Camrelizumab neoadyuvante combinado con quimioterapia para el NSCLC resecable en estadio IIIA-IIIB

Criterios de inclusión:

• Edad 18-75
• NSCLC en estadio IIIA-IIIB (T3-4N2) resecable patológicamente confirmado
• Ausencia de mutaciones en los genes EGFR, ALK y ROS1.
• Estado del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) 0-1
• Consentimiento informado por escrito firmado antes de la implementación de cualquier procedimiento relacionado con el ensayo.
• Función orgánica adecuada, evidenciada por resultados de laboratorio sin contraindicaciones para la quimioterapia: Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1.500 х109/L, Trombocitos ≥ 100 х 109/L, Hemoglobina ≥ 90 mg/L, Creatinina ≤ 1,5 x LSN o aclaramiento de creatinina (calculado utilizando el Fórmula de Cockcroft-Gault) ≥ 40 ml/min, Alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) > 2,5 x límite superior normal (LSN), Fosfatasa alcalina (ALP) > 5 x LSN, Bilirrubina > 1,5 х LSN

Criterio de exclusión:

• Pacientes diagnosticados de cualquier otro tumor maligno.
• Haber recibido terapia previa con quimioterapia o inhibidores de puntos de control inmunológico.
• Ingesta insuficiente de calorías y/o líquidos a pesar de consultar con un dietista y/o alimentación por sonda
• Tiene una infección activa que requiere terapia sistémica y que no se ha resuelto entre 3 días (infección simple, como cistitis) y 7 días (infección grave, como pielonefritis) antes de la primera dosis del tratamiento de prueba.
• Pacientes que no pueden tolerar la quimiorradioterapia o la cirugía debido a una disfunción cardíaca o pulmonar grave.
• Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial o neumonía no infecciosa.
• Enfermedad autoinmune activa con terapia sistémica (es decir, uso de modificadores de la enfermedad, corticosteroides o fármacos inmunosupresores) en los últimos 2 años
• Historia conocida de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (es decir, positivo para anticuerpos VIH 1/2) y diversas infecciones por hepatitis viral.
• Pacientes que han recibido un alotrasplante de células madre o de órganos sólidos.
• Mujeres durante el embarazo o la lactancia.