Neoadjuvant Camrelizumab kombinert med kjemoterapi for resektabel stadium IIIA-IIIB NSCLC

Inklusjonskriterier:

• Alder 18-75
• Patologisk bekreftet resektabelt stadium IIIA-IIIB (T3-4N2) NSCLC
• Fravær av EGFR-, ALK- og ROS1-genmutasjoner
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status 0-1
• Signert skriftlig informert samtykke før implementering av eventuelle prøverelaterte prosedyrer
• Tilstrekkelig organfunksjon, dokumentert av laboratorieresultater uten kontraindikasjoner for kjemoterapi: Absolutt nøytrofiltall ≥ 1 500 х109/L, Trombocytter ≥ 100 х 109/L, Hemoglobin ≥ 90 mg/L, Kreatinin ≤ i UL, kreatinin ≤ Cockcroft-Gault formel) ≥ 40 ml/min, alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) > 2,5 x øvre normalgrense (ULN), alkalisk fosfatase (ALP) > 5 x ULN, bilirubin > 1,5 х ULN

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter diagnostisert med en annen ondartet svulst
• Har mottatt tidligere behandling med kjemoterapi eller immunsjekkpunkthemmer
• Utilstrekkelig kalori- og/eller væskeinntak til tross for konsultasjon med kostholdsekspert og/eller sondeernæring
• Har en aktiv infeksjon som krever systemisk behandling som ikke har gått over 3 dager (enkel infeksjon, som blærebetennelse) til 7 dager (alvorlig infeksjon, som pyelonefritt) før den første dosen av prøvebehandlingen
• Pasienter som ikke tåler kjemoradioterapi eller kirurgi på grunn av alvorlig hjerte-, lungedysfunksjon
• En historie med interstitiell lungesykdom eller ikke-infeksiøs lungebetennelse
• Aktiv autoimmun sykdom med systemisk terapi (dvs. bruk av sykdomsmodifiserende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive legemidler) de siste 2 årene
• Kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV) infeksjon (dvs. positiv for HIV 1/2 antistoff) og ulike virale hepatittinfeksjoner
• Pasienter som har fått allogen stamcelle- eller solidorgantransplantasjon
• Kvinner under graviditet eller amming