Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adrenalektomian lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset primaarisessa aldosteronismissa

keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: Alaa Abdelsalam, University College London Hospitals

Primaarisen aldosteronismin lisämunuaisen poiston lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset yhdessä Isossa-Britanniassa: takapeili

Ehdotettu tutkimus on tämä. Primaarisen aldosteronismin (PA) lisämunuaisen poiston lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset yhdessä keskustassa. PA on suhteellisen yleinen ongelma, ja sitä pidetään sekundaarisen verenpainetaudin yleisimpänä syynä, ja sitä voidaan hoitaa menestyksekkäästi lisämunuaisten poistolla.

Tutkijat pyrkivät keräämään rutiininomaisesti kerättyjä kliinisiä tietoja osallistujista, joilla on primaarinen aldosteronismi ennen leikkausta ja sen jälkeen lyhyt- ja pitkäkestoista seurantaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Datan retrospektiivinen analyysi prospektiivisesti ylläpidetystä tietokannasta PA:n osallistujista, joille tehtiin 1. tammikuuta 1998 ja 31. joulukuuta 2022 välisenä aikana leikkauksia University College London Hospitalissa, endokrinologian ja endokriinisen kirurgian korkea-asteen lähetekeskuksessa.

Lisämunuaisen poiston seulonnan, diagnoosin ja kerrostumisen kliininen reitti vaihteli 24 vuoden ajan ja perustui samanaikaisiin suosituksiin, julkaistuihin todisteisiin, muuttuviin paikallisiin asiantuntemuksiin ja parhaisiin käytäntöihin tuolloin. Koko tämän ajanjakson ajan PA-diagnoosi keskustassamme perustui korkeaan verenpaineeseen ja hypokalemiaan, korkeaan aldosteronitasoon, reniiniaktiivisuuden vähenemiseen ja aldosteroni- ja reniinisuhteeseen (ARR) yli 850:een. Tällä hetkellä varmistustestiä (esimerkiksi suolaliuossuppressiotestiä) suositellaan, jos aldosteroniarvo on <550 pmol/l, mutta normaalialueen yläkolmanneksessa tai plasman reniini ei ole alentunut, ellei potilaalla ole spontaania hypokalemiaa, plasman reniinipitoisuus alle toteamisen. tasot ja aldosteronipitoisuus yli 550 pmol/l.

Lisämunuaisten poiston kerrostukseen, kun PA-diagnoosi oli vahvistettu, sisältyi lisämunuaisten poikkileikkauskuvaus tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI). Lisämunuaisen laskimonäytteenotto (AVS) ja/tai myöhempi 11C-metomidaattipositroniemissiotomografia-CT (PET-CT) -skannaus suoritettiin, jos kuvantaminen osoitti kahdenvälisiä lisämunuaiskuhmuja. Leikkausta suositeltiin monitieteisessä tiimikokouksessa (endokrinologi, endokriiniset kirurgit, biokemistit ja radiologit) käydyn keskustelun jälkeen.

Opinnäytetyön alussa otettiin käyttöön laparoskooppinen lisämunuaisten poisto ja transperitoneaalista lateraalitekniikkaa käytettiin laparoskooppisen lisämunuaisen poiston suorittamiseen käyttäen 3 porttia vasemmalla ja 4 porttia oikealla puolella.

Tutkimukseen osallistuneita luonnehdittiin ennen leikkausta demografisten (ikä, sukupuoli ja etnisyys), kliinisen esityksen (verenpaine), verenpainelääkkeiden lukumäärän ja biokemiallisten testien (kalium, aldosteroni, reniini, ARR-suhde) perusteella.

Leikkauksen osittamiseen käytettyjen tutkimusten lukumäärä ja tyyppi (CT, MRI, AVS, metomidaatti) ja lisämunuaisen kyhmyjen koko poikkileikkauskuvauksessa kirjattiin. Kerrostumisprosessi esitettiin lateralisoitumisena vasemmalle tai oikealle, mikä saavutettiin konsensuksena poikkileikkauskuvauksen, AVS:n ja isotooppilääketieteen kuvantamisen välillä.

