- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06292338
Longsonar bij ademhalingsstoornissen bij pasgeborenen
Een vergelijkende studie van longechografie bij de beoordeling van neonatale ademhalingsstoornissen met andere diagnostische hulpmiddelen op de NICU van het Assuit University Children's Hospital
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ademhalingsproblemen zijn de meest voorkomende oorzaak van opname op de neonatale intensive care (NICU), en de individuele behandelingsstrategieën zouden de belangrijkste taak moeten zijn op de NICU's voor deze baby's. Vijftien procent van de voldragen baby's en negenentwintig procent van de laat-prematuur geboren baby's die op de NICU worden opgenomen, ontwikkelen significante respiratoire morbiditeit; dit is zelfs nog hoger voor baby's geboren vóór de zwangerschapsduur van 34 weken. Neonatale ademnoodsyndroom (NRDS) is een van de meest voorkomende oorzaken van neonatale respiratoire insufficiëntie en neonatale sterfte, vooral bij premature baby's, die vaak een zeer laag geboortegewicht hebben. NRDS is een longinsufficiëntie die wordt veroorzaakt door structurele en functionele onvolwassenheid van de longen. . De incidentie van NRDS hangt af van de zwangerschapsduur en varieert van 92% voor zuigelingen geboren na 24-25 weken tot 57% voor zuigelingen geboren na 30-31 weken. De sterfte door NRDS varieert afhankelijk van het gewicht van de zuigeling, van 50% voor zuigelingen van 30 tot 31 weken. <1,0 kg tot 0% voor kinderen van meer dan 4,0 kg. Zuigelingen die getroffen zijn door NRDS hebben gewoonlijk longsurfactant en continue positieve luchtwegdruk nodig (invasieve ventilatie of mechanische ventilatie). Hoewel röntgenfoto's van de borstkas een belangrijke rol spelen bij de diagnose van pasgeborenen met ademhalingsproblemen, leidt dit tot blootstelling aan ioniserende straling vanwege hun kleine omvang en de nabijheid van radiogevoelige weefsels en organen lopen een groter risico op latente effecten van röntgenfoto's van de borstkas in vergelijking met röntgenfoto's van de borstkas. naar andere leeftijdsgroepen. Omdat röntgenfoto's van de borstkas (CXR) en/of computertomografie van de borstkas (CT-thorax) de belangrijkste beeldvormingshulpmiddelen zijn bij de diagnose van longziekten. Lange tijd werd de long-echografie (LUS) beschouwd als een "verboden zone" bij de diagnose van longziekten, omdat ultrasone golven volledig worden gereflecteerd wanneer ze in aanraking komen met lucht. Door gebruik te maken van ultrasone artefacten, gevormd door verschillende pathologische veranderingen bij volwassenen, kinderen en arme pasgeboren baby's, is deze 'verboden zone' echter betwist en is point-of-care long-echografie (POC-LUS) met succes gebruikt voor de diagnose van longziekten. ziekten. Neonatale long-echografie (LUS) wordt gebruikt in opkomende situaties, waarbij neonatale ademhalingspathologieën worden onderscheiden en neonatale morbiditeit wordt voorspeld. LUS kan aan het bed van de kwetsbare pasgeborene worden gebracht, serieel worden gebruikt en stelt de pasgeborene niet bloot aan ioniserende straling.
Functionele en beschrijvende toepassingen maken het tot een betrouwbaar hulpmiddel dat helpt bij het onderscheiden van de verschillende oorzaken van neonatale respiratoire insufficiëntie en als leidraad voor de behandeling ervan. LUS heeft ook een verhoogde gevoeligheid en specificiteit in vergelijking met een röntgenfoto voor de detectie van ademhalingspathologieën (bijv. TTN, RDS, pmeumothorax en pleurale effusie) en kan worden gebruikt om de voortgang van klinische pathologieën te volgen. De door neonatologen uitgevoerde LUS heeft het voordeel dat het onmiddellijk wordt geïnterpreteerd door degenen die voor de pasgeborene zorgen, wat mogelijk kan leiden tot een nauwkeurigere diagnose en tijdige therapeutische interventie. Een van de belangrijkste toepassingen is het onlangs voorgestelde gebruik van de LUS-score als semikwantitatieve beoordeling van de ernst van longziekten. Er zijn pogingen gedaan om de relatie tussen deze scores en de diagnose van de ziekte vast te stellen. Deze studie had tot doel de relatie tussen de LUS-score en de diagnose van pasgeborenen die in het ziekenhuis werden opgenomen vanwege een ademhalingsstoornis te evalueren.
