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Processos de recompensa e ensaio em terapia de exposição

28 de maio de 2025 atualizado por: Nora Barnes-Horowitz, MA, CPhil, University of California, Los Angeles

O objetivo deste estudo é 1) examinar a importância do alívio auto-relatado após a exposição e 2) testar se o ensaio com foco positivo após a exposição pode melhorar os resultados do tratamento para participantes que endossam o medo de falar em público.

A terapia de exposição é uma técnica comportamental baseada na extinção, frequentemente empregada no contexto da terapia cognitivo-comportamental. Envolve expor estrategicamente um indivíduo a um estímulo temido, num esforço para gerar novas associações de não medo com esse estímulo. O alívio refere-se às emoções positivas e gratificantes associadas à ausência de um resultado aversivo esperado após a exposição a um estímulo temido.

No estudo atual, os participantes se envolverão em uma série de curtas exposições para falar em público que ocorrerão em duas sessões. Após cada duas exposições, os participantes serão solicitados a realizar um exercício de ensaio positivo ou neutro, que consiste em relembrar aspectos positivos ou neutros das exposições de fala. Em vários pontos do estudo, os participantes preencherão classificações de sensibilidade à recompensa, afeto positivo, alívio e expectativa do resultado aversivo.

Os investigadores testarão o seguinte: 1) a relação entre sensibilidade à recompensa e afeto positivo com alívio após exposições, 2) a relação entre alívio após exposição e taxa de aprendizagem (ou seja, aprender que o estímulo temido não prevê um resultado aversivo), 3 ) diferenças potenciais nos resultados de exposição entre os grupos de ensaio positivos e neutros.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As taxas de resposta ao tratamento para terapia cognitivo-comportamental (TCC) em transtornos de ansiedade são em média de aproximadamente 50% após o tratamento e no acompanhamento. Assim, pesquisas recentes ampliaram os esforços para melhorar a metodologia de tratamento na tentativa de otimizar os resultados clínicos. Muitos esforços têm como alvo a terapia de exposição, uma técnica comportamental baseada em evidências durante a qual um participante é estrategicamente e repetidamente exposto a um estímulo temido, a fim de gerar novas associações de não medo com esse estímulo.

Mecanismos de terapia de exposição foram conceituados usando modelos de recuperação inibitória de aprendizagem de extinção. Esses modelos, derivados do condicionamento pavloviano, postulam que a extinção depende da formação de uma associação inibitória onde o temido estímulo condicional (CS) não prediz mais o estímulo incondicional aversivo (EUA). A nova associação inibitória CS-noUS compete então com a associação CS-US original. A pesquisa demonstrou que uma maior expectativa de ocorrência dos EUA (expectativa dos EUA) seguida pela omissão inesperada dos EUA (ou seja, violação da expectativa) está associada a um maior aprendizado da associação inibitória. A terapia de exposição é um proxy clínico de extinção; para competir com a associação original entre falar em público (CS) e rejeição (EUA), os participantes envolvem-se em exposições repetidas ao CS sem os EUA (sem rejeição) e formam uma nova associação inibitória em que falar em público já não prevê rejeição. As estratégias para melhorar este processo de aprendizagem inibitória incluem o ensaio mental, onde a informação de um ensaio de exposição anterior é recontada para reforçar a associação inibitória recentemente aprendida.

