Efeitos do ácido cetoleico na aterosclerose (efeito do cetolinsyre na aterosclerose)

Este é um ensaio clínico randomizado duplo-cego controlado (randomizado 1:1). População do estudo: homens e mulheres de 20 a 70 anos com fenótipo metabolicamente desfavorável definido como: triglicerídeos > 1,7 mmol/L e medida da cintura > 80 cm (mulheres) e > 94 cm (homens).

Design de estudo:

• Período de execução de 3 semanas em que todos os participantes consomem cápsulas de controle todas as manhãs.
• Intervenção de randomização: controle (1:1). Todos os participantes consumiram suas cápsulas (controle ou intervenção) durante 4 semanas.

O óleo de intervenção consiste em um óleo rico em ácido cetoleico e o óleo de controle tem baixo teor de ácido cetoleico. Tanto o óleo de intervenção como o óleo de controlo são uma mistura de óleos diferentes; óleos de peixe, azeite, “óleo de girassol com alto teor oleico” e óleo de colza, de modo que o teor de EPA, DHA e ALA seja semelhante nos dois óleos.

Cálculo de potência e tamanho da amostra:

Esperava-se uma diferença de 15% no n-3 entre os grupos após a intervenção (Østbye et al. 2019, doi:10.1017/S0007114519001478).

O nível de significância foi estabelecido em 5% (bilateral) e o poder em 80%. Foi necessário um total de trinta e oito sujeitos para participar do estudo, mas era esperada uma alta taxa de abandono (20%) e considerou-se necessário incluir um total de setenta (n=70) sujeitos (trinta e cinco por braço) .