- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06034990
Pesquisa sobre utilização de fluidos em UTI no sudeste da Ásia (Fluid-SEA)
O objetivo deste estudo é examinar o uso de diferentes tipos de fluidos para ressuscitação em diferentes fases do manejo de fluidos em 3 tipos de pacientes gravemente enfermos, incluindo (1) sem sangramento, não séptico, mas precisa de ressuscitação volêmica (representando condição normal), ( 2) sangramento, mas não séptico (representando integridade vascular normal, mas com perda de coloides intravasculares), (3) séptico (representando a condição com aumento da permeabilidade vascular e dano ao endotélio) na UTI no Sudeste Asiático.
Os dados são coletados por meio de uma pesquisa on-line de 10 minutos administrada aos médicos incluídos, que será distribuída por meio de vários canais on-line por meio de representantes de cada país.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar o uso de diferentes tipos de fluidos para ressuscitação em diferentes fases do manejo de fluidos em 3 tipos de pacientes gravemente enfermos, incluindo (1) sem sangramento, não séptico, mas precisa de ressuscitação volêmica (representando condição normal), ( 2) sangramento, mas não séptico (representando integridade vascular normal, mas com perda de colóides intravasculares), (3) séptico (representando a condição com aumento da permeabilidade vascular e dano ao endotélio) na UTI no Sudeste Asiático, e para determinar se há comorbidades com hipoalbuminemia, especialidades clínicas, ambientes de prática hospitalar, localizações geográficas e limitação de reembolso, especialmente para colóides, influenciam os padrões de prática de utilização de fluidos em diferentes fases nos 3 tipos de pacientes. Em última análise, as informações fornecidas por este estudo também poderiam fornecer informações básicas para o desenho de futuros ensaios clínicos sobre estratégias de ressuscitação com fluidos.
Os dados são coletados por meio de uma pesquisa on-line de 10 minutos administrada aos médicos incluídos, que será distribuída por meio de vários canais on-line por meio de representantes de cada país.
A pesquisa começará com um formulário de consentimento informado antes de iniciar as perguntas da pesquisa, que consistem em um questionário de 13 itens para obter informações sobre
- Dados demográficos dos médicos que participaram da pesquisa sobre especialidade primária, região ou país de prática e ambientes hospitalares.
- Preferências para indicadores de status de volume.
- Preferências para ressuscitação com fluidos em 3 tipos de pacientes (1. Séptico 2. sangramento, mas não séptico 3. sem sangramento e não séptico) durante a fase de ressuscitação e otimização.
- Preferências para ressuscitação com fluidos nos 3 tipos de pacientes com hipoalbuminemia, incluindo (1) cirrose (2) síndrome nefrótica (3) outras hipoalbuminemias significativas durante a fase de ressuscitação/otimização e fase de estabilização
- As razões para usar colóides para expansão de volume
- A experiência de reações adversas à albumina
- A consciência e a importância das propriedades não oncóticas da albumina
- O impacto do reembolso de colóides na escolha de fluidos de reanimação
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nattapakorn Mai-on, MD
- Número de telefone: +66970051116
- E-mail: naphtmaryx@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10330
- Recrutamento
- Chulalongkorn University
-
Contato:
- Nattachai Srisawat, MD
- Número de telefone: 3597 6622564000
- E-mail: drnattachai@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
eu. A especialidade deverá ser em Anestesiologia, Cirurgia, Medicina Intensiva, Pneumologia, Nefrologia, Medicina Interna, Clínico Geral ii. A prática deve ser realizada nos hospitais do Sudeste Asiático. iii. Deve atuar em UTI Cirúrgica, UTI Médica e/ou UTI Mista
Critério de exclusão:
- Médicos que trabalharam em UTI cardíaca, neurológica ou pediátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Participantes da pesquisa
Os participantes desta pesquisa transversal serão médicos com especialidade em Anestesiologia, Cirurgia, Medicina Intensiva, Pneumologia, Nefrologia, Medicina Geral que atualmente trabalham em UTI Cirúrgica ou Médica no Sudeste Asiático no ano 2023-2024
|
Este é um estudo transversal.
Os dados são coletados por meio de uma pesquisa on-line de 10 minutos administrada aos médicos incluídos, que será distribuída por meio de canais on-line, como o site oficial ou as páginas do Facebook da Sociedade de terapia intensiva ou da Sociedade de nefrologia dos países correspondentes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Padrão de prática de ressuscitação com fluidos
Prazo: 09/01/23 a 09/01/24
|
Preferências para ressuscitação com fluidos em 3 tipos de pacientes (1.
Séptico 2. sangramento, mas não séptico 3. sem sangramento e não séptico) durante a fase de ressuscitação e otimização.
|
09/01/23 a 09/01/24
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Preferências para indicadores de status de volume.
Prazo: 09/01/23 a 09/01/24
|
Preferências para indicadores de status de volume e ferramentas de diagnóstico
|
09/01/23 a 09/01/24
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Padrão de prática de reanimação com fluidos em estado hipoalbuminêmico
Prazo: 09/01/23 a 09/01/24
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Preferências para ressuscitação com fluidos nos 3 tipos de pacientes com hipoalbuminemia, incluindo (1) cirrose (2) síndrome nefrótica (3) outras hipoalbuminemias significativas durante a fase de ressuscitação/otimização e fase de estabilização
|
09/01/23 a 09/01/24
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nattachai Srisawat, MD, Chulalongkorn University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB.457/66
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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