CPAP na oxigenação e função pulmonar em pacientes idosos após cirurgia abdominal aberta de grande porte (CPAP)
Comparação dos modos de pressão positiva contínua nas vias aéreas (constante via máscara facial vs. automático via máscara nasal) na oxigenação e função pulmonar em pacientes idosos após cirurgia abdominal aberta de grande porte
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Depois de serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, todos os pacientes que fornecerem consentimento informado por escrito serão submetidos a um período de triagem para determinar a elegibilidade para entrada no estudo.
Pacientes com mais de 60 anos, agendados para cirurgia abdominal aberta de grande porte (ou seja, gastrectomia, colectomia, proctocolectomia ou correção de aneurisma da aorta abdominal).
Todos os pacientes receberam manejo anestésico padronizado seguindo os protocolos estabelecidos em nosso hospital. Antes da indução, um cateter peridural foi colocado no espaço peridural no nível torácico T7-9 para cirurgia abdominal superior e no nível lombar L1-3 para cirurgia abdominal inferior. Foi administrada solução de bupivacaína a 0,2% em bolus de 5 ml, mantida a 5 ml/h durante a cirurgia, e a taxa de infusão foi ajustada para controle da dor até o terceiro dia de pós-operatório. A anestesia geral foi induzida com propofol, fentanil e rocurônio, com manutenção com sevoflurano. O bloqueio neuromuscular foi monitorado usando a estimulação em sequência de quatro (TOF). As taxas de infusão de fentanil e peridural foram ajustadas para manter o Índice Cirúrgico de Pleth (SPI) na faixa de 40-70. A extubação só foi realizada quando a relação TOF era > 90%.
Na SRPA, após a extubação, todos os pacientes deitaram-se de costas com encosto inclinado a 45 graus. A dor pós-operatória foi avaliada por meio de uma escala numérica (NRS; 0-10) e tratada com bolus epidurais ou opioides intravenosos se a dor excedesse NRS 3 em repouso ou NRS 5 durante o movimento. Dor aguda, náusea ou problemas circulatórios foram controlados e descartados. O CPAP foi administrado quando os pacientes estavam conscientes e tinham capacidade de tossir e expectorar catarro.
Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para o grupo O2-Max Trio ou JPAP por meio de uma lista de randomização gerada por computador.
Os pacientes do grupo O2-Max Trio receberam CPAP através do sistema O2-Max Trio CPAP (Pulmodyne, Indianápolis, EUA) com máscara facial ajustada para manter CPAP em 7,5 cm H2O e FiO2 30% continuamente pela 1 hora seguinte. .
Os pacientes do grupo JPAP conectados ao sistema JPAP (Metran, Saitama, Japão) por meio de máscara nasal com CPAP inicial de 2 cmH2O, alcançam CPAP de 7,5 cmH2O após um tempo de rampa de 5 minutos.
A alta da SRPA ocorreu de acordo com o escore de alta de Aldrete modificado. Os critérios para alta da SRPA foram estabilidade hemodinâmica, SpO2 0,90% com FIO2,0,4, ausência de sinais clínicos de dificuldade respiratória, consciência plena e diurese suficiente (>0,3 ml/kg/h).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hanoi, Vietnã, 12108
- VietXo Friendship Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente concorda em participar do estudo
- Idade 60 ou mais
- ASA I, II, III
- Os pacientes foram submetidos à cirurgia abdominal aberta sob anestesia geral e extubação sem complicações
Critério de exclusão:
- Deformidades das vias aéreas superiores
- Enfisema bolhoso significativo
- Fístula broncopleural
- Deformação facial
- Anestesia não peridural
- Hemodinâmica instável
- Incapacidade de fornecer consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Auto-CPAP via máscara nasal
Pacientes conectados ao sistema JPAP (Metran, Saitama, Japão) por meio de máscara nasal com CPAP inicial de 2 cmH2O, atingem CPAP de 7,5 cmH2O após um tempo de rampa de 5 minutos.
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Pressão positiva contínua automática nas vias aéreas por meio de máscara nasal usando o sistema JPAP (Metran, Saitama, Japão) que pode fornecer CPAP com uma faixa de 2-10 cmH2O, o CPAP inicial 2 cmH2O e, em seguida, atingir 7,5 cmH2O após um tempo de rampa.
Os valores de CPAP podem variar a cada respiração até que a obstrução seja resolvida
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Comparador Ativo: Constant-CPAP via máscara facial
Pacientes conectados ao sistema CPAP O2-Max Trio (Pulmodyne, Indianapolis, EUA) com máscara facial e mantidos CPAP a 7,5 cm H2O
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Pacientes conectados ao sistema CPAP O2-Max Trio (Pulmodyne, Indianapolis, EUA) com máscara facial ajustada para manter CPAP em 7,5 cm H2O e FiO2 30% continuamente durante 1 hora seguinte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A oxigenação-PaO2/FiO2
Prazo: Três momentos: antes da cirurgia, chegada à sala de recuperação pós-anestésica (antes do CPAP) e 1 hora após o CPAP
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A relação pressão parcial de oxigênio no sangue arterial (PaO2)/fração inspirada de oxigênio (FIO2).
