Resultados de curto e longo prazo da adrenalectomia para aldosteronismo primário
Resultados de curto e longo prazo da adrenalectomia para aldosteronismo primário em um único centro do Reino Unido: retrovisor traseiro
O estudo proposto é este. Resultados de curto e longo prazo da adrenalectomia para aldosteronismo primário (AP) em um único centro. A PA é um problema relativamente comum e considerada a causa mais comum de hipertensão secundária e pode ser tratada com sucesso por adrenalectomia.
Os investigadores pretendem reunir dados clínicos coletados rotineiramente em participantes com aldosteronismo primário no pré-operatório e pós-operatório para um acompanhamento de curto e longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Análise retrospectiva de dados de um banco de dados mantido prospectivamente de participantes com PA submetidos a cirurgia entre 1º de janeiro de 1998 e 31 de dezembro de 2022 no University College London Hospital, um centro de referência terciário para endocrinologia e cirurgia endócrina.
O percurso clínico para o rastreio, diagnóstico e estratificação da adrenalectomia variou ao longo dos 24 anos e baseou-se em recomendações concorrentes, evidências publicadas, mudanças na experiência local e nas melhores práticas da época. Ao longo deste período, o diagnóstico de PA no nosso centro baseou-se na presença de hipertensão e hipocalemia, níveis elevados de aldosterona, actividade de renina suprimida e relação aldosterona e renina (RRA) acima de 850. Atualmente, um teste confirmatório (por exemplo, teste de supressão salina) é recomendado se a aldosterona for <550pmol/L, mas estiver no terço superior da faixa normal ou se a renina plasmática não estiver suprimida, a menos que o paciente apresente hipocalemia espontânea, renina plasmática abaixo do nível de detecção níveis e concentração de aldosterona superiores a 550 pmol/L.
A estratificação para adrenalectomia, uma vez confirmado o diagnóstico de PA, incluiu imagens em corte transversal das adrenais com tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM). Amostragem venosa adrenal (AVS) e/ou posterior tomografia por emissão de pósitrons com metomidato 11C (PET-CT) foi realizada se a imagem mostrasse nódulos adrenais bilaterais. A cirurgia foi recomendada após discussão em reunião da equipe multidisciplinar (endocrinologista, cirurgião endócrino, bioquímicos e radiologista).
Logo no início do estudo foi introduzida a adrenalectomia laparoscópica e a técnica lateral transperitoneal foi utilizada para realizar a adrenalectomia laparoscópica utilizando 3 portas à esquerda e 4 portas no lado direito.
Os participantes incluídos no estudo foram caracterizados no pré-operatório por dados demográficos (idade, sexo e etnia), apresentação clínica (pressão arterial), número de medicamentos anti-hipertensivos e exames bioquímicos (potássio, aldosterona, renina, razão ARR).
O número e o tipo de exames (TC, RM, AVS, Metomidato) usados para estratificar a cirurgia e o tamanho dos nódulos adrenais em imagens transversais foram registrados. O processo de estratificação foi apresentado como lateralização para a esquerda ou para a direita, alcançado como consenso entre imagens em corte transversal, AVS e imagens de medicina nuclear.
Os dados sobre os resultados cirúrgicos pós-operatórios incluíram taxa de conversão para adrenalectomia aberta, complicações pós-operatórias (Clavien-Dindo) e tempo de internação hospitalar.
Os resultados pós-operatórios foram avaliados dentro de 3 meses após a cirurgia (curto prazo) e pelo menos 60 meses (longo prazo). Os dados coletados foram pressão arterial, número de medicamentos anti-hipertensivos, concentração plasmática de potássio, aldosterona, renina e razão RAR. Os resultados cirúrgicos foram categorizados usando critérios de escore de resultado cirúrgico de aldosteronismo primário (PASO) de sucesso completo, parcial ou ausente para cura clínica e bioquímica que refletiu remissão, melhora ou persistência da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente foi submetido a adrenalectomia como tratamento de aldosteronismo primário
- Paciente disponível para acompanhamento de curto e longo prazo
Critério de exclusão:
- pacientes tratados clinicamente
- não disponível para acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação a curto e longo prazo da melhoria clínica da pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 3 meses para curto prazo e 5 anos para longo prazo
|
Alterações clínicas de curto e longo prazo para o seguinte parâmetro: -Pressão arterial sistólica e diastólica medida em mmHg |
3 meses para curto prazo e 5 anos para longo prazo
|
|
Avaliação de curto e longo prazo da melhora clínica no número de medicamentos anti-hipertensivos nos participantes
Prazo: 3 meses para curto prazo e 5 anos para longo prazo
|
Alterações clínicas de curto e longo prazo para o seguinte parâmetro: -Número de medicamentos anti-hipertensivos |
3 meses para curto prazo e 5 anos para longo prazo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de curto e longo prazo da melhora bioquímica no nível sérico de potássio nos participantes
Prazo: 3 meses para curto prazo e 5 anos para longo prazo
|
Mudanças de curto e longo prazo nos parâmetros bioquímicos: -Nível sérico de potássio medido em mmol/L |
3 meses para curto prazo e 5 anos para longo prazo
|
|
Avaliação de curto e longo prazo da melhora bioquímica no nível sérico de aldosterona nos participantes
Prazo: 3 meses para curto prazo e 5 anos para longo prazo
|
Mudanças de curto e longo prazo nos parâmetros bioquímicos: -Nível sérico de aldosterona medido em pmol/L |
3 meses para curto prazo e 5 anos para longo prazo
|
|
Avaliação de curto e longo prazo da melhora bioquímica no nível sérico de renina nos participantes
Prazo: 3 meses para curto prazo e 5 anos para longo prazo
|
Mudanças de curto e longo prazo nos parâmetros bioquímicos: -Nível sérico de renina medido em nmol/L |
3 meses para curto prazo e 5 anos para longo prazo
|
|
Avaliação de curto e longo prazo da melhora bioquímica no nível sérico da relação aldosterona/renina (ARR) (pmol/nmol/L) nos participantes
Prazo: 3 meses para curto prazo e 5 anos para longo prazo
|
Mudanças de curto e longo prazo nos parâmetros bioquímicos: -Relação aldosterona/renina sérica ARR (pmol/nmol/L) |
3 meses para curto prazo e 5 anos para longo prazo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 157714
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .