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Sonar pulmonar en trastornos respiratorios neonatales

4 de marzo de 2024 actualizado por: Gehad Adel Mohammed Hussein

Un estudio comparativo de la ecografía pulmonar en la evaluación de los trastornos respiratorios neonatales con otras ayudas diagnósticas en la UCIN del Hospital Infantil Universitario de Assuit

Este estudio tuvo como objetivo determinar el valor de la ecografía de tórax en comparación con otras herramientas como la radiografía de tórax y la ABG en el diagnóstico y seguimiento de recién nacidos con trastornos respiratorios.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La dificultad respiratoria es la causa más frecuente de ingreso a la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN), y las estrategias de manejo individual deben ser la tarea principal en las UCIN para estos bebés. El quince por ciento de los lactantes a término y el veintinueve por ciento de los prematuros tardíos admitidos en la UCIN desarrollan una morbilidad respiratoria significativa; esto es incluso mayor para los bebés nacidos antes de las 34 semanas de gestación. El síndrome de dificultad respiratoria neonatal (NRDS) es una de las causas más comunes de insuficiencia respiratoria neonatal y mortalidad neonatal, especialmente en bebés prematuros, que tienden a tener muy bajo peso al nacer. NRDS es una insuficiencia pulmonar causada por la inmadurez estructural y funcional del pulmón. . La incidencia de NRDS depende de la edad gestacional y varía desde el 92% para los bebés nacidos entre las 24 y 25 semanas hasta el 57% para los nacidos entre las 30 y 31 semanas. La mortalidad por NRDS varía según el peso de los bebés, desde el 50% para los bebés de <1,0 kg a 0% para aquellos que pesan más de 4,0 kg. Los bebés afectados por NRDS generalmente requieren surfactante pulmonar y presión positiva continua en las vías respiratorias (ventilación invasiva o ventilación mecánica). Aunque la radiografía de tórax juega un papel importante en el diagnóstico de los recién nacidos con dificultad respiratoria, conduce a su exposición a radiación ionizante debido a su pequeño tamaño y la proximidad de tejidos y órganos radiosensibles que tienen un mayor riesgo de efectos latentes de la radiografía de tórax en comparación. a otros grupos de edad. Ya que la radiografía de tórax (CXR) y/o la tomografía computarizada de tórax (TC de tórax) son las principales herramientas de imagen en el diagnóstico de enfermedades pulmonares. Durante mucho tiempo, la ecografía pulmonar (ELU) se consideró una "zona prohibida" en el diagnóstico de enfermedades pulmonares, ya que las ondas ultrasónicas se reflejan totalmente en el aire. Sin embargo, al utilizar artefactos ultrasónicos formados por diferentes cambios patológicos en adultos, niños y recién nacidos pobres, esta "zona prohibida" ha sido cuestionada y la ecografía pulmonar en el punto de atención (POC-LUS) se ha utilizado con éxito para el diagnóstico de enfermedades pulmonares. enfermedades. La ecografía pulmonar neonatal (ELU) se utiliza en situaciones de emergencia, diferenciando patologías respiratorias neonatales y prediciendo la morbilidad neonatal. LUS puede llevarse junto a la cama del recién nacido frágil, usarse en serie y no expone al recién nacido a radiación ionizante.

Las aplicaciones funcionales y descriptivas lo convierten en una herramienta de alta fidelidad para ayudar a distinguir las diversas causas de insuficiencia respiratoria neonatal y guiar en el tratamiento. La LUS también tiene una mayor sensibilidad y especificidad en comparación con una radiografía para la detección de patologías respiratorias (p. ej., TTN, SDR, peumotórax y derrame pleural) y puede utilizarse para monitorear el progreso de patologías clínicas. La LUS realizada por un neonatólogo tiene la ventaja de ser interpretado inmediatamente por quienes cuidan al recién nacido, lo que potencialmente conduce a un diagnóstico más preciso y una intervención terapéutica oportuna. Una de las aplicaciones más importantes es el uso propuesto recientemente de la puntuación LUS como evaluación semicuantitativa de la gravedad de las enfermedades pulmonares. Se han realizado esfuerzos para determinar la relación entre estas puntuaciones y el diagnóstico de la enfermedad. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la relación entre la puntuación LUS y el diagnóstico de recién nacidos hospitalizados por trastorno respiratorio.

En este estudio, los investigadores también tuvieron como objetivo evaluar la correlación entre las puntuaciones LUS y los parámetros de gases en sangre en pacientes hospitalizados por dificultad respiratoria y tener una idea sobre la gravedad de la enfermedad. Por lo tanto, se puede utilizar para predecir la necesidad de surfactantes en recién nacidos prematuros. Recientemente se ha informado de su papel positivo en la predicción de la necesidad de surfactante en recién nacidos muy y extremadamente prematuros y también en el desarrollo de enfermedad pulmonar crónica en recién nacidos prematuros. Las puntuaciones LUS obtenidas durante los primeros días de vida pueden proporcionar información sobre el pronóstico de la insuficiencia respiratoria neonatal y predecir la necesidad de asistencia respiratoria. Además, LUS desempeña un papel útil en la predicción del fallo de la ventilación no invasiva en recién nacidos con dificultad respiratoria, y esto es importante para que el médico decida aplicar ventilación mecánica invasiva para prevenir el deterioro clínico. La ecografía pulmonar tiene valor pronóstico en la monitorización y seguimiento del desarrollo pulmonar en recién nacidos prematuros. y es una herramienta adecuada para predecir el desarrollo de displasia broncopulmonar (DBP) en bebés nacidos prematuros antes de las 32 semanas de gestación: para el diagnóstico de DBP desde los 3 días posteriores al nacimiento, aunque el momento óptimo para su uso es 1 semana después del nacimiento. nacimiento .

La evolución habitual de los patrones pulmonares en recién nacidos nacidos antes de las 32 semanas comienza con un patrón característico de SDR al nacer, con valores altos de puntuación LUS en los primeros días, pero luego normalmente mejora a medida que se resuelve la deficiencia primaria de surfactante, alcanzando valores de puntuación LUS cercanos a 0. aproximadamente 1 semana después del nacimiento. Los pacientes cuyas puntuaciones LUS no muestran esta disminución o en realidad aumentan tienen más probabilidades de desarrollar TLP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los recién nacidos (a término y prematuros) presentaron trastornos respiratorios.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacidos con una edad gestacional ≥28 semanas que padecen trastornos respiratorios.

Criterio de exclusión:

  • Recién nacidos con múltiples anomalías congénitas, aberraciones cromosómicas, hidropesía fetal y/o insuficiencia cardíaca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación entre LUS y radiografía de tórax en la evaluación de trastornos respiratorios neonatales
Periodo de tiempo: 1 año

Nuestro estudio tuvo como objetivo evaluar la relación entre la puntuación LUS y el diagnóstico de recién nacidos hospitalizados por trastorno respiratorio.

En nuestro estudio, también pretendemos evaluar la correlación entre las puntuaciones LUS y los parámetros de gases en sangre en pacientes hospitalizados por dificultad respiratoria y tener una idea de la gravedad de la enfermedad.

1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dificultad respiratoria neonatal

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