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Histeroscopia operatória versus curetagem por sucção para interrupção cirúrgica de perda precoce de gravidez (aborto espontâneo)

25 de janeiro de 2026 atualizado por: Noam Smorgick, Assaf-Harofeh Medical Center

Estudo prospectivo randomizado não cego. Serão recrutadas 100 mulheres com diagnóstico de perda precoce da gravidez até 10 semanas de gestação que optaram pelo tratamento cirúrgico (após serem oferecidas as opções de manejo conservador e tratamento médico).

Os pacientes qualificados assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido e serão atribuídos aleatoriamente aos dois braços do estudo:

  1. Evacuação uterina cirúrgica pela curetagem aspirativa guiada por ultrassom tradicional (grupo controle)
  2. Evacuação uterina cirúrgica por histeroscopia operatória usando dispositivo de remoção de tecido (grupo de estudo).

O procedimento cirúrgico será determinado aleatoriamente por alocação gerada por computador.

Todos os procedimentos cirúrgicos serão realizados sob anestesia geral em sala cirúrgica ambulatorial. O tempo operatório, a perda sanguínea operatória e as complicações intraoperatórias serão registradas pela equipe de pesquisa.

Após o procedimento cirúrgico, os pacientes serão monitorados e terão alta para casa de acordo com o protocolo de cirurgia diária do nosso departamento. As complicações pós-operatórias imediatas serão registradas até a alta.

Uma semana após o procedimento, será realizada uma entrevista por telefone para avaliar quaisquer complicações relacionadas ao procedimento.

Uma histeroscopia diagnóstica sem anestesia será agendada 6 semanas de pós-operatório para avaliar a retenção de produtos da concepção e aderências intrauterinas. A histeroscopia diagnóstica será realizada por um médico que não sabe o tipo de cirurgia realizada.