Há também evidências promissoras que sugerem que os processos de recompensa podem facilitar a aprendizagem da extinção, embora ainda não tenham sido realizados estudos numa amostra clínica. Estudos experimentais demonstraram que um maior alívio, uma emoção positiva que ocorre após a omissão dos EUA, está associado a uma maior violação da expectativa. Isto sugere que as emoções positivas durante a exposição (por exemplo, alívio) podem influenciar diretamente o processo de aprendizagem da extinção. A redução do efeito positivo tem sido associada à diminuição da atualização das expectativas dos EUA, levando a uma aprendizagem mais lenta durante a extinção. Em contraste, o afeto positivo elevado tem sido associado a processos aprimorados de codificação, ensaio e recuperação, o que pode levar a uma aprendizagem mais rápida durante a extinção e prevenir o retorno do medo (isto é, recaída). Estratégias projetadas para aumentar a sensibilidade à recompensa e o afeto positivo podem, portanto, ser um importante caminho de pesquisas futuras para melhorar os resultados da terapia de exposição. Embora ainda não tenham sido aplicadas durante a exposição, as estratégias destinadas a aumentar a sensibilidade à recompensa através de ensaios com foco positivo levaram à diminuição da ansiedade, da depressão e do afeto negativo e ao aumento do afeto positivo. Trabalhos recentes mostraram que o ensaio sem foco positivo imediatamente após a exposição leva à redução da ansiedade. Portanto, o ensaio após a exposição que se concentra especificamente nas emoções positivas para aumentar a sensibilidade à recompensa tem o potencial de levar a uma melhoria ainda maior dos sintomas.

O presente estudo procura examinar o papel do alívio durante a aprendizagem da extinção e testar se o exercício de ensaio com foco positivo pode ser implementado para melhorar os resultados do tratamento na terapia de exposição em uma população de indivíduos que demonstram medo excessivo de falar em público. Existem três objetivos principais do estudo: 1) examinar a relação entre a sensibilidade à recompensa e o afeto positivo com o alívio após as exposições, 2) examinar a relação entre o alívio após a exposição e a taxa de aprendizagem (ou seja, aprender que o estímulo temido não prevê um efeito aversivo). resultado), e 3) testar a eficácia de um exercício de ensaio positivo após a exposição em comparação com um exercício de ensaio neutro.

Os participantes participarão de uma série de curtas exposições para falar em público que ocorrerão em duas sessões. Após cada duas exposições, os participantes serão solicitados a realizar um exercício de ensaio positivo ou neutro, que consiste em relembrar aspectos positivos ou neutros das exposições de fala. Em vários pontos do estudo, os participantes preencherão classificações de sensibilidade à recompensa, afeto positivo, alívio e expectativa do resultado aversivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California, Los Angeles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Falando inglês
  • Pontuação elevada em perguntas de triagem de ansiedade/evitação de falar em público

