RTSS-Disfonia de Voz e Tensão Muscular (RTSS-Voice)

O objetivo do Objetivo 3 é implementar o RTSS-Voice da forma mais completa possível durante os cuidados clínicos de rotina. Assim, envolverá o recrutamento de todos os pacientes com Disfonia de Tensão Muscular primária (pMTD) em 5 Centros de Voz. Os investigadores esperam 60 patentes por ano (no mínimo) de cada site. Como são 5 locais e 1 ano (Ano 5) de coleta de dados após o início do uso do RTSS-Voice, estima-se que haverá 300 pacientes com pMTD. Para a análise retrospectiva durante o Ano 3 (para obter resultados antes da implementação do RTSS-Voice), são esperados no mínimo 300 pacientes, com base nos números fornecidos anteriormente. Os investigadores levantam a hipótese de que a adoção do RTSS-Voice estará associada a melhores resultados (eficácia). O RTSS-Voice exige que os médicos pensem sobre a sua terapia em relação às 9 terapias baseadas em evidências (ou seja, aumento da prática baseada em evidências) e considerem mais cuidadosamente as mudanças específicas nos alvos diretamente relacionados com ações clínicas específicas, ou seja, melhor raciocínio clínico. . Para analisar os dados de eficácia no Objetivo 3, o funcionamento vocal relatado pelo paciente, a qualidade da voz relatada pelo médico e uma medida objetiva associada à qualidade geral da voz (Cepstral Peak Prominence/CPP) serão extraídas dos registros clínicos do paciente para o ano imediatamente anterior à implementação do RTSS-Voice (resultados clínicos pré-implementação). Os dados de pré-implementação serão então comparados com os dados de resultados recolhidos durante o Ano 5 do projecto. Os modelos de regressão linear examinarão as mudanças nos resultados desde a pré até a pós-implementação. A gravidade do paciente e o sexo (se correlacionado a uma variável de resultado) serão incluídos como covariável. Como cada local utiliza medidas perceptivas ligeiramente diferentes, serão realizadas análises separadas para cada local e análises onde os dados são agrupados de locais que utilizam as mesmas medidas. Porque pesquisas anteriores encontraram correlações muito altas entre o Índice de Desvantagem Vocal (IDV) e a Qualidade de Vida Relacionada à Voz (QVV) (r = -0,91) e entre a escala Grade Roughness Breathiness Astenia and Strain (GRBAS) e Consensus Auditory Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V) (r > 0,8), os resultados específicos do local podem ser incluídos em uma mini metanálise. Tamanhos de efeito padronizados (d de Cohen, r) serão calculados para cada site, representando o efeito da adoção do RTSS-Voice. Usando um modelo de efeitos fixos, será calculado um tamanho de efeito médio entre os locais, ponderado pelo tamanho da amostra. O tamanho médio do efeito entre os locais representará então o efeito global da implementação no funcionamento vocal, na qualidade da voz, no CPP e no número de sessões. Poder: Os investigadores prevêem um mínimo de 60 pacientes por local (total de 300 pacientes). Para análises específicas do local, um tamanho de amostra de 60 pacientes para cada grupo (pacientes pré-implementação versus pacientes pós-implementação) está associado a 80% de poder para detectar o menor tamanho de efeito clinicamente significativo: d = 0,5. O tamanho do efeito d = 0,5 foi escolhido por ser o menor efeito "visível a olho nu" associado à rejeição da hipótese nula e ao apoio à hipótese alternativa em estudos de tratamento de reabilitação e utilizado em estudos de voz múltipla.