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Pesquisa sobre utilização de fluidos em UTI no sudeste da Ásia (Fluid-SEA)

5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University

O objetivo deste estudo é examinar o uso de diferentes tipos de fluidos para ressuscitação em diferentes fases do manejo de fluidos em 3 tipos de pacientes gravemente enfermos, incluindo (1) sem sangramento, não séptico, mas precisa de ressuscitação volêmica (representando condição normal), ( 2) sangramento, mas não séptico (representando integridade vascular normal, mas com perda de coloides intravasculares), (3) séptico (representando a condição com aumento da permeabilidade vascular e dano ao endotélio) na UTI no Sudeste Asiático.

Os dados são coletados por meio de uma pesquisa on-line de 10 minutos administrada aos médicos incluídos, que será distribuída por meio de vários canais on-line por meio de representantes de cada país.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é examinar o uso de diferentes tipos de fluidos para ressuscitação em diferentes fases do manejo de fluidos em 3 tipos de pacientes gravemente enfermos, incluindo (1) sem sangramento, não séptico, mas precisa de ressuscitação volêmica (representando condição normal), ( 2) sangramento, mas não séptico (representando integridade vascular normal, mas com perda de colóides intravasculares), (3) séptico (representando a condição com aumento da permeabilidade vascular e dano ao endotélio) na UTI no Sudeste Asiático, e para determinar se há comorbidades com hipoalbuminemia, especialidades clínicas, ambientes de prática hospitalar, localizações geográficas e limitação de reembolso, especialmente para colóides, influenciam os padrões de prática de utilização de fluidos em diferentes fases nos 3 tipos de pacientes. Em última análise, as informações fornecidas por este estudo também poderiam fornecer informações básicas para o desenho de futuros ensaios clínicos sobre estratégias de ressuscitação com fluidos.

Os dados são coletados por meio de uma pesquisa on-line de 10 minutos administrada aos médicos incluídos, que será distribuída por meio de vários canais on-line por meio de representantes de cada país.

A pesquisa começará com um formulário de consentimento informado antes de iniciar as perguntas da pesquisa, que consistem em um questionário de 13 itens para obter informações sobre

  1. Dados demográficos dos médicos que participaram da pesquisa sobre especialidade primária, região ou país de prática e ambientes hospitalares.
  2. Preferências para indicadores de status de volume.
  3. Preferências para ressuscitação com fluidos em 3 tipos de pacientes (1. Séptico 2. sangramento, mas não séptico 3. sem sangramento e não séptico) durante a fase de ressuscitação e otimização.
  4. Preferências para ressuscitação com fluidos nos 3 tipos de pacientes com hipoalbuminemia, incluindo (1) cirrose (2) síndrome nefrótica (3) outras hipoalbuminemias significativas durante a fase de ressuscitação/otimização e fase de estabilização
  5. As razões para usar colóides para expansão de volume
  6. A experiência de reações adversas à albumina
  7. A consciência e a importância das propriedades não oncóticas da albumina
  8. O impacto do reembolso de colóides na escolha de fluidos de reanimação

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10330
        • Recrutamento
        • Chulalongkorn University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Médicos com especialidade em Anestesiologia, Cirurgia, Medicina Intensiva, Pneumologia, Nefrologia, Medicina Geral atualmente trabalhando em UTI Cirúrgica ou Médica no Sudeste Asiático no ano 2023-2024

Descrição

Critério de inclusão:

eu. A especialidade deverá ser em Anestesiologia, Cirurgia, Medicina Intensiva, Pneumologia, Nefrologia, Medicina Interna, Clínico Geral ii. A prática deve ser realizada nos hospitais do Sudeste Asiático. iii. Deve atuar em UTI Cirúrgica, UTI Médica e/ou UTI Mista

Critério de exclusão:

  • Médicos que trabalharam em UTI cardíaca, neurológica ou pediátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes da pesquisa
Os participantes desta pesquisa transversal serão médicos com especialidade em Anestesiologia, Cirurgia, Medicina Intensiva, Pneumologia, Nefrologia, Medicina Geral que atualmente trabalham em UTI Cirúrgica ou Médica no Sudeste Asiático no ano 2023-2024
Este é um estudo transversal. Os dados são coletados por meio de uma pesquisa on-line de 10 minutos administrada aos médicos incluídos, que será distribuída por meio de canais on-line, como o site oficial ou as páginas do Facebook da Sociedade de terapia intensiva ou da Sociedade de nefrologia dos países correspondentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrão de prática de ressuscitação com fluidos
Prazo: 09/01/23 a 09/01/24
Preferências para ressuscitação com fluidos em 3 tipos de pacientes (1. Séptico 2. sangramento, mas não séptico 3. sem sangramento e não séptico) durante a fase de ressuscitação e otimização.
09/01/23 a 09/01/24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preferências para indicadores de status de volume.
Prazo: 09/01/23 a 09/01/24
Preferências para indicadores de status de volume e ferramentas de diagnóstico
09/01/23 a 09/01/24
Padrão de prática de reanimação com fluidos em estado hipoalbuminêmico
Prazo: 09/01/23 a 09/01/24
Preferências para ressuscitação com fluidos nos 3 tipos de pacientes com hipoalbuminemia, incluindo (1) cirrose (2) síndrome nefrótica (3) outras hipoalbuminemias significativas durante a fase de ressuscitação/otimização e fase de estabilização
09/01/23 a 09/01/24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nattachai Srisawat, MD, Chulalongkorn University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB.457/66

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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