再発性膠芽腫におけるイピリムマブとニボルマブの（ネオ）アジュバント静脈内投与と頭蓋内投与の併用に関する臨床試験 (NEO-GLITIPNI)

次の病気の特徴が存在する必要があります。

1. 脳のT1-MRIでのガドリニウム増強を特徴とする測定可能な腫瘍病変の存在（最長直径が10 mmを超え、垂直直径が5 mmを超える）。
2. ベースラインの MRI 画像または以前の病歴において、臨床的に関連する自然発生的な腫瘍内出血の証拠がない。

以下の基準によって定義される適切な臓器機能:

1. 総血清ビリルビン < 1.5 x ULN (ビリルビン < 2x ULN でなければならないギルバート病患者は免除される)
2. AST および ALT < 2.5 x 正常値の上限 (ULN)。
3. 血清クレアチニン≤1.5 x ULN、または計算クレアチニンクリアランス≧60 mL/分
4. 絶対好中球数 (ANC) > 1500/mm³ (成長因子サポートなし)
5. 血小板 > 75,000 細胞/mm³
6. ヘモグロビン ≥9 g/dL (輸血または成長因子のサポートによって得られる可能性があります)
7. FT4 ホルモンレベルは正常範囲内。

以下を含む胃腸の異常がないこと。

1. 経口薬を服用できない。
2. 静脈栄養補給の必要性。
3. 胃切除などの吸収に影響を与える以前の外科的処置。
4. 過去6か月以内に進行性の消化性潰瘍疾患の治療を受けている。
5. 吸収不良症候群。
6. 過去 3 か月以内に吐血、血便、または下血によって証明され、内視鏡検査または結腸鏡検査によって解決の証拠が示されていない、癌とは無関係の活動性の胃腸出血。

同時治療なし:

1. 別の治療臨床試験では。
2. 永続的な抗凝固療法の必要はありません。