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Sonar Pulmonar em Distúrbios Respiratórios Neonatais

4 de março de 2024 atualizado por: Gehad Adel Mohammed Hussein

Um estudo comparativo de ultrassom pulmonar na avaliação de distúrbios respiratórios neonatais com outros auxiliares de diagnóstico na UTIN do Hospital Infantil da Universidade Assuit

Este estudo teve como objetivo determinar o valor da ultrassonografia de tórax em comparação com outras ferramentas como radiografia de tórax e gasometria arterial no diagnóstico e acompanhamento de neonatos com distúrbios respiratórios.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O desconforto respiratório é a causa mais frequente de internação em unidades de terapia intensiva neonatal (UTIN), e as estratégias de manejo individual devem ser a principal tarefa nas UTINs para esses bebês. Quinze por cento dos bebés a termo e vinte e nove por cento dos bebés prematuros tardios admitidos na UTIN desenvolvem morbilidade respiratória significativa; este valor é ainda maior para bebés nascidos antes das 34 semanas de gestação. A síndrome do desconforto respiratório neonatal (NRDS) é uma das causas mais comuns de insuficiência respiratória neonatal e mortalidade neonatal, especialmente em bebês prematuros, que tendem a ter muito baixo peso ao nascer. A NRDS é uma insuficiência pulmonar causada pela imaturidade estrutural e funcional do pulmão. . A incidência de NRDS depende da idade gestacional e varia de 92% para bebês nascidos com 24-25 semanas a 57% para aqueles nascidos com 30-31 semanas. A mortalidade por NRDS varia de acordo com o peso dos bebês, de 50% para bebês de <1,0 kg a 0% para aqueles com mais de 4,0 kg. Bebês afetados por NRDS geralmente necessitam de surfactante pulmonar e pressão positiva contínua nas vias aéreas (ventilação invasiva ou ventilação mecânica). Embora a radiografia de tórax desempenhe um papel importante no diagnóstico de neonatos com problemas respiratórios, ela leva à sua exposição à radiação ionizante devido ao seu pequeno tamanho e à proximidade de tecidos e órgãos radiossensíveis que correm maior risco de efeitos latentes da radiografia de tórax em comparação para outras faixas etárias. A radiografia de tórax (RX) e/ou a tomografia computadorizada de tórax (TC de tórax) são as principais ferramentas de imagem no diagnóstico de doenças pulmonares. Durante muito tempo, a ultrassonografia pulmonar (USP) foi considerada uma “zona proibida” no diagnóstico de doenças pulmonares, uma vez que as ondas ultrassônicas são totalmente refletidas ao encontrar o ar. No entanto, ao utilizar artefactos ultrassónicos formados por diferentes alterações patológicas em adultos, crianças e recém-nascidos pobres, esta "zona proibida" tem sido contestada e a ultrassonografia pulmonar no local de atendimento (POC-LUS) tem sido utilizada com sucesso para o diagnóstico de doenças pulmonares. doenças. A ultrassonografia pulmonar neonatal (USU) é utilizada em situações emergentes, diferenciando patologias respiratórias neonatais e prevendo morbidade neonatal. O LUS pode ser levado à beira do leito do neonato frágil, usado em série e não expõe o neonato à radiação ionizante.

Aplicações funcionais e descritivas fazem dele uma ferramenta de alta fidelidade para auxiliar na distinção das diversas causas da insuficiência respiratória neonatal e orientar no manejo. O LUS também aumentou a sensibilidade e a especificidade em comparação com um raio X para a detecção de patologias respiratórias (por exemplo, TTN, SDR, pmeumotórax e derrame pleural) e pode ser utilizado para monitorar o progresso de patologias clínicas. a vantagem de ser imediatamente interpretado por quem cuida do neonato, potencialmente levando a um diagnóstico mais preciso e a uma intervenção terapêutica oportuna. Uma das aplicações mais importantes é o uso recentemente proposto do escore LUS como avaliação semiquantitativa da gravidade das doenças pulmonares. Esforços têm sido feitos para determinar a relação entre esses escores e o diagnóstico da doença. Este estudo teve como objetivo avaliar a relação entre o escore LUS e o diagnóstico de neonatos internados por distúrbio respiratório.

Neste estudo, os investigadores também tiveram como objetivo avaliar a correlação entre as pontuações LUS e os parâmetros dos gases sanguíneos em pacientes hospitalizados por dificuldade respiratória e para ter uma ideia sobre a gravidade da doença. Prematuros. Seu papel positivo na previsão da necessidade de surfactante em doenças de recém-nascidos muito e extremamente prematuros e também no desenvolvimento de doença pulmonar crônica em neonatos prematuros foi relatado recentemente. Os escores LUS obtidos durante os primeiros dias de vida podem fornecer informações sobre o prognóstico da insuficiência respiratória neonatal e predizer a necessidade de suporte respiratório. Além disso, o USP desempenha um papel útil na previsão da falha da ventilação não invasiva em neonatos com desconforto respiratório, e isso é importante para o médico decidir aplicar ventilação mecânica invasiva para prevenir a deterioração clínica. A ultrassonografia pulmonar tem valor prognóstico no monitoramento e acompanhamento do desenvolvimento pulmonar em bebês prematuros. e é uma ferramenta adequada para prever o desenvolvimento de displasia broncopulmonar (DBP) em bebês nascidos prematuros antes de 32 semanas de gestação: para o diagnóstico de DBP já 3 dias após o nascimento, embora o momento ideal para seu uso seja 1 semana após aniversário .

A evolução habitual dos padrões pulmonares em neonatos nascidos antes de 32 semanas começa com um padrão característico de SDR ao nascimento, com valores elevados de escore LUS nos primeiros dias, mas depois normalmente melhora à medida que a deficiência primária de surfactante se resolve, atingindo valores de escore LUS próximos de 0 por volta de 1 semana após o nascimento. Os pacientes cujas pontuações LUS não apresentam essa diminuição ou realmente aumentam têm maior probabilidade de desenvolver DBP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os neonatos (termo e prematuros) apresentaram distúrbios respiratórios

Descrição

Critério de inclusão:

  • neonatos com idade gestacional ≥28 semanas que sofrem de distúrbios respiratórios.

Critério de exclusão:

  • neonatos com múltiplas anomalias congênitas, aberrações cromossômicas, hidropisia fetal e/ou insuficiência cardíaca.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação entre USP e radiografia de tórax na avaliação de distúrbios respiratórios neonatais
Prazo: 1 ano

Nosso estudo teve como objetivo avaliar a relação entre o escore LUS e o diagnóstico de neonatos hospitalizados por distúrbio respiratório.

Em nosso estudo, também objetivamos avaliar a correlação entre os escores do LUS e os parâmetros da gasometria em pacientes hospitalizados por dificuldade respiratória e ter uma ideia sobre a gravidade da doença.

1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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