O efeito da infusão intravenosa contínua de lidocaína nas PPCs e no prognóstico em pacientes cirúrgicos de emergência com IAI (PPCs)
O efeito da infusão intravenosa contínua de lidocaína nas complicações pulmonares pós-operatórias e no prognóstico em pacientes cirúrgicos de emergência com infecção intra-abdominal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PPCs são definidos como a ocorrência dentro de 2 dias de pós-operatório de atelectasia, ventilação não planejada, síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) e síndrome de pneumonia pós-operatória. Ventilação não planejada no pós-operatório: definida como o uso de ventilação mecânica não invasiva, ventilação mecânica invasiva ou oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) após a primeira extubação no pós-operatório ou se a extubação não puder ser realizada conforme planejado.
Síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA): definida como lesão pulmonar inflamatória difusa aguda que leva ao aumento da permeabilidade vascular pulmonar, aumento do peso pulmonar, perda de tecido pulmonar aerado, hipoxemia e opacidades bilaterais na imagem (usando a definição do Consenso de Berlim).
Pneumonia pós-operatória: definida de acordo com os critérios diagnósticos nas "Diretrizes de diagnóstico e tratamento de pneumonia adquirida em hospital chinês para adultos e pneumonia associada ao ventilador" (versão 2018): infiltrados novos ou progressivos, consolidação ou opacidades em vidro fosco na radiografia de tórax ou TC, juntamente com dois ou mais dos seguintes sintomas clínicos: ① febre (> 38,0°C), ② secreções respiratórias purulentas, ③ contagem de leucócitos no sangue periférico > 10×10^9/L ou < 4×10^9/L .
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Recrutamento
- Zhongshan Hospital,Fudan University
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Contato:
- Wankun Chen, professor
- Número de telefone: 18017317651
- E-mail: chenwank@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos, qualquer sexo.
- Pacientes com suspeita de perfuração ou obstrução do trato digestivo com base no exame físico, confirmado por exames de imagem, necessitando de tratamento cirúrgico de emergência.
- O método de anestesia é anestesia geral
- Eu ou a família do paciente lemos atentamente e assinamos o termo de consentimento livre e esclarecido
- Procalcitonina sérica (PCT) em níveis inflamatórios ou leucocitose (>12×109/L) ou leucopenia (<4×109/L) ou >10% de leucócitos virgens
Critério de exclusão:
- Ter histórico de alergia a medicamentos anestésicos locais
- Pacientes grávidas
- Pacientes em terapia renal substitutiva
- Pacientes com arritmias ou insuficiência cardíaca (bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo [FEVE]
- Contagem de plaquetas pré-operatória<80 × 109/L
- Pacientes que necessitam de cirurgia secundária para fístula anastomótica pós-operatória
- Pacientes que participaram de outros estudos clínicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os pacientes recebem um volume equivalente de solução salina normal na indução da anestesia e durante todo o período perioperatório até 24 horas de pós-operatório.
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Os pacientes recebem um volume equivalente de soro fisiológico na indução anestésica e durante todo o período perioperatório até 24 horas após a cirurgia.
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Experimental: Grupo lidocaína
Os pacientes recebem uma dose de ataque de 1,5 mg/kg de lidocaína a 2% na indução anestésica, seguida de infusão intravenosa contínua de 1,5 mg/kg/h até 24 horas de pós-operatório.
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O grupo lidocaína recebeu dose de ataque de 1,5 mg/kg de lidocaína a 2% na indução anestésica, seguida de infusão intravenosa contínua de 1,5 mg/kg/h até 24 horas de pós-operatório e o grupo controle recebeu volume equivalente de solução salina normal na indução anestésica e durante todo o período. período perioperatório até 24 horas de pós-operatório. Ambos os grupos receberão os mesmos protocolos de anestesia e analgesia pós-operatória, estratégia de ventilação protetora pulmonar e estratégias de fluidos, transfusão e aquecimento. A única diferença é a intervenção durante a cirurgia, com o grupo lidocaína recebendo lidocaína intravenosa contínua. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de CPIs em doentes submetidos a laparotomia de emergência por IAI com ou sem lidocaína intravenosa contínua durante 24 horas.
Prazo: dentro de 2 dias após a cirurgia
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As CTP são definidas como uma síndrome que engloba atelectasia, ventilação mecânica não planeada, síndrome de dificuldade respiratória aguda (SDRA) e pneumonia pós-operatória que ocorrem nos primeiros 2 dias após a cirurgia.
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dentro de 2 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de doentes que requerem ventilação mecânica e proteção da função de órgãos importantes durante o período perioperatório: com versus sem perfusão intravenosa contínua de lidocaína durante 24 horas.
Prazo: no prazo de 30 dias após a cirurgia
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A proteção da função importante do órgão durante o período perioperatório é definida como a diferença nos escores do Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) entre o maior pré-operatório e o pós-operatório de 2 dias (Delta-SOFA), de acordo com o "Sepsis 3.0 International Consensus on Sepsis and Septic Shock."
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no prazo de 30 dias após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação dos níveis pós-operatórios de armadilhas extracelulares de neutrófilos (NETs) em pacientes com ou sem infusão contínua perioperatória de lidocaína.
Prazo: antes da anestesia, 24 horas após a cirurgia, e 7 dias após a cirurgia
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Serão selecionados vinte pacientes de cada grupo para colheita de sangue antes da anestesia, 24 horas após a operação e 7 dias após a operação, para explorar os potenciais mecanismos que influenciam os níveis de NETs no sangue periférico
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antes da anestesia, 24 horas após a cirurgia, e 7 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- V3.0.2023.11.29
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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