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ensaio Positivo
Após cada dois testes de exposição, os participantes completarão um exercício de ensaio solicitando a reflexão da violação da expectativa e o ensaio da associação inibitória entre o estímulo condicional (isto é, fala) e o estímulo incondicional (isto é, rejeição). Durante o ensaio, os participantes são solicitados a identificar experiências emocionais positivas associadas aos resultados do ensaio de exposição.
Todos os participantes completam duas visitas de estudo, cada uma consistindo em 8 ensaios de exposição com duração de 1 minuto cada, resultando em um total de 16 exposições. Para cada exposição, os participantes recebem um tópico de discurso e têm 1 minuto para fazer um discurso despreparado para dois confederados do estudo.
Após cada duas exposições, os participantes completarão uma tarefa de ensaio onde o participante é solicitado a usar uma abordagem positiva ou neutra para lembrar e recontar as exposições que acabaram de completar.
Comparador Ativo: Ensaio Neutro
Após cada dois testes de exposição, os participantes completarão um exercício de ensaio solicitando a reflexão da violação da expectativa e o ensaio da associação inibitória entre o estímulo condicional (isto é, fala) e o estímulo incondicional (isto é, rejeição). Durante o ensaio, os participantes são solicitados a manter uma postura neutra e não emocional e a concentrar-se nos resultados gerais do ensaio de exposição.
Todos os participantes completam duas visitas de estudo, cada uma consistindo em 8 ensaios de exposição com duração de 1 minuto cada, resultando em um total de 16 exposições. Para cada exposição, os participantes recebem um tópico de discurso e têm 1 minuto para fazer um discurso despreparado para dois confederados do estudo.
Após cada duas exposições, os participantes completarão uma tarefa de ensaio onde o participante é solicitado a usar uma abordagem positiva ou neutra para lembrar e recontar as exposições que acabaram de completar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ansiedade de falar em público
Prazo: Brasil, através da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas.
Respostas a duas questões autorreferidas que avaliam a ansiedade e a prevenção de falar em público (pontuadas entre 0-8, onde escores mais altos refletem maior ansiedade e evasão de falar em público) e respostas ao relatório pessoal da ansiedade de falar em público (PRPSA; pontuação de 34-170, onde pontuações mais altas refletem maior severidade de sintoma de ansiedade em falar em público).
Brasil, através da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de aprendizado
Prazo: Sessões 1 a 2, uma média de 2 semanas.
A taxa de aprendizado foi calculada usando a modelagem computacional de uma fórmula de erro de previsão (por exemplo, Rescorla & Wagner, 1972), semelhante às abordagens anteriores (Barnes-Horowitz, et al., No prelo; Zbozinek, Perez, et al., 2022). Antes de cada exposição, os participantes classificaram sua probabilidade esperada de que seu temido resultado ocorresse na próxima exposição (as pontuações variaram de 0 a 100). Usando a modelagem computacional, essas classificações em todas as exposições foram então inseridas em uma fórmula de erro de previsão, a fim de derivar uma taxa de aprendizado estimada (ou seja, taxa de mudança nas classificações de expectativa nas exposições) para cada participante. Valores maiores e mais positivos da taxa de aprendizado refletem aprendizado maior e mais rápido por meio de uma atualização mais rápida das classificações de expectativa nas exposições.
Sessões 1 a 2, uma média de 2 semanas.
Taxa de alívio
Prazo: Sessões 1 a 2, uma média de 2 semanas.
A taxa de alívio foi calculada usando a modelagem computacional de uma fórmula de erro de previsão (por exemplo, Rescorla & Wagner, 1972), semelhante às abordagens anteriores (Barnes-Horowitz, et al., No prelo; Zbozinek, Perez, et al., 2022). Após cada exposição, se o resultado temido não ocorreu, os participantes classificaram o grau de alívio que sentiram que seu resultado temido não ocorreu (as pontuações variaram de 0 a 100). Usando modelagem computacional, essas classificações em todas as exposições foram então inseridas em uma fórmula de erro de previsão, a fim de derivar uma taxa de alívio estimada (ou seja, taxa de mudança nas classificações de alívio entre exposições) para cada participante. Valores maiores e mais positivos da taxa de alívio refletem uma atualização maior e mais rápida das classificações de alívio entre as exposições.
Sessões 1 a 2, uma média de 2 semanas.
Mudança no efeito positivo
Prazo: Base até a sessão 2, uma média de 2 semanas.
Mudança no efeito positivo autorreferido medido usando uma escala visual analógica (pontuada de 1-9, onde escores mais altos refletem um maior efeito positivo).
Base até a sessão 2, uma média de 2 semanas.
Mudança na sensibilidade à recompensa
Prazo: Base até a sessão 2, uma média de 2 semanas.
Mudança na sensibilidade autorreferida da recompensa usando a escala positiva do sistema de valência (PVSS; pontuação de 21 a 189, onde escores mais altos refletem maior sensibilidade à recompensa).
Base até a sessão 2, uma média de 2 semanas.
Mudança na sensibilidade à recompensa
Prazo: Base até a sessão 2, uma média de 2 semanas.
A mudança na sensibilidade à recompensa autorreferida foi avaliada usando a Escala de Ativação Comportamental (BAS). Os itens foram classificados em uma escala Likert de quatro pontos (1 = discordo totalmente; 4 = concordo totalmente) e somados (intervalo de pontuações = 13-52), onde escores mais altos refletem maior sensibilidade à recompensa.
Base até a sessão 2, uma média de 2 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB#23-000236

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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