Testando técnicas de anestesia regional para alta precoce após artroplastia de joelho (TRUE KnORTH 2)
2 de junho de 2026 atualizado por: McMaster University
Testando técnicas de anestesia regional para alta precoce após artroplastia de joelho: qualidade de recuperação por meio de relatos de pacientes - um estudo multicêntrico
Avaliar a qualidade de recuperação pós-operatória relatada pelo paciente após artroplastia total do joelho (ATJ) com injeção na articulação periarticular (PAI) ± bloqueio do canal adutor com injeção única com ou sem infusão de cateter no canal adutor.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite do joelho (OAJ) é uma das principais causas de dor crônica e incapacidade no joelho, com prevalência ao longo da vida de 45%.
O tratamento para OAJ sintomática inclui fisioterapia, medicamentos antiinflamatórios orais e injeções intra-articulares de esteróides, com artroplastia total do joelho (ATJ) (ou substituição do joelho) como tratamento definitivo.
A dor aguda pós-operatória é comum após ATJ, levando ao aumento do consumo de opioides e ao aumento do tempo de internação hospitalar.
O controle da dor após ATJ tem sido investigado com intervenções como morfina intratecal, bloqueios nervosos e injeção na articulação periarticular (PAI).
PAI e bloqueio do canal adutor são técnicas bem estabelecidas usadas tanto em combinação quanto isoladamente no tratamento da dor pós-operatória em pacientes submetidos a ATJ.
O objetivo deste estudo é avaliar a qualidade de recuperação relatada pelo paciente no pós-operatório após ATJ com PAI e bloqueio do canal adutor com injeção única com ou sem infusão de cateter no canal adutor.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos que se apresentam para ATJ primária.
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos;
- Índice de massa corporal ≥45 kg/m2;
- Peso <80kg;
- Considerado inadequado para anestesia regional;
- Anestesia geral planejada;
- Insuficiência hepática/intolerância ao paracetamol;
- Insuficiência renal (definida pela taxa de filtração glomerular estimada <60 mL/min/1,73 m2);
- Uso crônico de opioides (indivíduos que necessitam do equivalente a 1 mg ou mais de morfina intravenosa, ou 3 mg ou mais de morfina oral por hora por mais de 1 mês);
- Alergia ou intolerância aos medicamentos em estudo (listados em 'Bloqueio do canal espinhal e adutor') ou medicamentos em estudo listados na seção "Pós-operatório" e "prescrição padrão"
- Pontuação da Escala de Fragilidade Clínica ≥4;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: cACB ativo
Injeção na articulação periarticular (medicamento) + bloqueio do canal adutor de injeção única (medicamento) + infusão de cateter no canal adutor (medicamento)
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800 mg de ropivacaína em infusão contínua de bloqueio do canal adutor (volume total de 400 mL)
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Comparador de Placebo: farsa de cACB
Injeção na articulação periarticular (medicamento) + bloqueio do canal adutor de injeção única (medicamento) + infusão de cateter no canal adutor (solução salina normal)
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400 mL de solução salina normal em infusão contínua de bloqueio do canal adutor (400 mL de volume total)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações da Pesquisa de Qualidade de Recuperação-15
Prazo: Pós-operatório dia 0 (2 horas de pós-operatório) e manhã dos dias 1, 2 e 3 de pós-operatório
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Pontuações de qualidade de recuperação relatadas pelo paciente, onde pontuações mais altas indicam melhor qualidade de recuperação
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Pós-operatório dia 0 (2 horas de pós-operatório) e manhã dos dias 1, 2 e 3 de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações da Pesquisa de Qualidade de Recuperação-15
Prazo: Pós-operatório 10 e 42 dias
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Pontuações de qualidade de recuperação relatadas pelo paciente, onde pontuações mais altas indicam melhor qualidade de recuperação
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Pós-operatório 10 e 42 dias
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Inventário Breve de Dor - Pontuações de Interferência da Dor
Prazo: Pós-operatório 1º, 2º e 3º dias da manhã
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Numa escala de 0 a 10, onde 0 = Não interfere e 10 = Interfere completamente, os pacientes avaliarão o quanto a sua dor interfere em: Atividade geral, Humor, Capacidade de caminhar, Trabalho normal, incluindo tarefas domésticas, Relações com outras pessoas, Sono, e prazer da vida
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Pós-operatório 1º, 2º e 3º dias da manhã
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Escala Numérica de Avaliação da Dor em Repouso
Prazo: Dia 0 de pós-operatório (2 horas de pós-operatório) e manhã dos dias 1, 2 e 3 de pós-operatório
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Dor relatada pelo paciente medida em uma escala de 11 pontos de 0 [sem dor] a 10 [pior dor imaginável]
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Dia 0 de pós-operatório (2 horas de pós-operatório) e manhã dos dias 1, 2 e 3 de pós-operatório
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Escala Numérica de Avaliação da Dor com atividade
Prazo: Dia 0 de pós-operatório (2 horas de pós-operatório) e manhã dos dias 1, 2 e 3 de pós-operatório após fisioterapia
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Dor relatada pelo paciente medida em uma escala de 11 pontos de 0 [sem dor] a 10 [pior dor imaginável]
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Dia 0 de pós-operatório (2 horas de pós-operatório) e manhã dos dias 1, 2 e 3 de pós-operatório após fisioterapia
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Recuperação Funcional: Amplitude de movimento
Prazo: Dia 0 de pós-operatório (2 horas de pós-operatório) e manhã dos dias 1, 2 e 3 de pós-operatório após fisioterapia
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Amplitude de movimento de flexão e extensão medida em graus
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Dia 0 de pós-operatório (2 horas de pós-operatório) e manhã dos dias 1, 2 e 3 de pós-operatório após fisioterapia
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Recuperação Funcional: Tempo para atingir os critérios de alta
Prazo: Dia 0 de pós-operatório (2 horas de pós-operatório) e manhã dos dias 1, 2 e 3 de pós-operatório após fisioterapia
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Fisioterapeuta avaliará quando o paciente atende aos critérios de alta (medido em meio dia)
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Dia 0 de pós-operatório (2 horas de pós-operatório) e manhã dos dias 1, 2 e 3 de pós-operatório após fisioterapia
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Recuperação funcional: teste Timed Up and Go
Prazo: Dia pós-operatório 42
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Tempo que o paciente leva para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, depois virar e voltar para a cadeira e sentar-se, medido em segundos
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Dia pós-operatório 42
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Frequência de efeitos colaterais relacionados aos opioides (vômitos e náuseas)
Prazo: Até 3 dias
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Número de eventos de vômito ou queixas de náusea anotadas nas anotações de enfermagem
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Até 3 dias
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Consumo de narcóticos no hospital
Prazo: Até 3 dias
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quantidade total e via de administração coletadas do uso de opióides de rotina e PRN na SRPA e no piso cirúrgico - medidas em mg de equivalência de morfina oral
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Até 3 dias
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Consumo de narcóticos em casa
Prazo: Dia pós-operatório 42
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O consumo de opioides pós-alta será rastreado com a contagem de comprimidos no DPO 1 ou 2, 3 DPO10 (± 2 dias) e DPO42 (± 2 dias); no POD 42 - o paciente deve mostrar à enfermeira do estudo quantos comprimidos restam para garantir a precisão do relatório
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Dia pós-operatório 42
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Complicações
Prazo: Pós-operatório 10 e 42 dias
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eu. retornar ao hospital após receber alta por motivos não analgésicos ii.
exigir mais medicamentos para dor fora da prescrição dada
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Pós-operatório 10 e 42 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRUE KnORTH 2.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Mediante solicitação razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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