Sobrevivência e sucesso de duas técnicas diferentes de preenchimento (ROOTCANAL)

O estudo foi desenhado em janeiro de 2023 como um estudo clínico prospectivo randomizado. Nenhuma modificação importante foi feita no desenho do estudo após sua concepção inicial. Os pacientes foram tratados na Seção Clínica Endodôntica-Clínica Odontológica da Universidade de Bolonha, por um grupo de operadores mestres de pós-graduação, de acordo com protocolos padronizados e sob a supervisão estrita dos experientes tutores do mestre. Todos os operadores, antes do início do estudo, foram adequadamente instruídos e treinados na aplicação do cimento e na técnica de obturação. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética (597-2022-SPER-AUSLBO).

O estudo respeitou os princípios da Declaração de Helsinque, modificados em 2013. A equipe clínica forneceu informações escritas e verbais aos pacientes antes da inscrição.

Todos os pacientes forneceram um consentimento informado assinado para aceitar o plano de tratamento e seguir o programa de higiene. O estudo foi desenhado em conformidade com a lista de verificação STROBE e as diretrizes publicadas por Dodson em 2007.

Tratamento primário do canal radicular Anestesia por bloqueio nervoso (1,7 mL, cloridrato de mepivacaína, Scandonest 3%, Septodont, St.-Maur-des-Fosses, França) e anestesia local (1,8 mL de cloridrato de mepivacaína, Scandonest 2% com adrenalina 1:100.000, Septodont , St.-Maur-des-Fosses, França). A duração total de cada sessão endodôntica foi de 60 a 90 minutos. O isolamento da barragem dentária foi posicionado no dente afetado. Um acesso em linha reta foi realizado com broca diamantada montada em peças de mão de alta velocidade resfriadas a água (Cefla, Imola, Itália). O comprimento de trabalho pré-operatório foi estimado por meio de radiografias periapicais. Foi utilizada a técnica de coroa para baixo. As brocas Gates-Glidden nº 2 e nº 3 foram utilizadas quando necessário, somente no terço coronal. Instrumentos de NiTi foram utilizados para moldar os canais nos terços coronal, médio e apical (Rotate, VDW, Munchen, Alemanha). Um localizador apical eletrônico (Root ZX, Morita, Osaka, Japão) com lima K nº 10 foi utilizado para determinar o comprimento de trabalho durante todo o procedimento clínico. Radiografias periapicais intra-orais foram realizadas para confirmar o comprimento de trabalho durante a instrumentação do canal radicular. Cada canal radicular foi moldado no terço apical com diâmetro apical de pelo menos #25.04.

A irrigação foi realizada após a utilização de cada instrumento com um total de 5 mL de solução de NaOCl a 5% (Niclor 5, OGNA, Muggiò, Itália).

Tratamento secundário do canal radicular Um caminho inicial foi criado com brocas Gates-Glidden nº 3 e nº 4 (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suíça) até aproximadamente 3-4 mm de profundidade na guta-percha. Instrumentos alternativos de NiTi (Reciproc Blue, VDW, Munchen, Alemanha) foram então usados ​​com Silver Reciproc Endomotor na configuração "Reciproc All". Após cada etapa, o material preso entre os fios do instrumento foi removido com uma esponja estéril. O comprimento de trabalho foi estabelecido após a remoção dos remanescentes do canal radicular por meio de radiografia periapical e localizador apical eletrônico. Foi realizado alargamento apical com Reciproc Blue #40 e #50 quando necessário. A irrigação foi realizada utilizando uma quantidade total de 5,0 mL de NaOCl a 5%. Quando necessário, um microscópio cirúrgico odontológico (OMS3200 Dental Microscope, Zumax Medical Co., Suzhou, China) foi utilizado para detectar o acesso aos orifícios do canal radicular e identificar a presença de remanescentes.

Procedimentos de obturação do canal radicular A randomização foi realizada antes das técnicas de obturação do canal radicular (proporção 1:1). O operador não sabia qual selante foi utilizado antes desse momento.

Grupo de Teste_ Um selante biocerâmico pré-misturado contendo CaSi (Ah Plus Bioceramic, Dentsply, Konstanz, Alemanha) foi utilizado em associação com uma técnica baseada em veículo quente (Thermafil, Dentsply, Konstanz, Alemanha). A Biocerâmica AH Plus é composta principalmente por dióxido de zircônio (50-70%) como radiopacificador e silicato tricálcico (10-15%) como componente bioativo. Dimetilsulfóxido e vestígios de carbonato de lítio e agentes espessantes também são relatados pelo fabricante.

O cimento foi aplicado com uma lima K estéril inserida no canal para atingir o WL-3 mm e movida suavemente ao redor das paredes do canal radicular. O transportador foi aquecido usando um forno de obturação dedicado (Thermaprep obturation, Dentsply, Konstanz, Alemanha) e inserido lentamente no canal a WL-0,5 mm. O excesso do suporte foi cortado com broca redonda.

