Subiektywne i obiektywne działanie Systane Complete, wielodawkowego PF w porównaniu z równowagą środka smarnego firmy Walgreen

Kryteria przyjęcia:

Do badania kwalifikują się pacjenci, którzy spełniają następujące kryteria:

Uwaga: kryteria oczne muszą być spełnione w obu oczach.

• Pacjenci, u których obecnie występują łagodne lub umiarkowane objawy suchego oka, zdefiniowane na podstawie wyniku przesiewowego SANDE wynoszącego 20–55 włącznie (co odpowiada wynikowi OSDI wynoszącemu 12–32).2
• Osoby w wieku 18-65 lat.
• Osoby chcące przestrzegać przepisanego schematu i harmonogramu stosowania kropli do oczu.
• Osoby chętne do udziału we wszystkich wizytach studyjnych.
• Uczestnicy, którzy chcą zaprzestać stosowania jakichkolwiek sztucznych łez na 24 godziny przed wizytą w ramach badania podstawowego.

Kryteria wyłączenia:

Jeżeli którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia ma zastosowanie do pacjenta lub któregokolwiek oka, uczestnika nie należy włączać do badania.

• Zakażenie przedniego odcinka oka, zapalenie, nieprawidłowości lub aktywna choroba.
• Historia opryszczkowego zapalenia rogówki lub operacji oka.
• Niedawny (w ciągu 1 roku) zabieg termicznej ekspresji gruczołów Meiboma, w tym Lipiflow, iLux lub TearCare.
• Niedawny (w ciągu 1 roku) zabieg oczyszczenia zapalenia powiek, w tym BlephEx.
• Wynik badania przesiewowego SANDE > 55 (odpowiednik wyniku OSDI > 32).2 Wskazuje to na ciężką suchość oka.
• Wynik badania przesiewowego SANDE < 20 (odpowiednik wyniku OSDI <12).2 Wskazuje to na klinicznie normalne oko.
• Badanie przesiewowe nieinwazyjne TBUT < 2 sekundy lub > 10 sekund.3
• Wynik badania przesiewowego NaFl < 3 (klinicznie prawidłowe oko) lub > 10 (ciężkie suche oko).4
• Ciąża lub karmienie piersią.
• Aktualne stosowanie soczewek kontaktowych.
• Jakakolwiek zmiana w schemacie stosowania kropli do oczu, niezależnie od tego, czy jest to lek OTC, czy RX, w ciągu ostatnich 90 dni.

Główny badacz zastrzega sobie prawo do uznania pacjenta za niekwalifikującego się lub niepodlegającego ocenie na podstawie dowodów medycznych wskazujących, że nie nadaje się on do badania.