen ska vara i samma position som en V-up. Vrid höfterna till höger sida av kroppen och cirkla benen åt höger och nedåt.

  13. Rulla upp och rulla ner:

    Varje patient kommer att bli ombedd att ligga platt på mattan, andas in, ryggböja fötterna och höja armarna till 90 grader, sedan försöka höja huvudet och axlarna från mattan och sedan andas ut och slappna av. Upprepa 10 gånger.

  14. Stående fotarbete:

Patienten kommer att vara i stående position i "V-ställning" Medan de behåller Pilates "V", kommer patienterna att instrueras att resa sig upp på tårna så långt som möjligt samtidigt som de håller ihop hälarna. Sedan sänkte de sig till marken samtidigt som de höll ryggraden neutral. Sedan kommer patienten att instrueras att utföra en plié (böja i höfter och knän). Patienten kommer att instrueras att andas in djupt efter att ha påbörjat rörelsen och andas ut när rörelsen utförs.

3.2 (b) Traditionellt sjukgymnastikprogram:

Alla patienter kommer att få ett traditionellt sjukgymnastikprogram bestående av 45 minuter per session av ett övervakat och individualiserat träningsprogram under tre sessioner per vecka under åtta veckor som kommer att innehålla:

  1. Stretchövningar för vad- och hamstringsmuskler med hjälp av hållavslappningstekniken:

    - För att uppnå detta kommer lemmen att placeras vid sin räckviddsgräns och en isometrisk sammandragning kommer att upprätthållas (under 5 till 10 sekunder), följt av en frivillig avslappning av de åtstramade musklerna. Lemmen kommer sedan att passivt flyttas in i det nya området och upprätthålla sträckningen i 30 sekunder i 3 repetitioner varje gång.

  2. Styrkande övningar för höft-, knä-, ankel- och fotmuskler:

    • Maximalt test för en upprepning (1RM): Patienterna kommer att testas för att bestämma mängden vikt eller belastning som kommer att användas under den första veckan (av 8-veckorsprogrammet) som baslinjebelastning.
    • För att förbättra styrkan kommer fria vikter att användas för alla övningar. Under den första veckan kommer 50 till 60 % av deras individuella 1RM att ställas in som startvikt. Sedan, från den andra veckan till den sjätte, kommer vikten att ökas till 70%-75% av deras individuella 1RM. Träningsamplituden kommer sedan att höjas till 80%-85% av deras individuella 1RM som kommer att fortsätta under veckorna 7 och 8, med kvar 5 sekunder i slutet av intervallet. (Antal repetitioner: 3 set, 10 repetitioner i varje).
  3. Djup friktionsmassage för ärrhantering:

Djupa cirkulära rörelser av tumkulorna och tillräckligt med drag kommer att appliceras för att mobilisera vävnaden; spänning och skjuvkraft kommer att användas först följt av lyft och hudrullning när vävnaderna blir mer böjliga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Research Ethical Committee - Faculty of Physical Therapy Cairo university
  • Telefonnummer: 0235674835
  • E-post: eth.com@pt.cu.edu.eg

Studieorter

      • Giza, Egypten, 12613
        • Rekrytering
        • Faculty of physical therapy
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna kommer att väljas ut enligt följande kriterier:
  • Patienter av båda könen kommer att delta i denna studie.
  • Deras ålder från 20-40 år.
  • Patienter med andra gradens brännskada i nedre extremiteter (delvis tjocklek av termisk skada) kommer att delta i denna studie.
  • Den totala kroppsytan (TBSA) för brännskadorna kommer att variera från 30 % till 40 %.
  • Patienterna kommer att påbörja träningsprogrammet efter en månads fullständig sårläkning.

Exklusions kriterier:

  • Den aktuella studien kommer att exkludera följande patienter:
  • Patienter med öppet sår vid eller nära behandlingsplatsen.
  • Patienter med kemiska eller elektriska brännskador.
  • Patienter med muskel- och skelettbesvär som kommer att försämra prestationsförmågan under träning och tester.
  • Patienter med neurologiska störningar.
  • Patienter med metabol eller vaskulär sjukdom med en neurologisk komponent som diabetes.
  • Maligna tillstånd.
  • Psykiatrisk sjukdom, allvarligt beteende eller kognitiva störningar.
  • Osamarbetsvilliga patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: (Pilatesövningar plus traditionellt sjukgymnastikprogram)

Pilatesövningar: Pilatesträningsprotokollet tar 60 minuter per pass, inklusive 10 min uppvärmning innan pilatestekniken påbörjas, 40 min för pilatesövningar och 10 min för nedkylning. Antalet repetitioner kommer att vara 10 gånger. Patienten kommer att utföra följande pilatesövningar: (Hundra övningar, ryggradsstretch, enkelbenstretch, dubbel benstretch, kors och tvärs, simning, ettbensspark, sidospark, mussla, enbenscirkel, axelbro, höftvridning, roll up samt ned- och stående fotarbete). Pilatesträning (3 pass/vecka) i 8 veckor.