6 meses após o procedimento, um questionário por telefone será realizado para avaliar gestações subsequentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A perda precoce da gravidez ocorre em aproximadamente 15% de todas as gestações, enquanto 10% das mulheres sofreram pelo menos uma perda gestacional (1,2). As opções terapêuticas disponíveis nestes casos incluem a interrupção cirúrgica da gravidez por curetagem por sucção, tratamento médico com Misoprostol e manejo conservador (3). A interrupção cirúrgica da gravidez permite a interrupção relativamente rápida da gravidez e a prevenção de sangramento vaginal intenso que requer curetagem urgente (3). No entanto, embora seja um procedimento comum e relativamente seguro, está associado a riscos como infecção, tecido trofoblástico residual ou produtos de concepção retidos (RPOC), sangramento e perfuração uterina (4,5). A longo prazo, existe o risco de formação de aderências intrauterinas, que podem causar infertilidade e, em casos graves, síndrome de Asherman (6). Foi levantada a hipótese de que o RPOC após a curetagem por sucção ocorre porque é uma operação "cega". Portanto, agora é prática comum utilizar imagens de ultrassom durante e/ou imediatamente após o procedimento para verificar se todo o conteúdo da gravidez foi removido. Porém, apesar do uso da ultrassonografia, os RPOCs são diagnosticados em 1% a 10% desses procedimentos (2). As aderências intrauterinas após curetagem por sucção são outro risco significativo desses procedimentos. No estudo de Hooker et al., foram encontradas aderências intrauterinas em aproximadamente 20% dos casos de curetagem por sucção, enquanto em mulheres com abortos repetidos o risco de aderências intrauterinas foi ainda maior (6). As aderências intrauterinas são de importância crítica em mulheres em idade fértil, pois podem causar infertilidade, distúrbios menstruais e abortos espontâneos recorrentes. Portanto, prevenir aderências ou reduzir a taxa de aderências após o esvaziamento cirúrgico da cavidade uterina é uma questão de extrema importância em mulheres em idade fértil (7). Assim, nos últimos anos, vários estudos investigaram o uso da histeroscopia operatória para evacuação cirúrgica de perda precoce da gravidez (8,9). A histeroscopia permite uma avaliação visual da cavidade uterina (em oposição a uma curetagem por sucção "cega"), possivelmente reduzindo as taxas de RPOC. RPOC. Além disso, durante a histeroscopia, a cirurgia é limitada ao local de implantação da gravidez, ao contrário da curetagem por sucção “global”. Isso pode permitir reduzir o risco de aderências intrauterinas pós-operatórias. Essas vantagens da histeroscopia em comparação à curetagem por sucção cega foram demonstradas anteriormente em relação a um procedimento semelhante, a remoção do RPOC por histeroscopia em comparação à curetagem, e hoje em dia é de fato aceitável remover o RPOC principalmente por histeroscopia (10,11). Assim, pode-se levantar a hipótese de que a histeroscopia operatória para o manejo da perda precoce da gravidez, em comparação com a curetagem por sucção, pode estar associada a taxas reduzidas de RPOC e aderências intrauterinas pós-operatórias. Por outro lado, a histeroscopia operatória tem algumas desvantagens em comparação com a curetagem por sucção - requer equipamento caro, um tempo operatório ligeiramente mais longo e cirurgiões qualificados. Até o momento, poucos estudos (principalmente séries de casos ou pequenos estudos de coorte) foram realizados sobre o uso da histeroscopia para evacuação cirúrgica de perda precoce da gravidez. Esses estudos constataram que é uma operação eficaz (viável) e segura (12-14). Weinberg et al. utilizaram o dispositivo histeroscópico de remoção de tecido para evacuação cirúrgica de perda precoce de gravidez até a 10ª semana em 10 pacientes. O procedimento pôde ser concluído em 8 pacientes e não houve complicações significativas (12). Bar-on et al. ressectoscópio de alça bipolar em 15 mulheres com perda precoce da gravidez até 12 semanas, sem complicações a curto prazo (13). Mais recentemente, um estudo prospectivo comparativo multicêntrico da França foi publicado por Huchon et al. (14). Neste estudo, não foram encontradas diferenças na taxa de gestações subsequentes. No entanto, este estudo incluiu pacientes que não eram candidatas à histeroscopia (como pacientes admitidas em aborto incompleto) (14). Para concluir, mais estudos comparativos são necessários para determinar os benefícios da histeroscopia operatória em pacientes com perda precoce da gravidez. No presente estudo, realizaremos uma comparação prospectiva entre a evacuação cirúrgica da perda precoce da gravidez por histeroscopia cirúrgica usando o método do dispositivo de remoção de tecido versus a curetagem por sucção tradicional. Avaliaremos a viabilidade e a segurança (curto e longo prazo) dos procedimentos, incluindo uma avaliação de aderências intrauterinas pós-operatórias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Be’er Ya‘aqov, Israel, 70200
        • Shamir Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Perda precoce da gravidez (aborto espontâneo) até 10 semanas de gestação
  2. Capaz de dar consentimento informado e ler/escrever em hebraico

Critério de exclusão:

  1. Aborto incompleto apresentando-se como sangramento vaginal intenso e colo do útero dilatado
  2. Sinais de infecção e/ou suspeita de aborto séptico
  3. Diagnóstico prévio de anomalias mullerianas - útero septado, bicorno, unicórnio ou didelfo
  4. Tratamento médico ou cirúrgico anterior na gravidez atual
  5. Diagnóstico prévio ou cirurgia anterior para aderências intrauterinas
  6. História de 2 ou mais abortos anteriores
  7. História de 2 ou mais cesarianas
  8. História de miomectomia abdominal, vaginal ou histeroscópica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Histeroscopia operatória
Evacuação cirúrgica da cavidade uterina por histeroscopia operatória (dispositivo de remoção de tecido, Truclear Mini-Elite)
Evacuação cirúrgica da cavidade uterina usando o dispositivo histeroscópico de remoção de tecido Truclear Mini-Elite
Comparador Ativo: Curetagem por sucção
Evacuação cirúrgica da cavidade uterina por curetagem por sucção guiada por ultrassom
Evacuação cirúrgica da cavidade uterina com cureta elétrica de sucção a vácuo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações operatórias
Prazo: 1 semana
Complicações cirúrgicas de curto prazo, incluindo perda sanguínea estimada > 500 ml, déficit hídrico > 2.500 ml, perfuração uterina, readmissão, febre
1 semana
Aderências intrauterinas
Prazo: 6 semanas
Avaliação de aderências intrauterinas por histeroscopia diagnóstica de consultório
6 semanas
Fertilidade subsequente
Prazo: 6 meses
Taxas de gravidez subsequente
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conversão de histeroscopia operatória para curetagem por sucção
Prazo: 1 dia
Incapacidade de completar a evacuação uterina por histeroscopia operatória
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Noam Smorgick, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 1. Quenby S, Gallos ID, Dhillon-Smith RK, Podesek M, Stephenson MD, Fisher J, Brosens JJ, Brewin J, Ramhorst R, Lucas ES, McCoy RC, Anderson R, Daher S, Regan L, Al-Memar M, Bourne T, MacIntyre DA, Rai R, Christiansen OB, Sugiura-Ogasawara M, Odendaal J, Devall AJ, Bennett PR, Petrou S, Coomarasamy A. Miscarriage matters: the epidemiological, physical, psychological, and economic costs of early pregnancy loss. Lancet. 2021;397:1658-1667. 2. ACOG Practice Bulletin No. 200 Summary: Early Pregnancy Loss. Obstet Gynecol. 2018;132:1311-1313. 3. Shaker M, Smith A. First Trimester Miscarriage. Obstet Gynecol Clin North Am. 2022;49:623-635. 4. Upadhyay UD, Desai S, Zlidar V, Weitz TA, Grossman D, Anderson P, Taylor D. Incidence of emergency department visits and complications after abortion. Obstet Gynecol. 2015;125:175-183. 5. Paul ME, Mitchell CM, Rogers AJ, Fox MC, Lackie EG. Early surgical abortion: efficacy and safety. Am J Obstet Gynecol. 2002;187:407-11. 6. Hooker A, Fraenk D, Brölmann H, Huirne J. Prevalence of intrauterine adhesions after termination of pregnancy: a systematic review. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2016;21:329-35. 7. Yu D, Wong YM, Cheong Y, Xia E, Li TC. Asherman syndrome--one century later. Fertil Steril. 2008;89:759-79. 8. Catena U, D'Ippolito S, Campolo F, Dinoi G, Lanzone A, Scambia G. Hysteroembryoscopy and hysteroscopic uterine evacuation of early pregnancy loss: A feasible procedure in selected cases. Facts Views Vis Obgyn. 2022;14:193-197. 9. Young S, Miller CE. Hysteroscopic resection for management of early pregnancy loss: a case report and literature review. F S Rep. 2022;3:163-167. 10. Smorgick N, Barel O, Fuchs N, Ben-Ami I, Pansky M, Vaknin Z. Hysteroscopic management of retained products of conception: meta-analysis and literature review. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014;173:19-22. 11. Barel O, Krakov A, Pansky M, Vaknin Z, Halperin R, Smorgick N. Intrauterine adhesions after hysteroscopic treatment for retained products of conception: what are the risk factors? Fertil Steril. 2015;103:775-9. 12. Weinberg S, Pansky M, Burshtein I, Beller U, Goldstein H, Barel O. A Pilot Study of Guided Conservative Hysteroscopic Evacuation of Early Miscarriage. J Minim Invasive Gynecol. 2021;28:1860-1867. 13. Bar-On S, Berkovitz Shperling R, Cohen A, Akdam A, Michaan N, Levin I, Rattan G, Tzur Y. Primary Resectoscopic Treatment of First-Trimester Miscarriage. J Obstet Gynaecol Can. 2023:102327. 14. Huchon C, Drioueche H, Koskas M, Agostini A, Bauville E, Bourdel N, Fernandez H, Fritel X, Graesslin O, Legendre G, Lucot JP, Panel P, Raiffort C, Giraudet G, Bussières L, Fauconnier A. Operative Hysteroscopy vs Vacuum Aspiration for Incomplete Spontaneous Abortion: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023;329:1197-1205.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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