Um estudo de trilaciclib combinado com mFOLFIRINOX no tratamento de pacientes com câncer de pâncreas avançado

Critério de inclusão:

• 1、Idade 18-75 anos; 2、Pontuação ECOG 0 ou 1; 3、Sobrevivência esperada≥12 semanas； 4、Pacientes com câncer de pâncreas confirmado histologicamente ou citologicamente； 5、Não receberam nenhuma terapia antineoplásica antes do tratamento. 6、As principais funções dos órgãos nos 7 dias anteriores ao tratamento devem atender aos seguintes critérios: a. Contagem de neutrófilos ≥1,5×109 /L； b. Hemoglobina ≥10g/dL； c. Contagem de plaquetas ≥100×109 /L ； 7、O exame bioquímico deve atender aos seguintes padrões: a、Bilirrubina total (TBIL)≤1,5 vezes o limite superior do valor normal (ULN); b、ALT e AST≤1,5×ULN; c、depuração de creatinina (CCr)≥60ml/min; 8、Pacientes em idade reprodutiva (incluindo acompanhantes de pacientes do sexo feminino e masculino) devem usar medidas eficazes de controle de natalidade; 9、Os sujeitos aderiram voluntariamente ao estudo e assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (CIF); 10、Espera-se que o paciente tenha boa adesão e possa acompanhar a eficácia e as reações adversas de acordo com os requisitos do protocolo.

Critério de exclusão:

-1、Teve recebido terapia antineoplásica sistêmica; 2、Mulheres grávidas e lactantes. Mulheres em idade fértil tiveram que testar um teste de gravidez negativo 7 dias antes da inscrição.

3、Abuso de substâncias, fatores clínicos, psicológicos ou sociais que podem interferir no consentimento informado ou na condução do estudo.