Um ensaio clínico sobre administração intravenosa combinada (neo-)adjuvante mais intracraniana de ipilimumabe e nivolumabe em glioblastoma recorrente (NEO-GLITIPNI)

As seguintes características da doença devem estar presentes:

1. Presença de uma lesão tumoral mensurável caracterizada por realce de gadolínio na ressonância magnética T1 do cérebro (com diâmetro maior> 10 mm e diâmetro perpendicular> 5mm).
2. Nenhuma evidência de hemorragia intratumoral espontânea clinicamente relevante na imagem basal de ressonância magnética ou na história anterior da doença;

Função adequada do órgão, conforme definido pelos seguintes critérios:

1. Bilirrubina sérica total < 1,5 x LSN (pacientes com doença de Gilbert isentos que deveriam ter bilirrubina < 2x LSN)
2. AST e ALT < 2,5 x limite superior da normalidade (LSN);
3. Creatinina sérica ≤1,5 ​​x LSN ou depuração de creatinina calculada ≥60 mL/min
4. Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) > 1.500/mm³ sem suporte de fator de crescimento
5. Plaquetas > 75.000 células/mm³
6. Hemoglobina ≥9 g/dL (que pode ser obtida por transfusão ou suporte de fator de crescimento)
7. Níveis hormonais FT4 dentro da normalidade;

Sem anormalidades gastrointestinais, incluindo:

1. Incapacidade de tomar medicação oral.
2. Necessidade de alimentação intravenosa.
3. Procedimentos cirúrgicos anteriores que afetam a absorção, incluindo ressecção gástrica.
4. Tratamento para úlcera péptica ativa nos últimos 6 meses.
5. Síndromes de má absorção.
6. Sangramento gastrointestinal ativo, não relacionado ao câncer, evidenciado por hematêmese, hematoquezia ou melena nos últimos 3 meses sem evidência de resolução documentada por endoscopia ou colonoscopia;

Nenhum tratamento concomitante:

1. Em outro ensaio clínico terapêutico;
2. Não há necessidade de terapia de anticoagulação terapêutica permanente.