Inovando CBT-I para sobreviventes de câncer: um ensaio de otimização

Guiado pela estratégia de otimização multifásica (MOST) e pelas descobertas do nosso RCT piloto (Hall et al., 2022), o Programa de Sono de Sobrevivência de 4 sessões será usado como base para a otimização. Objetivo principal: otimizar o SSP em um ensaio fatorial 2x2 (N = 80) para avaliar a combinação ideal de dois componentes do projeto de intervenção: entrega (individual vs. grupo) e sessões de reforço (0 vs. 3). O resultado primário é a mudança na gravidade da insônia (Índice de Gravidade da Insônia) de T0 (semana 0) para T2 (semana 8). Hipótese primária: Em T2, a combinação de entrega em grupo + 3 sessões de reforço produzirá efeitos maiores na insônia versus entrega individual + sem sessões de reforço. Os desfechos secundários são alterações agudas (T0-T1; semana 4) e T0-T3 (semana 16) na gravidade da insônia, sofrimento emocional, funcionamento relacionado ao trabalho, uso de medicamentos para dormir e métricas subjetivas e objetivas do sono (medidas com diários de sono e actigrafia). Objetivo exploratório 1: caracterizar a participação no estudo e os resultados do sono entre sobreviventes de câncer de minorias raciais e étnicas com insônia serão examinados por raça e por etnia (referência de viabilidade primária: 56% inscritos/elegíveis). Os resultados primários e secundários em T0-T3 (semana 16) serão explorados por raça e etnia. Objetivo Exploratório 2: Caracterizar a aceitabilidade dos componentes de projeto do SSP. As entrevistas de saída (T1) avaliarão a aceitabilidade (agradabilidade, conveniência, utilidade, satisfação geral) usando classificações Likert (muito baixo = 1 a muito alto = 5; benchmarks = 4 ou superior) e respostas abertas com sondagens (por exemplo, a maioria /mínimo para cada item de aceitabilidade). As entrevistas de saída também serão codificadas para temas emergentes sobre raça e etnia para caracterizar preferências, desafios e considerações futuras sobre a prestação de intervenções.