原発性アルドステロン症に対する副腎摘出術の短期および長期の転帰
英国の単一センターにおける原発性アルドステロン症に対する副腎摘出術の短期および長期転帰: 背面鏡像
提案された研究はこれです。 単一センターにおける原発性アルドステロン症(PA)に対する副腎摘出術の短期および長期転帰。 PA は比較的一般的な問題であり、二次性高血圧の最も一般的な原因と考えられており、副腎摘出術によってうまく治療できます。
研究者らは、短期および長期の追跡調査のために、原発性アルドステロン症の参加者から術前および術後に定期的に収集される臨床データを収集することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
内分泌学および内分泌外科の三次紹介センターであるユニバーシティ・カレッジ・ロンドン病院で1998年1月1日から2022年12月31日までに手術を受けたPA患者の前向きに維持されたデータベースからのデータの遡及的分析。
副腎摘出術のスクリーニング、診断、層別化の臨床経路は 24 年間を通じて変化し、同時の推奨事項、公表された証拠、変化する現地の専門知識、および当時のベストプラクティスに基づいていました。 この期間を通じて、当センターにおける PA の診断は、高血圧と低カリウム血症の存在、高アルドステロンレベル、抑制されたレニン活性、および 850 以上のアルドステロンとレニンの比 (ARR) に基づいていました。 現在、確認検査(例えば、生理食塩水抑制検査)は、アルドステロンが550pmol/L未満でも正常範囲の上位3分の1にある場合、または患者が自然発生的低カリウム血症を示さない限り血漿レニンが抑制されない場合に推奨されており、血漿レニンは検出未満である。レベルとアルドステロン濃度が 550 pmol/L 以上。
PA の診断が確認された場合の副腎摘出術の層別化には、コンピューター断層撮影 (CT) または磁気共鳴画像法 (MRI) による副腎の断面イメージングが含まれます。 画像で両側の副腎結節が示された場合は、副腎静脈サンプリング (AVS) および/またはその後の 11C メトミデート陽電子放出断層撮影 CT (PET-CT) スキャンが実行されました。 学際的なチーム会議(内分泌専門医、内分泌外科医、生化学者、放射線科医)での議論の結果、手術が推奨されました。
研究の最初の段階で腹腔鏡下副腎摘出術が導入され、左側に 3 つのポート、右側に 4 つのポートを使用して腹腔鏡下副腎摘出術を実行するために経腹膜側方技術が使用されました。
研究に参加した参加者は、人口統計(年齢、性別、民族)、臨床症状(血圧)、降圧薬の投与数、生化学検査(カリウム、アルドステロン、レニン、ARR比)によって術前に特徴づけられた。
手術の層別化に使用された検査の数と種類 (CT、MRI、AVS、メトミデート)、および断面画像上の副腎結節のサイズが記録されました。 層別化のプロセスは、断面イメージング、AVS、および核医学イメージングの間の合意として到達した、左または右への側性化として提示されました。
術後の外科的転帰に関するデータには、開腹副腎摘出術への転換率、術後合併症 (Clavien-Dindo)、および入院期間が含まれます。
術後の転帰は、手術後 3 か月以内(短期)、少なくとも 60 か月以内(長期)に評価されました。 収集されたデータは、血圧、降圧薬の数、カリウム、アルドステロン、レニンの血漿濃度、ARR 比でした。 手術転帰は、病気の寛解、改善、または持続を反映する臨床的および生化学的治癒の両方について、完全成功、部分的成功、または欠如の原発性アルドステロン症手術転帰スコア(PASO)基準を使用して分類されました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は原発性アルドステロン症の管理として副腎摘出術を受けた
- 患者は短期および長期のフォローアップが可能
除外基準:
- 治療を受けた患者
- フォローアップには利用できません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧および拡張期血圧の臨床改善の短期および長期評価
時間枠:短期なら3ヶ月、長期なら5年
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以下のパラメーターの短期および長期の臨床変化: - mmHg単位で測定される収縮期血圧と拡張期血圧 |
短期なら3ヶ月、長期なら5年
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参加者の降圧薬投与回数の臨床改善に関する短期および長期の評価
時間枠:短期なら3ヶ月、長期なら5年
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以下のパラメーターの短期および長期の臨床変化: -降圧薬の数 |
短期なら3ヶ月、長期なら5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
参加者の血清カリウム濃度の生化学的改善の短期および長期評価
時間枠:短期なら3ヶ月、長期なら5年
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生化学パラメータの短期および長期変化: -血清カリウム濃度(mmol/Lで測定) |
短期なら3ヶ月、長期なら5年
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参加者の血清アルドステロンレベルの生化学的改善の短期および長期評価
時間枠:短期なら3ヶ月、長期なら5年
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生化学パラメータの短期および長期変化: -血清アルドステロンレベルをpmol/Lで測定 |
短期なら3ヶ月、長期なら5年
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参加者の血清レニンレベルの生化学的改善の短期および長期評価
時間枠:短期なら3ヶ月、長期なら5年
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生化学パラメータの短期および長期変化: -血清レニンレベルをnmol/Lで測定 |
短期なら3ヶ月、長期なら5年
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参加者の血清アルドステロン/レニン比 (ARR) (pmol/nmol/L) レベルの生化学的改善の短期および長期評価
時間枠:短期なら3ヶ月、長期なら5年
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生化学パラメータの短期および長期の変化: -血清アルドステロン/レニン比ARR (pmol/nmol/L) |
短期なら3ヶ月、長期なら5年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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