Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ICU-vloeistofgebruiksonderzoek in Zuidoost-Azië (Fluid-SEA)

5 februari 2024 bijgewerkt door: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University

Het doel van deze studie is om het gebruik van verschillende soorten vloeistoffen voor reanimatie in verschillende fasen van vochtbeheer te onderzoeken bij 3 soorten ernstig zieke patiënten, waaronder (1) geen bloeding, niet septisch maar volumereanimatie nodig (wat een normale toestand weergeeft), ( 2) bloedingen maar niet septisch (vertegenwoordigt normale vasculaire integriteit maar met verlies van intravasculaire colloïden), (3) septisch (vertegenwoordigt de aandoening met verhoogde vasculaire permeabiliteit en endotheelbeschadiging) op de ICU in Zuidoost-Azië.

De gegevens worden verzameld door middel van een online-enquête van 10 minuten, uitgevoerd onder de betrokken artsen, en die via meerdere online kanalen zal worden verspreid onder vertegenwoordigers van elk land.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het gebruik van verschillende soorten vloeistoffen voor reanimatie in verschillende fasen van vochtbeheer te onderzoeken bij 3 soorten ernstig zieke patiënten, waaronder (1) geen bloedende, niet septische maar volumereanimatie nodig (wat een normale toestand weergeeft), ( 2) bloedingen maar niet septisch (vertegenwoordigt normale vasculaire integriteit maar met verlies van intravasculaire colloïden), (3) septisch (vertegenwoordigt de aandoening met verhoogde vasculaire permeabiliteit en endotheelbeschadiging) op de ICU in Zuidoost-Azië, en om te bepalen of er sprake is van comorbiditeit Bij hypoalbuminemie beïnvloeden specialismen van artsen, ziekenhuispraktijken, geografische locaties en terugbetalingsbeperkingen, vooral voor colloïden, de praktijkpatronen van vochtgebruik in verschillende fasen bij de 3 soorten patiënten. Uiteindelijk zou de informatie uit dit onderzoek ook basisachtergrondinformatie kunnen verschaffen voor het ontwerp van toekomstige klinische onderzoeken met betrekking tot vloeistofreanimatiestrategieën.

De gegevens worden verzameld door middel van een online-enquête van 10 minuten, uitgevoerd onder de betrokken artsen, en die via meerdere online kanalen zal worden verspreid onder vertegenwoordigers van elk land.

De enquête begint met een formulier voor geïnformeerde toestemming voordat de enquêtevragen worden gestart, die bestaan ​​uit een vragenlijst met 13 items die informatie verkrijgt over

  1. Demografische gegevens van artsen die de enquête hebben ingevuld over het primaire specialisme, de regio of het land van praktijk en ziekenhuisomgeving.
  2. Voorkeuren voor volumestatusindicatoren.
  3. Voorkeuren voor vochtreanimatie bij 3 soorten patiënten (1. Septisch 2. bloedend maar niet septisch 3. niet bloedend en niet septisch) tijdens de reanimatie- en optimalisatiefase.
  4. Voorkeuren voor vochtreanimatie bij de 3 typen patiënten met hypoalbuminemie, waaronder (1) cirrose (2) nefrotisch syndroom (3) andere significante hypoalbuminemie tijdens de reanimatie-/optimalisatiefase en de stabilisatiefase
  5. De redenen voor het gebruik van colloïden voor volume-expansie
  6. De ervaring van bijwerkingen op albumine
  7. Het bewustzijn en het belang van niet-oncotische eigenschappen van albumine
  8. De impact van terugbetaling van colloïden op de keuze van reanimatievloeistoffen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Werving
        • Chulalongkorn University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Artsen met een specialiteit in anesthesiologie, chirurgie, intensive care-geneeskunde, longziekten, nefrologie en algemene geneeskunde, momenteel werkzaam op de chirurgische of medische ICU in Zuidoost-Azië in het jaar 2023-2024

Beschrijving

Inclusiecriteria:

i. Specialiteit moet zijn in anesthesiologie, chirurgie, intensive care geneeskunde, longziekten, nefrologie, interne geneeskunde, huisarts ii. De praktijk moet plaatsvinden in ziekenhuizen in Zuidoost-Azië. iii. Moet werken op de chirurgische ICU, de medische ICU en/of de gemengde ICU

Uitsluitingscriteria:

  • Artsen die werkzaam zijn op de hart-, neurologie- of kinder-IC’s

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Enquête deelnemers
Deelnemers aan dit cross-sectionele onderzoek zijn artsen met een specialiteit in anesthesiologie, chirurgie, intensive care-geneeskunde, longziekten, nefrologie en algemene geneeskunde die momenteel werkzaam zijn op de chirurgische of medische intensive care in Zuidoost-Azië in het jaar 2023-2024.
Ander: Online-enquête van 10 minuten
Dit is een cross-sectioneel onderzoek. De gegevens worden verzameld door een online-enquête van 10 minuten, uitgevoerd onder de betrokken artsen, die zal worden verspreid via online kanalen zoals de officiële website of Facebook-pagina's van de Society of Intensive Care of de Society of Nefrology van overeenkomstige landen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oefenpatroon voor vloeiende reanimatie
Tijdsspanne: 1/9/23-1/9/24
Voorkeuren voor vochtreanimatie bij 3 soorten patiënten (1. Septisch 2. bloedend maar niet septisch 3. niet bloedend en niet septisch) tijdens de reanimatie- en optimalisatiefase.
1/9/23-1/9/24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkeuren voor volumestatusindicatoren.
Tijdsspanne: 1/9/23-1/9/24
Voorkeuren voor volumestatusindicatoren en diagnostische hulpmiddelen
1/9/23-1/9/24
Oefenpatroon voor vloeistofreanimatie in hypoalbuminemische toestand
Tijdsspanne: 1/9/23-1/9/24
Voorkeuren voor vochtreanimatie bij de 3 typen patiënten met hypoalbuminemie, waaronder (1) cirrose (2) nefrotisch syndroom (3) andere significante hypoalbuminemie tijdens de reanimatie-/optimalisatiefase en de stabilisatiefase
1/9/23-1/9/24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chulalongkorn University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nattachai Srisawat, MD, Chulalongkorn University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB.457/66

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Klinische onderzoeken op Online-enquête van 10 minuten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren