- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06118112
Vivendo com Long COVID: LONGCOVID-EXPERIENCE
Vivendo com Long COVID: Estudo Qualitativo LONGCOVID-EXPERIENCE
Antecedentes: Uma em cada dez pessoas infectadas com COVID-19 apresenta COVID persistente, que consiste na presença de sintomas três meses após as manifestações agudas da COVID-19 e sua persistência por pelo menos dois meses, sem ser explicada por um diagnóstico alternativo. As características e a abordagem clínica da síndrome de COVID persistente são bastante conhecidas, mas não qual é a experiência das pessoas com COVID persistente em relação à sua vida diária, à sua vida profissional e à sua experiência com os cuidados de saúde recebidos. Objetivo: compreender a vivência de pacientes com COVID persistente em relação à doença, aos cuidados de saúde recebidos e ao reingresso no mundo do trabalho
Métodos: Estudo qualitativo, descritivo, fenomenológico, baseado em entrevistas individuais. O protocolo do estudo será registrado em Clinicaltrials.gov. Serão incluídas pessoas com COVID persistente tratadas no Hospital Parc Taulí. A amostragem será por conveniência, proposital e bola de neve e o tamanho da amostra será determinado pela saturação dos dados. Serão realizadas entrevistas semiestruturadas individuais ou em grupo e os dados serão analisados seguindo uma análise temática reflexiva (Brawn e Clarke). O relatório preliminar será triangulado com alguns participantes e com os resultados obtidos em uma scoping review realizada pela equipe de pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pilar Peña, MD
- Número de telefone: 82054 +34937231010
- E-mail: ppena@tauli.cat
Estude backup de contato
- Nome: Pilar Peña, MD
- Número de telefone: 82054 +34937231010
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Recrutamento
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Contato:
- Pilar Peña, MD, MSci
- Número de telefone: 22313 937231010
- E-mail: ppena@tauli.cat
-
Contato:
- Anna Selva, MD, MPH, PhD
- Número de telefone: 22316 937231010
- E-mail: aselva@tauli.cat
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres e homens diagnosticados com COVID persistente entre março de 20 até o presente, de acordo com os critérios da OMS (sintomas persistentes três meses após as manifestações agudas de COVID-19 e com duração de pelo menos dois meses e não podem ser explicados por um diagnóstico alternativo).
- tratado no Hospital Parc Taulí
- de 18 a 65 anos
Critério de exclusão:
-pessoas que não entendem ou não conseguem se comunicar em catalão ou espanhol.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Pessoas com longa cobiça
Mulheres e homens com diagnóstico de COVID persistente segundo critérios da OMS (Organização Mundial de Saúde): sintomas persistentes três meses após as manifestações agudas da COVID-19 e com duração de pelo menos dois meses e não podem ser explicados por um diagnóstico alternativo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Experiência da doença
Prazo: Até três anos
|
Como é viver com LongCOVID.
Avaliado por meio de entrevistas semiestruturadas.
|
Até três anos
|
Experiência com cuidados de saúde recebida
Prazo: Até três anos
|
Como é a experiência dos pacientes com os cuidados de saúde recebidos pela sua condição.
Avaliado por meio de entrevistas semiestruturadas.
|
Até três anos
|
Experiência com retorno ao trabalho
Prazo: Até três anos
|
Quais foram as barreiras e facilitadores para o retorno ao trabalho após a doença.
Avaliado por meio de entrevistas semiestruturadas.
|
Até três anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna Selva, MD, MPH, PhD, Parc Taulí, Hospital Universitari- I3PT
- Diretor de estudo: Juan Leiva, PhD, Universitat Autònoma Barcelona
- Investigador principal: Pilar Peña, MD, Parc Taulí, Hospital Universitari- I3PT
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Doença crônica
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- LONGCOVID EXPERIENCE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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