Leikkauksen jälkeisiä leikkaustuloksia koskeviin tietoihin sisältyi muunnosprosentti avoimeen lisämunuaisen poistoon, postoperatiiviset komplikaatiot (Clavien-Dindo) ja sairaalahoidon pituus.

Leikkauksen jälkeiset tulokset arvioitiin kolmen kuukauden sisällä leikkauksesta (lyhytaikainen) ja vähintään 60 kuukauden kuluessa (pitkäaikainen). Kerätyt tiedot olivat verenpaine, verenpainelääkkeiden lukumäärä, plasman kalium-, aldosteroni-, reniini- ja ARR-suhde. Leikkaustulokset luokiteltiin käyttämällä primaaristen aldosteronismin kirurgisten tulospisteiden (PASO) kriteereitä täydellisestä, osittaisesta tai puuttuvasta onnistumisesta sekä kliinisen että biokemiallisen parantumisen osalta, mikä heijasti taudin remissiota, paranemista tai jatkumista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuisilla, joilla oli diagnosoitu primaarinen aldosteronismi ja joille tehtiin kirurginen hoito

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalle tehtiin lisämunuaisten poisto primaarisen aldosteronismin hoitoon
  • Potilas käytettävissä lyhyt- ja pitkäkestoiseen seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • lääketieteellisesti hoidetut potilaat
  • ei ole käytettävissä seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen ja pitkän aikavälin arviointi systolisen ja diastolisen verenpaineen kliinisestä paranemisesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta lyhyellä aikavälillä ja 5 vuotta pitkällä aikavälillä

Lyhyen ja pitkän aikavälin kliiniset muutokset seuraavalle parametrille:

-Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan mmHg

3 kuukautta lyhyellä aikavälillä ja 5 vuotta pitkällä aikavälillä
Lyhyen ja pitkän aikavälin arviointi osallistujien verenpainetta alentavien lääkkeiden kliinisestä paranemisesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta lyhyellä aikavälillä ja 5 vuotta pitkällä aikavälillä

Lyhyen ja pitkän aikavälin kliiniset muutokset seuraavalle parametrille:

- Verenpainelääkkeiden määrä

3 kuukautta lyhyellä aikavälillä ja 5 vuotta pitkällä aikavälillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen ja pitkän aikavälin arviointi seerumin kaliumtason biokemiallisesta paranemisesta osallistujilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta lyhyellä aikavälillä ja 5 vuotta pitkällä aikavälillä

Lyhyen ja pitkän aikavälin muutokset biokemiallisissa parametreissa:

-Seerumin kaliumtaso mitattuna mmol/l

3 kuukautta lyhyellä aikavälillä ja 5 vuotta pitkällä aikavälillä
Lyhyen ja pitkän aikavälin arviointi seerumin aldosteronitason biokemiallisesta paranemisesta osallistujilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta lyhyellä aikavälillä ja 5 vuotta pitkällä aikavälillä

Lyhyen ja pitkän aikavälin muutokset biokemiallisissa parametreissa:

- Seerumin aldosteronitaso mitattuna pmol/l

3 kuukautta lyhyellä aikavälillä ja 5 vuotta pitkällä aikavälillä
Lyhyen ja pitkän aikavälin arviointi seerumin reniinitason biokemiallisesta paranemisesta osallistujilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta lyhyellä aikavälillä ja 5 vuotta pitkällä aikavälillä

Lyhyen ja pitkän aikavälin muutokset biokemiallisissa parametreissa:

- Seerumin reniinitaso mitattuna nmol/l

3 kuukautta lyhyellä aikavälillä ja 5 vuotta pitkällä aikavälillä
Lyhyen ja pitkän aikavälin arviointi seerumin aldosteroni/reniinisuhteen (ARR) (pmol/nmol/l) biokemiallisesta paranemisesta osallistujilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta lyhyellä aikavälillä ja 5 vuotta pitkällä aikavälillä

Lyhyen ja pitkän aikavälin muutokset biokemiallisissa parametreissa:

- Seerumin aldosteroni/reniinisuhde ARR (pmol/nmol/l)

3 kuukautta lyhyellä aikavälillä ja 5 vuotta pitkällä aikavälillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen aldosteronismi

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen/avoin lisämunuaisen poisto

3
Tilaa