Grupo controle_ Alternativamente, o mesmo protocolo foi aplicado com selante à base de resina epóxi.

Uma radiografia foi realizada para verificar a qualidade da obturação do canal radicular. Por fim, uma pequena bolinha de algodão e uma restauração provisória (Coltosol, Coltene, Altstaetten, Suíça) foram posicionadas na cavidade de acesso e mantidas até a restauração definitiva. Em caso de dor intensa, uma prescrição médica para tomar medicamentos AINE (como ibuprofeno ou cetoprofeno) foi preparada pela equipe da universidade. Nesse caso, o evento foi registrado e o paciente foi excluído do estudo.

Restauração dentária Os dentes foram definitivamente restaurados dentro de 2 semanas sob isolamento absoluto. A restauração provisória foi removida usando pontas ultrassônicas e uma coroa foi restaurada sob isolamento absoluto. Primer e adesivo dentinário autocondicionante (Clearfil SE BOND, Kuraray, Osaka, Japão) foram aplicados, fotopolimerizados (Elipar, 3M ESPE, St. Paul, MN, EUA) por 30 s e estratificados por fluido (G_Aenial Flow , GC Corporation, Tóquio, Japão) e resinas compostas (G-Aenial, GC Corporation, Tóquio, Japão) aplicadas incrementalmente com camadas de 1,5 mm.

Avaliação Radiológica As radiografias foram realizadas após a obturação do canal radicular utilizando uma técnica paralela. Os seguintes parâmetros foram utilizados: a distância alvo-filme foi de aprox. 30 cm, 0,41 s de exposição a 70 Kw e 8 mA. As radiografias foram reveladas em uma unidade reveladora padrão a 20 °C (Euronda spa, Vicenza, Itália), tempo de revelação de 12 segundos e tempo de fixação de 25 segundos de acordo com as instruções do fabricante.

Radiografias periapicais intraorais e critérios clínicos foram utilizados para classificar o resultado final, com cada paciente monitorado em 1, 6, 12 e 24 meses de acompanhamento. A obturação do canal radicular foi considerada “adequada” quando o material obturador foi detectado a 0-1,0 mm do ápice radiológico. Foram registrados enchimento excessivo, enchimento curto e extrusão do selante. As radiografias foram digitalizadas em scanner de lâminas com resolução média de 1000 dpi e fator de ampliação de 20×.

O Índice Periapical (PAI) foi utilizado para pontuar o diagnóstico pré-operatório e as avaliações dos desfechos, que foram avaliados de forma duplo-cega por dois operadores (pesquisadores universitários treinados nesta análise) que não realizaram o tratamento endodôntico. A calibração do PAI foi realizada utilizando instruções bem definidas e radiografias periapicais com diferentes escores de lesões periapicais. Para garantir sua confiabilidade, os avaliadores avaliaram independentemente os raios X. No caso de quaisquer discrepâncias entre as suas avaliações, estas foram amplamente discutidas até que um consenso mútuo fosse alcançado. A extrusão do selante foi registrada e medida em cada radiografia periapical usando software de código aberto (Image J, Bethesda, MD, EUA).

Avaliação da dor pós-operatória A dor pós-operatória foi avaliada como Resultado Relatado pelo Paciente (PRO) por meio de uma Escala Visual Analógica de 10 cm, dividida em etapas de 0 a 100, sendo 0 indicando ausência de dor e 100 indicando dor mais intensa. A dor pós-operatória foi avaliada após obturação do canal radicular (T0), após 1 dia (T1), após 7 dias (T7), após 1 mês (T28) e após 12 meses (T365).

Quando um dente apresentava PAI 1 ou 2, o dente era considerado “radiograficamente curado”.

Quando um dente apresentava melhora no PAI, o dente era considerado “radiograficamente cicatrizado”.

Métodos Estatísticos As variáveis ​​foram resumidas como contagens e porcentagens. O teste Barnard CSM (Convexidade, Simetria e Minimização) foi utilizado para avaliar a relação de cada fator prognóstico potencial com o PAI no acompanhamento de 12 meses (1-2 [curado] vs. ≥3 [ainda cicatrizado]). O teste de Barnard é um teste exato incondicional recomendado para associação em tabelas 2 × 2 devido ao seu poder e preservação do tamanho do teste. Operacionalmente, ele começa com a tabela mais extrema e adiciona sequencialmente as mais extremas com base no menor valor p calculado maximizando iterativamente a probabilidade de uma tabela 2 × 2. Os tamanhos dos efeitos foram expressos como diferenças em porcentagens com intervalos de confiança (IC) de 95% derivados pela correspondência dos valores p do Barnard CSM.

Os IC95% para taxas de cura e sobrevivência foram obtidos com o método Jeffreys derivado de Bayesian. O nível de significância foi estabelecido em 0,05 e todos os testes foram bilaterais. A análise dos dados foi realizada com o pacote “Exact” R.