Tratamento adjunto para febre LAssa com DEXametasona (LADEX)

A febre de Lassa (LF) é uma doença sistêmica grave e frequentemente fatal em humanos. É causada pelo vírus Lassa (LASV). As vacinas ainda não estão disponíveis e as opções de tratamento estão limitadas a cuidados de suporte e ribavirina. Surtos recentes de FL na Nigéria mostraram uma incidência excepcionalmente elevada e crescente de casos de FL. A FL afecta um grande número de países na África Ocidental. A fisiopatologia da FL ainda não está totalmente compreendida. Supõe-se que o dano mediado pela defesa do hospedeiro desempenhe um papel fundamental na fisiopatologia da FL grave. Considera-se que a dexametasona atenua a resposta imunitária hiperactiva numa série de doenças infecciosas, prevenindo assim danos consecutivos mediados pelo sistema imunitário do hospedeiro, enquanto a terapia anti-infecciosa trata eficazmente o agente patogénico subjacente. No Hospital Universitário Especializado de Irua (ISTH) na Nigéria, um dos maiores centros de tratamento para FL na África Ocidental, a dexametasona tem sido utilizada com sucesso na prática clínica para gerir co-infecções de LASV e Síndrome Respiratória Aguda Grave Coronavírus-2 (SARS). -CoV-2).

Para avaliar a dexametasona para o tratamento de casos de FL moderada a grave, será realizado um ensaio clínico prospectivo, aberto, randomizado e controlado de fase II:

1. Terapia antiviral com ribavirina padrão de tratamento
2. Terapia antiviral padrão com ribavirina + dexametasona

O objetivo principal é avaliar a segurança e tolerabilidade da dexametasona na FL moderada a grave quando administrada como tratamento adjuvante. Os objetivos secundários são avaliar o efeito da intervenção do estudo na progressão da doença; avaliar o impacto imunológico e virológico da terapia com dexametasona e a caracterização das características farmacocinéticas da população para pacientes tratados com terapia adjuvante com dexametasona.