Detecção Precoce do Câncer Primário de Fígado (PRIMe-liver)

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão para todos os participantes

• Indivíduos de 18 a 74 anos
• Indivíduos capazes de dar consentimento informado assinado e legalmente eficaz voluntariamente

Critérios de inclusão para participantes com câncer de fígado:

• Indivíduos recém-diagnosticados ou com suspeita de câncer de fígado (incluindo carcinoma hepatocelular [HCC], colangiocarcinoma intra-hepático [ICC] e hepatocelular-colangiocarcinoma combinado [cHCC-CCA]).
• Indivíduos sem nenhuma terapia anticancerígena antes da coleta de sangue.

Critérios de inclusão para participantes com doenças hepáticas benignas:

• Indivíduos recém-diagnosticados como doenças hepáticas benignas antes da coleta de amostras de sangue
• Indivíduos sem tratamento curativo para a doença antes da coleta de sangue

Critérios de inclusão para participantes com cânceres interferentes:

• Indivíduos diagnosticados ou suspeitos de ter câncer interferente
• Indivíduos sem qualquer terapia anticancerígena antes da coleta de amostra de sangue

Critérios de inclusão para participantes saudáveis:

• Ausência de câncer ou outros sintomas clínicos 30 dias antes da coleta da amostra de sangue
• Sem história prévia de doenças hepáticas benignas

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão para todos os participantes:

• Os indivíduos não podem fornecer amostras de sangue nos locais de coleta de sangue especificados pelo estudo
• Mulheres grávidas ou lactantes
• Receptores de transplante de órgãos ou transplante prévio não autólogo (alogênico) de medula óssea ou transplante de células-tronco
• Receptores de transfusão de sangue nos 7 dias anteriores à coleta de amostra de sangue
• Receptores de tratamento anti-infeccioso nos 14 dias anteriores à coleta de amostra de sangue
• Receptores de qualquer terapia anti-câncer dentro de 30 dias antes da coleta de sangue do estudo, devido a outras doenças além do câncer
• Indivíduos com história de tumor maligno

Critérios de exclusão para participantes com câncer de fígado:

• Diagnóstico anterior ou atual conhecido de outros tipos de malignidades ou múltiplos cânceres primários
• Nenhum diagnóstico confirmado de câncer de fígado após a coleta de amostra de sangue

Critérios de exclusão para participantes com doenças hepáticas benignas:

• Indivíduos com diagnóstico confirmado de tumor maligno ou lesão pré-cancerosa
• Indivíduos que não podem ser diagnosticados como portadores de doenças hepáticas benignas após a coleta de amostras de sangue

Critérios de exclusão para participantes com cânceres interferentes:

• Diagnóstico anterior ou atual conhecido de outros tipos de malignidades ou múltiplos cânceres primários
• Nenhum diagnóstico confirmado de qualquer tipo de câncer interferente após a coleta de amostra de sangue

Critérios de exclusão para participantes saudáveis:

• Tratamento anterior ou contínuo de cânceres dentro de 3 anos antes da coleta de amostra de sangue
• Comorbidades clinicamente significativas ou não controladas