Desempenho subjetivo e objetivo do Systane Complete Multi-Dose PF versus Lubricant Balance da Walgreen

Critério de inclusão:

Os sujeitos são elegíveis para o estudo se atenderem aos seguintes critérios:

Nota: Os critérios oculares devem ser atendidos em ambos os olhos.

• Indivíduos que atualmente apresentam sintomas leves a moderados de olho seco, conforme definido por uma pontuação SANDE de triagem de 20 a 55 inclusive (equivalente à pontuação OSDI de 12 a 32).2
• Sujeitos com idades entre 18 e 65 anos.
• Sujeitos dispostos a cumprir o regime prescrito e cronograma de colírios.
• Sujeitos dispostos a comparecer a todas as visitas de estudo.
• Indivíduos dispostos a descontinuar qualquer uso atual de lágrima artificial 24 horas antes da visita inicial do estudo.

Critério de exclusão:

Se algum dos seguintes critérios de exclusão for aplicável ao sujeito ou a qualquer um dos olhos, o sujeito não deve ser inscrito no estudo.

• Infecção do segmento anterior ocular, inflamação, anormalidade ou doença ativa.
• História de ceratite herpética ou cirurgia ocular.
• Procedimento recente (dentro de 1 ano) de expressão térmica da glândula meibomiana, incluindo Lipiflow, iLux ou TearCare.
• Procedimento recente (dentro de 1 ano) de desbridamento de blefarite, incluindo BlephEx.
• Pontuação SANDE de triagem > 55 (equivalente à pontuação OSDI >32).2 Isso é indicativo de olho seco grave.
• Pontuação SANDE de triagem <20 (equivalente à pontuação OSDI <12).2 Isto é indicativo de um olho clinicamente normal.
• Triagem TBUT não invasiva < 2 segundos ou > 10 segundos.3
• Pontuação de triagem de NaFl < 3 (olho clinicamente normal) ou > 10 (olho seco grave).4
• Grávida ou amamentando.
• Uso atual de lentes de contato.
• Qualquer alteração no regime de colírios, seja OTC ou RX nos últimos 90 dias.

O investigador principal reserva-se o direito de declarar um paciente inelegível ou não avaliável com base em evidências médicas que indiquem que ele é inadequado para o estudo.