- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06034990
ICU væskeutnyttelsesundersøkelse i Sørøst-Asia (Fluid-SEA)
Målet med denne studien er å undersøke bruken av ulike typer væsker for gjenopplivning i ulike faser av væskebehandling hos 3 typer kritisk syke pasienter inkludert (1) ikke blødning, ikke septisk men trenger volumgjenoppliving (representerer normal tilstand), ( 2) blødning, men ikke septisk (representerer normal vaskulær integritet, men med tap av intravaskulære kolloider), (3) septisk (representerer tilstanden med økt vaskulær permeabilitet og endotelskade) på intensivavdelingen i Sørøst-Asia.
Dataene samles inn av en 10-minutters nettundersøkelse administrert til inkluderte leger som vil bli distribuert via flere nettkanaler gjennom representanter for hvert land.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke bruken av ulike typer væsker for gjenopplivning i ulike faser av væskebehandling hos 3 typer kritisk syke pasienter inkludert (1) ikke blødning, ikke septisk men trenger volumgjenoppliving (representerer normal tilstand), ( 2) blødning, men ikke septisk (representerer normal vaskulær integritet, men med tap av intravaskulære kolloider), (3) septisk (representerer tilstanden med økt vaskulær permeabilitet og endotelskade) på intensivavdelingen i Sørøst-Asia, og for å bestemme om komorbiditeter med hypoalbuminemi, klinikers spesialiteter, sykehuspraksisinnstillinger, geografiske lokasjoner og refusjonsbegrensning spesielt for kolloider påvirker praksismønstrene for væskeutnyttelse i ulike faser hos de 3 pasienttypene. Til syvende og sist kan informasjonen gitt av denne studien også gi grunnleggende bakgrunnsinformasjon for utformingen av fremtidige kliniske studier angående væskeresusciteringsstrategier.
Dataene samles inn av en 10-minutters nettundersøkelse administrert til inkluderte leger som vil bli distribuert via flere nettkanaler gjennom representanter for hvert land.
Undersøkelsen vil starte med et informere-samtykkeskjema før du starter spørreundersøkelsen, som består av et 13-elements spørreskjema som innhenter informasjon om
- Demografiske data fra klinikere som tar undersøkelsen om primær spesialitet, region eller land for praksis og sykehusinnstillinger.
- Preferanser for volumstatusindikatorer.
- Preferanser for væskegjenoppliving hos 3 typer pasienter (1. Septisk 2. blødning men ikke septisk 3. ikke blødning og ikke septisk) under gjenopplivnings- og optimaliseringsfasen.
- Preferanser for væskegjenoppliving hos de 3 typene pasienter med hypoalbuminemi inkludert (1) cirrhose (2) nefrotisk syndrom (3) annen signifikant hypoalbuminemi under gjenopplivings-/optimeringsfasen og stabiliseringsfasen
- Årsakene til å bruke kolloider for volumutvidelse
- Opplevelsen av bivirkninger på albumin
- Bevisstheten og viktigheten av ikke-onkotiske egenskaper til albumin
- Effekten av refusjon for kolloider på valg av gjenopplivningsvæske
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nattapakorn Mai-on, MD
- Telefonnummer: +66970051116
- E-post: naphtmaryx@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Rekruttering
- Chulalongkorn University
-
Ta kontakt med:
- Nattachai Srisawat, MD
- Telefonnummer: 3597 6622564000
- E-post: drnattachai@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Jeg. Spesialitet må være innen anestesiologi, kirurgi, kritisk omsorgsmedisin, lungemedisin, nefrologi, indremedisin, allmennlege ii. Praksis må være på sykehus i Sørøst-Asia iii. Må jobbe på kirurgisk intensivavdeling, medisinsk intensivavdeling og/eller blandet intensivavdeling
Ekskluderingskriterier:
- Leger som jobbet på hjerte-, nevrologiske eller pediatriske intensivavdelinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Deltakere i undersøkelsen
Deltakere i denne tverrsnittsundersøkelsen vil være leger med spesialitet i anestesiologi, kirurgi, kritisk behandlingsmedisin, pulmonologi, nefrologi, allmennmedisin som for tiden jobber i kirurgisk eller medisinsk intensivavdeling i Sørøst-Asia i år 2023-2024
|
Dette er en tverrsnittsstudie.
Dataene samles inn av en 10-minutters nettundersøkelse administrert til inkluderte leger som vil bli distribuert via nettkanaler som for eksempel offisielle nettsider eller Facebook-sider til Society of intensive care eller Society of nephrology i tilsvarende land.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Praksismønster for flytende gjenopplivning
Tidsramme: 1/9/23-1/9/24
|
Preferanser for væskegjenoppliving hos 3 typer pasienter (1.
Septisk 2. blødning men ikke septisk 3. ikke blødning og ikke septisk) under gjenopplivnings- og optimaliseringsfasen.
|
1/9/23-1/9/24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Preferanser for volumstatusindikatorer.
Tidsramme: 1/9/23-1/9/24
|
Preferanser for volumstatusindikatorer og diagnoseverktøy
|
1/9/23-1/9/24
|
Væske gjenoppliving praksis mønster i hypoalbuminemic tilstand
Tidsramme: 1/9/23-1/9/24
|
Preferanser for væskegjenoppliving hos de 3 typene pasienter med hypoalbuminemi inkludert (1) cirrhose (2) nefrotisk syndrom (3) annen signifikant hypoalbuminemi under gjenopplivings-/optimeringsfasen og stabiliseringsfasen
|
1/9/23-1/9/24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nattachai Srisawat, MD, Chulalongkorn University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB.457/66
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk sykdom
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske studier på 10-minutters nettundersøkelse
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrutteringErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
George Washington UniversityFullført
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullført
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityFullførtMedfødt hjertesykdom | Overholdelse, pasient | Utvikling, barnForente stater