In deze studie wilden de onderzoekers ook de correlatie evalueren tussen LUS-scores en bloedgasparameters bij patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen vanwege ademnood, en een idee krijgen over de ernst van de ziekte. Daarom kan het worden gebruikt om de behoefte aan oppervlakteactieve stoffen in het ziekenhuis te voorspellen. premature baby’s. De positieve rol ervan bij het voorspellen van de behoefte aan oppervlakteactieve stoffen bij zeer en extreem premature pasgeborenen en ook bij de ontwikkeling van chronische longziekten bij premature neonaten is onlangs gerapporteerd. LUS-scores verkregen tijdens de eerste levensdagen kunnen informatie verschaffen over de prognose van neonatale respiratoire insufficiëntie en de behoefte aan ademhalingsondersteuning voorspellen. Bovendien speelt LUS een nuttige rol bij het voorspellen van niet-invasieve beademingsfalen bij pasgeborenen met ademnood, en dit is belangrijk voor de arts om te beslissen invasieve mechanische ventilatie toe te passen om klinische achteruitgang te voorkomen. Long-echografie heeft een prognostische waarde bij het monitoren en volgen van de longontwikkeling bij premature baby's. en het is een adequaat instrument om de ontwikkeling van bronchopulmonale dysplasie (BPD) te voorspellen bij zuigelingen die vóór 32 weken zwangerschap te vroeg geboren zijn: voor de diagnose van BPD al vanaf 3 dagen na de geboorte, hoewel de optimale timing voor het gebruik ervan 1 week na de geboorte is. geboorte .
De gebruikelijke evolutie van de longpatronen bij neonaten die vóór 32 weken zijn bevallen, begint met een patroon dat kenmerkend is voor RDS bij de geboorte, met hoge LUS-scorewaarden in de eerste dagen, maar verbetert daarna normaal gesproken naarmate het tekort aan primaire oppervlakteactieve stoffen verdwijnt, waarbij de LUS-scorewaarden bijna 0 worden bereikt. ongeveer 1 week na de geboorte. De patiënten bij wie de LUS-scores deze daling niet vertonen of feitelijk stijgen, hebben een grotere kans om BPS te ontwikkelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- neonaten met een zwangerschapsduur van ≥28 weken die lijden aan ademhalingsstoornissen.
Uitsluitingscriteria:
- neonaten met meerdere aangeboren afwijkingen, chromosomale afwijkingen, hydrops foetalis en/of hartfalen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking tussen LUS en thoraxröntgenfoto bij beoordeling van neonatale ademhalingsstoornissen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Onze studie was bedoeld om de relatie tussen de LUS-score en de diagnose van pasgeborenen die in het ziekenhuis werden opgenomen vanwege een ademhalingsstoornis te evalueren. In onze studie wilden we ook de correlatie tussen LUS-scores en bloedgasparameters evalueren bij patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen vanwege ademnood en een idee krijgen van de ernst van de ziekte. |
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AUCHAU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neonatale ademhalingsproblemen
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekendAcute Respiratory Distress Syndrome na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypassFrankrijk
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...307 Hospital of PLA; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Beijing 302 Hospital en andere medewerkersVoltooidNeonatale Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)China
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidCommunity Acquired Respiratory Disease SyndroomVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Tanta UniversityWervingAcuut longletsel/acuut ademhalingsproblemensyndroom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, pediatrischEgypte
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...WervingInfluenza | Nieuw respiratoir virus-1 Midden-Oosters respiratoir syndroom coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV)Verenigde Staten, Australië, Spanje, Denemarken, Griekenland, Argentinië, Verenigd Koninkrijk, België, Chili, Duitsland, Peru, Thailand
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Acute Cor PulmonaleChina
-
University Hospital, GhentVoltooidARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Respiratoire acidoseBelgië
-
University Hospital, GhentVoltooidVenoveneuze extracorporale CO2-verwijdering bij ARDS-patiënten om respiratoire acidose te behandelenACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROMEBelgië
-
University Hospital, AngersVoltooidAcuut longletsel | ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) | Elektrische impedantietomografie (EIT)Frankrijk
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity College, London; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... en andere medewerkersVoltooidAcute respiratory distress syndrome | Infant Respiratory Distress Syndroom | Acute bronchiolitisNederland, Finland, Cyprus