- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06292338
Sonar Pulmonar em Distúrbios Respiratórios Neonatais
Um estudo comparativo de ultrassom pulmonar na avaliação de distúrbios respiratórios neonatais com outros auxiliares de diagnóstico na UTIN do Hospital Infantil da Universidade Assuit
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O desconforto respiratório é a causa mais frequente de internação em unidades de terapia intensiva neonatal (UTIN), e as estratégias de manejo individual devem ser a principal tarefa nas UTINs para esses bebês. Quinze por cento dos bebés a termo e vinte e nove por cento dos bebés prematuros tardios admitidos na UTIN desenvolvem morbilidade respiratória significativa; este valor é ainda maior para bebés nascidos antes das 34 semanas de gestação. A síndrome do desconforto respiratório neonatal (NRDS) é uma das causas mais comuns de insuficiência respiratória neonatal e mortalidade neonatal, especialmente em bebês prematuros, que tendem a ter muito baixo peso ao nascer. A NRDS é uma insuficiência pulmonar causada pela imaturidade estrutural e funcional do pulmão. . A incidência de NRDS depende da idade gestacional e varia de 92% para bebês nascidos com 24-25 semanas a 57% para aqueles nascidos com 30-31 semanas. A mortalidade por NRDS varia de acordo com o peso dos bebês, de 50% para bebês de <1,0 kg a 0% para aqueles com mais de 4,0 kg. Bebês afetados por NRDS geralmente necessitam de surfactante pulmonar e pressão positiva contínua nas vias aéreas (ventilação invasiva ou ventilação mecânica). Embora a radiografia de tórax desempenhe um papel importante no diagnóstico de neonatos com problemas respiratórios, ela leva à sua exposição à radiação ionizante devido ao seu pequeno tamanho e à proximidade de tecidos e órgãos radiossensíveis que correm maior risco de efeitos latentes da radiografia de tórax em comparação para outras faixas etárias. A radiografia de tórax (RX) e/ou a tomografia computadorizada de tórax (TC de tórax) são as principais ferramentas de imagem no diagnóstico de doenças pulmonares. Durante muito tempo, a ultrassonografia pulmonar (USP) foi considerada uma “zona proibida” no diagnóstico de doenças pulmonares, uma vez que as ondas ultrassônicas são totalmente refletidas ao encontrar o ar. No entanto, ao utilizar artefactos ultrassónicos formados por diferentes alterações patológicas em adultos, crianças e recém-nascidos pobres, esta "zona proibida" tem sido contestada e a ultrassonografia pulmonar no local de atendimento (POC-LUS) tem sido utilizada com sucesso para o diagnóstico de doenças pulmonares. doenças. A ultrassonografia pulmonar neonatal (USU) é utilizada em situações emergentes, diferenciando patologias respiratórias neonatais e prevendo morbidade neonatal. O LUS pode ser levado à beira do leito do neonato frágil, usado em série e não expõe o neonato à radiação ionizante.
Aplicações funcionais e descritivas fazem dele uma ferramenta de alta fidelidade para auxiliar na distinção das diversas causas da insuficiência respiratória neonatal e orientar no manejo. O LUS também aumentou a sensibilidade e a especificidade em comparação com um raio X para a detecção de patologias respiratórias (por exemplo, TTN, SDR, pmeumotórax e derrame pleural) e pode ser utilizado para monitorar o progresso de patologias clínicas. a vantagem de ser imediatamente interpretado por quem cuida do neonato, potencialmente levando a um diagnóstico mais preciso e a uma intervenção terapêutica oportuna. Uma das aplicações mais importantes é o uso recentemente proposto do escore LUS como avaliação semiquantitativa da gravidade das doenças pulmonares. Esforços têm sido feitos para determinar a relação entre esses escores e o diagnóstico da doença. Este estudo teve como objetivo avaliar a relação entre o escore LUS e o diagnóstico de neonatos internados por distúrbio respiratório.
Neste estudo, os investigadores também tiveram como objetivo avaliar a correlação entre as pontuações LUS e os parâmetros dos gases sanguíneos em pacientes hospitalizados por dificuldade respiratória e para ter uma ideia sobre a gravidade da doença. Prematuros. Seu papel positivo na previsão da necessidade de surfactante em doenças de recém-nascidos muito e extremamente prematuros e também no desenvolvimento de doença pulmonar crônica em neonatos prematuros foi relatado recentemente. Os escores LUS obtidos durante os primeiros dias de vida podem fornecer informações sobre o prognóstico da insuficiência respiratória neonatal e predizer a necessidade de suporte respiratório. Além disso, o USP desempenha um papel útil na previsão da falha da ventilação não invasiva em neonatos com desconforto respiratório, e isso é importante para o médico decidir aplicar ventilação mecânica invasiva para prevenir a deterioração clínica. A ultrassonografia pulmonar tem valor prognóstico no monitoramento e acompanhamento do desenvolvimento pulmonar em bebês prematuros. e é uma ferramenta adequada para prever o desenvolvimento de displasia broncopulmonar (DBP) em bebês nascidos prematuros antes de 32 semanas de gestação: para o diagnóstico de DBP já 3 dias após o nascimento, embora o momento ideal para seu uso seja 1 semana após aniversário .
A evolução habitual dos padrões pulmonares em neonatos nascidos antes de 32 semanas começa com um padrão característico de SDR ao nascimento, com valores elevados de escore LUS nos primeiros dias, mas depois normalmente melhora à medida que a deficiência primária de surfactante se resolve, atingindo valores de escore LUS próximos de 0 por volta de 1 semana após o nascimento. Os pacientes cujas pontuações LUS não apresentam essa diminuição ou realmente aumentam têm maior probabilidade de desenvolver DBP.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- neonatos com idade gestacional ≥28 semanas que sofrem de distúrbios respiratórios.
Critério de exclusão:
- neonatos com múltiplas anomalias congênitas, aberrações cromossômicas, hidropisia fetal e/ou insuficiência cardíaca.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação entre USP e radiografia de tórax na avaliação de distúrbios respiratórios neonatais
Prazo: 1 ano
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Nosso estudo teve como objetivo avaliar a relação entre o escore LUS e o diagnóstico de neonatos hospitalizados por distúrbio respiratório. Em nosso estudo, também objetivamos avaliar a correlação entre os escores do LUS e os parâmetros da gasometria em pacientes hospitalizados por dificuldade respiratória e ter uma ideia sobre a gravidade da doença. |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUCHAU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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