Estudo BE de aerossol para inalação de sulfato de albuterol 90 mcg por atuação em pacientes com asma leve estável

Critério de inclusão:

1. O sujeito deve ter um diagnóstico de ≥6 meses de asma leve estável com base nas diretrizes do Relatório 3 do Painel de Especialistas do Programa Nacional de Educação e Prevenção da Asma (NAEPP EPR3) (NAEPP EPR3, 2007)

2. O sujeito deve demonstrar um FEV1 ≥1,5L e ≥80% do previsto com base nos valores previstos do NHANES III no estágio pré-desafio/pré-salina da primeira triagem MBPC

   a. Se o VEF1 de um sujeito na espirometria pré-desafio (basal/pré-salina) for <80%, mas ≥70%, a consulta de triagem poderá ser remarcada uma vez (a consulta deve ocorrer dentro de 7 dias)

3. O sujeito deve demonstrar responsividade das vias aéreas à metacolina no início do estudo (dose pré-albuterol) PC20 com concentração ≤8 mg/mL de metacolina (equivalente a PD20 de ≤513 µg) na primeira triagem MBPC
4. O sujeito deve ter um IMC de ≥18 kg/m2 e ≤35 kg/m2 na triagem.

Critério de exclusão:

1. O sujeito apresenta queda no VEF1 no estágio salino ≥10% na triagem MBPC. 2. Sujeito com VEF1 inferior a 1,5L no estágio pré-desafio ou solução salina do MBPC em qualquer visita. Nenhuma nova triagem/reagendamento é permitida para tais assuntos.

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