- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06034990
ICU-nesteiden käyttötutkimus Kaakkois-Aasiassa (Fluid-SEA)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia erityyppisten nesteiden käyttöä elvytyksessä nesteenhallinnan eri vaiheissa 3 tyyppisillä kriittisesti sairailla potilailla, mukaan lukien (1) ei verenvuotoa, ei septistä, mutta tarvitsee tilavuuselvytystä (edustaa normaalia tilaa), ( 2) verenvuoto, mutta ei septinen (edustaa normaalia verisuonten eheyttä, mutta intravaskulaaristen kolloidien häviäminen), (3) septinen (edustaa tilaa, jossa on lisääntynyt verisuonten läpäisevyys ja endoteelivaurio) teho-osastolla Kaakkois-Aasiassa.
Tiedot kerätään 10 minuutin verkkokyselyllä, joka toteutetaan lääkäreille ja jaetaan useiden verkkokanavien kautta kunkin maan edustajien kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia erityyppisten nesteiden käyttöä elvytyksessä nesteenhallinnan eri vaiheissa 3 tyyppisellä kriittisesti sairaalla potilaalla, mukaan lukien (1) ei verenvuotoa, ei septistä, mutta tarvitsee tilavuuselvytystä (edustaa normaalia tilaa), ( 2) verenvuoto, mutta ei septinen (edustaa normaalia verisuonten eheyttä, mutta intravaskulaaristen kolloidien häviäminen), (3) septinen (edustaa tilaa, jossa on lisääntynyt verisuonten läpäisevyys ja endoteelivaurio) teho-osastolla Kaakkois-Aasiassa ja sen määrittämiseksi, onko muita sairauksia. hypoalbuminemia, kliinikon erikoisuudet, sairaalan harjoituspaikat, maantieteelliset sijainnit ja korvausrajoitukset erityisesti kolloidien osalta vaikuttavat nesteen käytön käytäntöihin eri vaiheissa kolmen potilastyypin kohdalla. Viime kädessä tämän tutkimuksen antamat tiedot voisivat myös tarjota perustietoa tulevien nesteen elvytysstrategioiden kliinisten tutkimusten suunnittelussa.
Tiedot kerätään 10 minuutin verkkokyselyllä, joka toteutetaan lääkäreille ja jaetaan useiden verkkokanavien kautta kunkin maan edustajien kautta.
Kysely alkaa ennen kyselyn aloittamista suostumuslomakkeella, joka koostuu 13 kohdan kyselylomakkeesta, josta saa tietoa
- Kyselyyn osallistuvien kliinikkojen demografiset tiedot pääerikoisalueista, -alueista tai -maista ja sairaalaympäristöistä.
- Äänenvoimakkuuden tilan ilmaisimien asetukset.
- Nesteelvytyksen suositukset 3 potilastyypissä (1. Septinen 2. verenvuoto, mutta ei septinen 3. ei verenvuoto eikä septinen) elvytys- ja optimointivaiheen aikana.
- Suositukset nesteen elvyttämiseen 3 potilastyypissä, joilla on hypoalbuminemia, mukaan lukien (1) kirroosi (2) nefroottinen oireyhtymä (3) muu merkittävä hypoalbuminemia elvytys-/optimointivaiheen ja stabilointivaiheen aikana
- Syyt kolloidien käyttöön tilavuuden laajentamiseen
- Kokemus albumiinin haittavaikutuksista
- Tietoisuus ja merkitys albumiinin ei-onkoottisista ominaisuuksista
- Kolloidien korvauksen vaikutus elvytysnesteen valintaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nattapakorn Mai-on, MD
- Puhelinnumero: +66970051116
- Sähköposti: naphtmaryx@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Rekrytointi
- Chulalongkorn University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nattachai Srisawat, MD
- Puhelinnumero: 3597 6622564000
- Sähköposti: drnattachai@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
i. Erikoisalan tulee olla anestesiologia, kirurgia, tehohoito, pulmonologia, nefrologia, sisätauti, yleislääkäri ii. Harjoittelu on tapahduttava Kaakkois-Aasian sairaaloissa iii. Sinun on työskenneltävä kirurgisessa tehoosastossa, lääketieteellisessä tehoosastossa ja/tai seka-intensiivisessä osastossa
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärit, jotka työskentelivät sydän-, neurologi- tai lasten teho-osastolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kyselyyn osallistujat
Tähän poikkileikkaustutkimukseen osallistuvat lääkäreitä, jotka ovat erikoistuneet anestesiologiaan, kirurgiaan, tehohoitoon, pulmonologiaan, nefrologiaan ja yleislääketieteeseen, jotka työskentelevät tällä hetkellä kirurgisessa tai lääketieteellisessä teho-osastolla Kaakkois-Aasiassa vuosina 2023-2024.
|
Tämä on poikkileikkaustutkimus.
Tiedot kerätään 10 minuutin verkkokyselyllä, joka toteutetaan mukana oleville lääkäreille ja joka jaetaan verkkokanavien, kuten vastaavien maiden Society of Intensive care tai Society of Nephrologyn virallisilla verkkosivuilla tai Facebook-sivuilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nesteelvytyksen harjoitusmalli
Aikaikkuna: 9.1.23-1.9.24
|
Nesteelvytyksen suositukset 3 potilastyypissä (1.
Septinen 2. verenvuoto, mutta ei septinen 3. ei verenvuoto eikä septinen) elvytys- ja optimointivaiheen aikana.
|
9.1.23-1.9.24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Äänenvoimakkuuden tilan ilmaisimien asetukset.
Aikaikkuna: 9.1.23-1.9.24
|
Äänenvoimakkuuden tilailmaisimien ja diagnostiikkatyökalujen asetukset
|
9.1.23-1.9.24
|
Nesteelvytyskäytäntö hypoalbumineemisessa tilassa
Aikaikkuna: 9.1.23-1.9.24
|
Suositukset nesteen elvyttämiseen 3 potilastyypissä, joilla on hypoalbuminemia, mukaan lukien (1) kirroosi (2) nefroottinen oireyhtymä (3) muu merkittävä hypoalbuminemia elvytys-/optimointivaiheen ja stabilointivaiheen aikana
|
9.1.23-1.9.24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nattachai Srisawat, MD, Chulalongkorn University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB.457/66
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 10 minuutin verkkokysely
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanValmisHengitysteiden sairausTaiwan
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ValmisRintasyöpä | Väsymys | Kuumia aaltoja | UnivaikeudetYhdysvallat
-
Asan Medical CenterValmis
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisFysiologia, joka koskee apnoeista hapetusta nenäkanyylihoidon aikana eri virtausnopeuksilla (PHARAO)Apnoeinen hapetusSveitsi
-
University Hospital, UmeåUppsala University; Boston Scientific CorporationValmis
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Barretos Cancer HospitalTuntematon
-
Amsterdam UMC, location VUmcAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Hypokseminen hengitysvajausAlankomaat
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...TuntematonTyypin 2 diabetes mellitusEspanja
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis