HIPERSENSIBILIDADE NA HIPOMINERALISAÇÃO DE INCISORES MOLARES USANDO LASER DE BAIXA NÍVEL EM CRIANÇAS
MANEJO DA HIPERSENSIBILIDADE NA HIPOMINERALISAÇÃO DOS INCISÓRIOS MOLARES USANDO LASER DE BAIXO NÍVEL EM CRIANÇAS (TESTE CLÍNICO RANDOMIZADO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: A hipomineralização molar incisivo (MIH) é um defeito qualitativo do esmalte que mostra envolvimento assimetrico de um a quatro nos primeiros molares permanentes (FPM) com ou sem envolvimento dos dentes incisivos. A hipersensibilidade é um dos maiores desafios no tratamento da HMI.
Objetivo do estudo: Avaliar a eficácia da fotobiomodulação (PBM) com terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) no manejo da hipersensibilidade em crianças com diagnóstico de HMI em comparação ao selante de fissuras à base de resina (Fissured Novo Plus) e ionômero de vidro selante (Ketac) e o impacto do LLLT na qualidade de vida relacionada à saúde bucal (OHRQoL).
Materiais e Método: Uma amostra de crianças com idade entre 8 e 10 anos, com primeiro molar permanente erupcionado com HMI e sofrendo de hipersensibilidade dentinária (HD), será selecionada no ambulatório de Odontopediatria e Departamento de Saúde Pública. , Faculdade de Odontologia da Universidade de Alexandria após obter os consentimentos necessários. Todos os 45 primeiros molares permanentes selecionados serão alocados aleatoriamente igualmente em três grupos. Grupo 1 (n=15): PBM com LLLT, Grupo 2 (n=15): Selante à base de resina (Fissured Nova Plus) e Grupo 3 (n=15): Selante de ionômero de vidro (Ketac). O DH será avaliado 15 min após a aplicação dos tratamentos e os pacientes serão reavaliados 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após os tratamentos. O desfecho primário deste estudo é a mudança na dor/sensibilidade, quando avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica, para determinar a eficácia dos tratamentos propostos, bem como diferenças entre os tempos de avaliação para cada tratamento proposto. A OHRQoL também será avaliada para todas as crianças por meio do questionário de percepção da criança (CPQ8-10) que será administrado no início e no final do tratamento.
Resultados: Os dados serão coletados, tabulados e analisados por meio de testes estatísticos adequados para atingir o objetivo do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 6 a 10 anos (15).
- Pelo menos um dente com HMI e DH relatado na região oclusal com sensibilidade igual ou superior a 4 na Escala Visual Analógica (EVA).
- Boa saúde geral (ASA I).
Critério de exclusão:
- Primeiros molares permanentes com lesões cariosas ativas ou restaurações defeituosas
- Perda de dentina suficiente que requer terapia restauradora.
- Quaisquer sinais clínicos de falha (abscesso, fístula).
- Pacientes com doenças sistêmicas.
- Ter sido submetido a algum tratamento dessensibilizante profissional nos últimos 6 meses.
- Ter usado pasta dessensibilizante nos últimos 3 meses.
- Uso de antiinflamatórios ou analgésicos no momento do recrutamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fotobiomodulação com terapia a laser de baixa potência
Este grupo será submetido à fotobiomodulação por laserterapia de baixa potência.
Será utilizado laser de diodo (SIROLaser Blue®, Sirona, Alemanha) no comprimento de onda de 660 nm e potência de 100 mW por 10 segundos, correspondendo a uma dose de energia de 1 J. A irradiação será realizada na área hipomineralizada: duas irradiações escaneamento da superfície no sentido mesiodistal e dois no sentido oclusogengival (perpendicular à superfície dentária) precisamente sobre a lesão, em um movimento de escaneamento uniforme e com relativo isolamento.
O tratamento será realizado em 3 sessões com intervalo de 72 horas entre as sessões.
Durante os tratamentos a laser, tanto o voluntário quanto o operador utilizarão óculos de proteção e todas as regras de segurança serão obedecidas.
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Será utilizado laser de diodo (SIROLaser Blue®, Sirona, Alemanha) no comprimento de onda de 660 nm e potência de 100 mW por 10 segundos, correspondendo a uma dose de energia de 1 J. A irradiação será realizada na área hipomineralizada: duas irradiações escaneamento da superfície no sentido mesiodistal e dois no sentido oclusogengival (perpendicular à superfície dentária) precisamente sobre a lesão, em um movimento de escaneamento uniforme e com relativo isolamento.
O tratamento será realizado em 3 sessões com intervalo de 72 horas entre as sessões.
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Comparador Ativo: selante à base de resina fotopolimerizável
Este grupo receberá selante à base de resina fotopolimerizável (Fissured Novo Plus).
Serão aplicados rolos de algodão e uma técnica a quatro mãos para isolamento.
Scotchbond Universal será esfregado na superfície limpa por 20 segundos e seco ao ar por 5 segundos.
Em seguida, será aplicado Fissured Novo Plus com seringa.
Antes da fotopolimerização, a presença de bolhas de ar será verificada e eliminada.
A fotopolimerização por 40 segundos será feita.
A oclusão será verificada com papel articulado e os ajustes necessários serão feitos com brocas de acabamento.
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Serão aplicados rolos de algodão e uma técnica a quatro mãos para isolamento.
Scotchbond Universal será esfregado na superfície limpa por 20 segundos e seco ao ar por 5 segundos.
Em seguida, será aplicado Fissured Novo Plus com seringa.
Antes da fotopolimerização, a presença de bolhas de ar será verificada e eliminada.
A fotopolimerização por 40 segundos será feita.
A oclusão será verificada com papel articulado e os ajustes necessários serão feitos com brocas de acabamento.
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Comparador Ativo: selante de ionômero de vidro
Este grupo receberá selante de ionômero de vidro.
A triagem Fuji será aplicada após ativação e mistura da cápsula.
Fotopolimerize por 20 segundos.
A oclusão será verificada com papel articulado e os ajustes necessários serão feitos com brocas de acabamento.
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A triagem Fuji será aplicada após ativação e mistura da cápsula. Fotopolimerize por 20 segundos. A oclusão será verificada com papel articulado e os ajustes necessários serão feitos com brocas de acabamento. Durante o estudo, as crianças serão instruídas a escovar os dentes regularmente e usar fio dental. Qualquer outro tratamento necessário será feito para a criança. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipersensibilidade Dentinária
Prazo: Dia0, 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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serão medidas usando uma escala de dor Faces
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Dia0, 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRSB)
Prazo: Dia 0
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OHRQoL será avaliado para todas as crianças por meio da versão árabe validada do Questionário de Percepções da Criança (CPQ8-10), que será administrado no início e no final do tratamento.
O questionário avalia a gravidade dos sintomas orais, as limitações funcionais, bem como o bem-estar emocional e social.
As questões são medidas usando uma escala Likert de 5 pontos, como segue: nunca = 0, uma ou duas vezes = 1, às vezes = 2, frequentemente = 3 e Todos os dias ou quase todos os dias = 4. Portanto, as pontuações totais variam de 0 a 100 , e pontuações mais altas indicam pior QVRSB.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Anomalias congénitas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades Dentárias
- Hipomineralização do esmalte dentário
- Defeitos de Desenvolvimento do Esmalte
- Hipersensibilidade
- Hipoplasia do esmalte dentário
- Hipomineralização Molar
Outros números de identificação do estudo
- 0774-09/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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