安定した軽度喘息患者を対象とした、作動ごとに硫酸アルブテロール吸入エアロゾル 90 mcg の BE 研究

包含基準:

1. 被験者は、国家喘息教育予防プログラム専門家委員会報告書 3 (NAEPP EPR3) ガイドライン (NAEPP EPR3、2007) に基づいて、6 か月以上安定した軽度喘息と診断されていなければなりません。

2. 被験者は、最初のスクリーニングMBPCの攻撃前/生理食塩水投与前の段階で、FEV1 ≥1.5LおよびNHANES III予測値に基づく予測値の≧80%を証明する必要があります。

   ａ． チャレンジ前（ベースライン/生理食塩水前）スパイロメトリーでの対象の FEV1 が 80% 未満であるが 70% 以上である場合、スクリーニング来院は 1 回再スケジュールされる可能性があります（来院は 7 日以内に行われなければなりません）。

3. 被験者はベースライン（アルブテロール投与前）PC20でメタコリンに対する気道反応性を証明しなければならない。初回スクリーニングではメタコリン濃度8 mg/mL以下のPC20（PD20 513 μg以下に相当）MBPC
4. 被験者はスクリーニング時にBMIが18 kg/m2以上、35 kg/m2以下でなければなりません。

除外基準:

1. 被験者は、スクリーニング MBPC で生理食塩水段階で FEV1 が 10% 以上低下しています。 2. 来院時を問わず、MBPCのチャレンジ前または生理食塩水段階でFEV1が1.5L未満である被験者。 当該科目の再審査・再日程調整は認められません。

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