traditionellt sjukgymnastikprogram: bestående av ett övervakat och individualiserat träningsprogram för tre sessioner per vecka under åtta veckor som kommer att innehålla:

  1. Stretchövningar för vad- och hamstringsmuskler.
  2. Styrkande övningar för höft-, knä-, fotleds- och fotmuskler.
  3. Djup friktionsmassage för ärrhantering:

Pilates övningar:

Ämnena kommer att få pilatesträning (3 pass/vecka) under 8 veckor. Pilates träningsprotokoll tar 60 minuter per pass, inklusive 10 min uppvärmning innan pilatestekniken påbörjas, 40 min för pilatesövningar och 10 min för nedkylning. Antalet repetitioner kommer att vara 10 gånger. Patienten kommer att utföra följande pilatesövningar: (Hundra övningar, ryggradsstretch, enkelbenstretch, dubbel benstretch, kors och tvärs, simning, ettbensspark, sidospark, mussla, enbenscirkel, axelbro, höftvridning, roll up och ned och stående fotarbete).

Alla patienter kommer att få ett traditionellt sjukgymnastikprogram bestående av 45 minuter per session av ett övervakat och individualiserat träningsprogram under tre sessioner per vecka under åtta veckor som kommer att innehålla:

Stretchövningar för vad- och hamstringsmuskler. Styrkande övningar för höft-, knä-, fotleds- och fotmuskler. Djup friktionsmassage för ärrhantering.

Experimentell: (traditionellt sjukgymnastikprogram)

Alla patienter kommer att få ett traditionellt sjukgymnastikprogram som består av ett övervakat och individualiserat träningsprogram för tre sessioner per vecka under åtta veckor som kommer att innehålla:

  1. Stretchövningar för vad- och hamstringsmuskler.
  2. Styrkande övningar för höft-, knä-, fotleds- och fotmuskler.
  3. Djup friktionsmassage för ärrhantering:

Alla patienter kommer att få ett traditionellt sjukgymnastikprogram bestående av 45 minuter per session av ett övervakat och individualiserat träningsprogram under tre sessioner per vecka under åtta veckor som kommer att innehålla:

Stretchövningar för vad- och hamstringsmuskler. Styrkande övningar för höft-, knä-, fotleds- och fotmuskler. Djup friktionsmassage för ärrhantering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg balansskala:
Tidsram: 8 veckor
den består av 14 föremål som representerar funktionella rörelser som är vanliga i vardagen. Vissa föremål kräver att patienten bibehåller positioner med ökande svårighetsgrad, från att sitta till att stå på ett ben. Andra föremål utvärderar förmågan att utföra specifika uppgifter, som att sträcka sig framåt, vända sig om och plocka upp ett föremål från golvet. Poängsättningen baseras på förmågan att uppfylla vissa tids- eller avståndskrav och att utföra objekten självständigt. Varje uppgift poängsätts på en 5-gradig skala från 0 till 4, vilket ger ett maximalt betyg på 56, vilket indikerar balansförmåga inom normalområdet.
8 veckor
Lafayette handhållen dynamometer:
Tidsram: 8 veckor
Den maximala isometriska kraften hos knäböjare och -extensorer kommer att mätas före och efter behandlingsperioden med Lafayette HHD. MIF kommer att mätas genom ett tillmötesgående isometriskt "make"-test, där deltagarna applicerade maximal kraft mot granskaren medan en stadig position bibehölls. Deltagarna kommer att utföra tre, 5 sekunders sammandragningar för varje muskelgrupp med 30 sekunders vila efter varje försök och 5 minuters vila mellan muskelgrupperna. Medelkraften för de tre testförsöken kommer att beräknas för varje muskel. Examinatorn uppmuntrar deltagarna att göra sitt bästa under mätningen. Knäextensorer och flexorer bedöms medan deltagarna är i sittande läge, höfter och knän 90° böjda. Dynamometern är placerad ovanför ankelleden, på den främre delen av skaftet för att bedöma knäextensorer, eller på den bakre delen av skaftet för att mäta knäböjare.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arabisk version av funktionsskala för nedre extremiteter
Tidsram: 8 veckor

den översattes till det klassiska arabiska språket för att förbättra användningen av skalan i alla arabisktalande länder.

Lower extremity functional scale (LEFS) är ett patientrapporterat mått för att undersöka funktionsstatus vid närvaro av muskuloskeletala problem i nedre extremiteter. LEFS består av 20 objekt, med poäng från 0 (extrem svårighet/kan inte utföra aktivitet) till 4 (ingen svårighet). Den totala poängen kan erhållas genom att summera poängen för de enskilda objekten. Maxpoängen 80 indikerar inga funktionella begränsningar och lägsta poängen 0 indikerar extrema begränsningar.

8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: yasmeen hamada, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 286206

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brännskador på nedre extremiteter

3
Prenumerera