A PaO2 foi medida extraindo 2 mL de sangue da artéria radial e usando um analisador de gases sanguíneos Cobas B221 (Roche, Basel, Suíça), enquanto a FIO2 foi lida no aparelho CPAP.
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Três momentos: antes da cirurgia, chegada à sala de recuperação pós-anestésica (antes do CPAP) e 1 hora após o CPAP
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: Três momentos: antes da cirurgia, chegada à sala de recuperação pós-anestésica (antes do CPAP) e 1 hora após o CPAP
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A capacidade vital forçada (CVF) foi avaliada por teste de espirometria.
O parâmetro foi medido com Spirobank II Advanced (Medical International Research, Roma, Itália)
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Três momentos: antes da cirurgia, chegada à sala de recuperação pós-anestésica (antes do CPAP) e 1 hora após o CPAP
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O volume expiratório forçado no primeiro segundo VEF1
Prazo: Três momentos: antes da cirurgia, chegada à sala de recuperação pós-anestésica (antes do CPAP) e 1 hora após o CPAP
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O volume expiratório forçado no primeiro segundo VEF1 foi avaliado por teste de espirometria. O parâmetro foi medido com Spirobank II Advanced (Medical International Research, Roma, Itália) |
Três momentos: antes da cirurgia, chegada à sala de recuperação pós-anestésica (antes do CPAP) e 1 hora após o CPAP
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A relação VEF1/CVF
Prazo: Três momentos: antes da cirurgia, chegada à sala de recuperação pós-anestésica (antes do CPAP) e 1 hora após o CPAP
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A relação VEF1/CVF foi avaliada por exame espirométrico.
O parâmetro foi medido com Spirobank II Advanced (Medical International Research, Roma, Itália)
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Três momentos: antes da cirurgia, chegada à sala de recuperação pós-anestésica (antes do CPAP) e 1 hora após o CPAP
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O pico de fluxo expiratório - PFE
Prazo: Três momentos: antes da cirurgia, chegada à sala de recuperação pós-anestésica (antes do CPAP) e 1 hora após o CPAP
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O pico de fluxo expiratório-PFE foi avaliado por teste de espirometria.
O parâmetro foi medido com Spirobank II Advanced (Medical International Research, Roma, Itália)
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Três momentos: antes da cirurgia, chegada à sala de recuperação pós-anestésica (antes do CPAP) e 1 hora após o CPAP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thu Nguyen Dang, Vietnam Military medical university
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002.
- Abbott TEF, Fowler AJ, Pelosi P, Gama de Abreu M, Moller AM, Canet J, Creagh-Brown B, Mythen M, Gin T, Lalu MM, Futier E, Grocott MP, Schultz MJ, Pearse RM; StEP-COMPAC Group. A systematic review and consensus definitions for standardised end-points in perioperative medicine: pulmonary complications. Br J Anaesth. 2018 May;120(5):1066-1079. doi: 10.1016/j.bja.2018.02.007. Epub 2018 Mar 27.
- Ireland CJ, Chapman TM, Mathew SF, Herbison GP, Zacharias M. Continuous positive airway pressure (CPAP) during the postoperative period for prevention of postoperative morbidity and mortality following major abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Aug 1;2014(8):CD008930. doi: 10.1002/14651858.CD008930.pub2.
- Ferreyra GP, Baussano I, Squadrone V, Richiardi L, Marchiaro G, Del Sorbo L, Mascia L, Merletti F, Ranieri VM. Continuous positive airway pressure for treatment of respiratory complications after abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):617-26. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181675829.
- Osterkamp JTF, Strandby RB, Henningsen L, Marcussen KV, Thomsen T, Mortensen CR, Achiam MP, Jans O. Comparing the effects of continuous positive airway pressure via mask or helmet interface on oxygenation and pulmonary complications after major abdominal surgery: a randomized trial. J Clin Monit Comput. 2023 Feb;37(1):63-70. doi: 10.1007/s10877-022-00857-7. Epub 2022 Apr 16.
- Garutti I, Puente-Maestu L, Laso J, Sevilla R, Ferrando A, Frias I, Reyes A, Ojeda E, Gonzalez-Aragoneses F. Comparison of gas exchange after lung resection with a Boussignac CPAP or Venturi mask. Br J Anaesth. 2014 May;112(5):929-35. doi: 10.1093/bja/aet477. Epub 2014 Feb 3.
- Hulzebos E. Continuous positive airway pressure reduces respiratory complications following abdominal surgery. Aust J Physiother. 2008;54(3):217. doi: 10.1016/s0004-9514(08)70031-x. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3977/QĐ-HVQY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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