Camrelizumabe neoadjuvante combinado com quimioterapia para NSCLC ressecável em estágio IIIA-IIIB

Critério de inclusão:

• Idade 18-75
• NSCLC estágio ressecável IIIA-IIIB (T3-4N2) confirmado patologicamente
• Ausência de mutações nos genes EGFR, ALK e ROS1
• Status 0-1 do Grupo Cooperativo de Oncologia Oriental (ECOG)
• Consentimento informado por escrito assinado antes da implementação de quaisquer procedimentos relacionados ao estudo
• Função orgânica adequada, evidenciada por resultados laboratoriais sem contra-indicações para quimioterapia: Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500 х109/L, Trombócitos ≥ 100 х 109/L, Hemoglobina ≥ 90 mg/L, Creatinina ≤ 1,5 x LSN ou depuração de creatinina (calculada usando o Fórmula de Cockcroft-Gault) ≥ 40 mL/min, Alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) > 2,5 x limite superior do normal (LSN), Fosfatase alcalina (ALP) > 5 x LSN, Bilirrubina > 1,5 х LSN

Critério de exclusão:

• Pacientes com diagnóstico de qualquer outro tumor maligno
• Receberam terapia anterior com quimioterapia ou inibidor de checkpoint imunológico
• Ingestão insuficiente de calorias e/ou líquidos apesar de consulta com nutricionista e/ou alimentação por sonda
• Ter uma infecção ativa que requer terapia sistêmica que não foi resolvida 3 dias (infecção simples, como cistite) a 7 dias (infecção grave, como pielonefrite) antes da primeira dose do tratamento experimental
• Pacientes que não toleram quimiorradioterapia ou cirurgia devido a disfunção cardíaca e pulmonar grave
• História de doença pulmonar intersticial ou pneumonia não infecciosa
• Doença autoimune ativa com terapia sistêmica (ou seja, uso de modificadores da doença, corticosteróides ou medicamentos imunossupressores) nos últimos 2 anos
• História conhecida de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) (isto é, positivo para anticorpo HIV 1/2) e várias infecções por hepatite viral
• Pacientes que receberam transplante alogênico de células-tronco ou órgãos sólidos
• Mulheres durante a gravidez ou lactação