Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ICU væskeutnyttelsesundersøkelse i Sørøst-Asia (Fluid-SEA)

5. februar 2024 oppdatert av: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University

Målet med denne studien er å undersøke bruken av ulike typer væsker for gjenopplivning i ulike faser av væskebehandling hos 3 typer kritisk syke pasienter inkludert (1) ikke blødning, ikke septisk men trenger volumgjenoppliving (representerer normal tilstand), ( 2) blødning, men ikke septisk (representerer normal vaskulær integritet, men med tap av intravaskulære kolloider), (3) septisk (representerer tilstanden med økt vaskulær permeabilitet og endotelskade) på intensivavdelingen i Sørøst-Asia.

Dataene samles inn av en 10-minutters nettundersøkelse administrert til inkluderte leger som vil bli distribuert via flere nettkanaler gjennom representanter for hvert land.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke bruken av ulike typer væsker for gjenopplivning i ulike faser av væskebehandling hos 3 typer kritisk syke pasienter inkludert (1) ikke blødning, ikke septisk men trenger volumgjenoppliving (representerer normal tilstand), ( 2) blødning, men ikke septisk (representerer normal vaskulær integritet, men med tap av intravaskulære kolloider), (3) septisk (representerer tilstanden med økt vaskulær permeabilitet og endotelskade) på intensivavdelingen i Sørøst-Asia, og for å bestemme om komorbiditeter med hypoalbuminemi, klinikers spesialiteter, sykehuspraksisinnstillinger, geografiske lokasjoner og refusjonsbegrensning spesielt for kolloider påvirker praksismønstrene for væskeutnyttelse i ulike faser hos de 3 pasienttypene. Til syvende og sist kan informasjonen gitt av denne studien også gi grunnleggende bakgrunnsinformasjon for utformingen av fremtidige kliniske studier angående væskeresusciteringsstrategier.

Dataene samles inn av en 10-minutters nettundersøkelse administrert til inkluderte leger som vil bli distribuert via flere nettkanaler gjennom representanter for hvert land.

Undersøkelsen vil starte med et informere-samtykkeskjema før du starter spørreundersøkelsen, som består av et 13-elements spørreskjema som innhenter informasjon om

  1. Demografiske data fra klinikere som tar undersøkelsen om primær spesialitet, region eller land for praksis og sykehusinnstillinger.
  2. Preferanser for volumstatusindikatorer.
  3. Preferanser for væskegjenoppliving hos 3 typer pasienter (1. Septisk 2. blødning men ikke septisk 3. ikke blødning og ikke septisk) under gjenopplivnings- og optimaliseringsfasen.
  4. Preferanser for væskegjenoppliving hos de 3 typene pasienter med hypoalbuminemi inkludert (1) cirrhose (2) nefrotisk syndrom (3) annen signifikant hypoalbuminemi under gjenopplivings-/optimeringsfasen og stabiliseringsfasen
  5. Årsakene til å bruke kolloider for volumutvidelse
  6. Opplevelsen av bivirkninger på albumin
  7. Bevisstheten og viktigheten av ikke-onkotiske egenskaper til albumin
  8. Effekten av refusjon for kolloider på valg av gjenopplivningsvæske

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Chulalongkorn University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Leger med spesialitet i anestesiologi, kirurgi, kritisk behandlingsmedisin, pulmonologi, nefrologi, allmennmedisin som for tiden jobber på kirurgisk eller medisinsk intensivavdeling i Sørøst-Asia i år 2023-2024

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Jeg. Spesialitet må være innen anestesiologi, kirurgi, kritisk omsorgsmedisin, lungemedisin, nefrologi, indremedisin, allmennlege ii. Praksis må være på sykehus i Sørøst-Asia iii. Må jobbe på kirurgisk intensivavdeling, medisinsk intensivavdeling og/eller blandet intensivavdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Leger som jobbet på hjerte-, nevrologiske eller pediatriske intensivavdelinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere i undersøkelsen
Deltakere i denne tverrsnittsundersøkelsen vil være leger med spesialitet i anestesiologi, kirurgi, kritisk behandlingsmedisin, pulmonologi, nefrologi, allmennmedisin som for tiden jobber i kirurgisk eller medisinsk intensivavdeling i Sørøst-Asia i år 2023-2024
Dette er en tverrsnittsstudie. Dataene samles inn av en 10-minutters nettundersøkelse administrert til inkluderte leger som vil bli distribuert via nettkanaler som for eksempel offisielle nettsider eller Facebook-sider til Society of intensive care eller Society of nephrology i tilsvarende land.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Praksismønster for flytende gjenopplivning
Tidsramme: 1/9/23-1/9/24
Preferanser for væskegjenoppliving hos 3 typer pasienter (1. Septisk 2. blødning men ikke septisk 3. ikke blødning og ikke septisk) under gjenopplivnings- og optimaliseringsfasen.
1/9/23-1/9/24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preferanser for volumstatusindikatorer.
Tidsramme: 1/9/23-1/9/24
Preferanser for volumstatusindikatorer og diagnoseverktøy
1/9/23-1/9/24
Væske gjenoppliving praksis mønster i hypoalbuminemic tilstand
Tidsramme: 1/9/23-1/9/24
Preferanser for væskegjenoppliving hos de 3 typene pasienter med hypoalbuminemi inkludert (1) cirrhose (2) nefrotisk syndrom (3) annen signifikant hypoalbuminemi under gjenopplivings-/optimeringsfasen og stabiliseringsfasen
1/9/23-1/9/24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nattachai Srisawat, MD, Chulalongkorn University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB.457/66

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Kliniske studier på 10-minutters nettundersøkelse

3
Abonnere