Administração transdérmica por um novo dispositivo de iontoforese sem fio

Critério de inclusão:

• Macho ou fêmea
• Idade 18-89 anos
• Apto

Critério de exclusão:

• Reação adversa prévia ou hipersensibilidade à estimulação elétrica;
• Sensibilidade conhecida (reação prévia ou alergia) à neostigmina ou glicopirrolato;
• História de obstrução mecânica (bloqueio físico) do trato gastrointestinal ou urinário (por exemplo, devido à formação de tecidos cicatriciais após cirurgia, cálculos biliares);
• Infarto do miocárdio (ataque cardíaco) dentro de 6 meses do teste;
• Hipertensão maligna e/ou incontrolável (pressão alta) definida por uma leitura de pressão arterial de 140/100 mmHg ou superior com ou sem tomar 3 ou mais classes diferentes de medicamentos anti-hipertensivos (medicamentos usados ​​para tratar pressão alta);
• Danos a órgãos ou insuficiência passada (coração e rim) e/ou ataque isquêmico transitório/acidente cerebrovascular (AIT-AVC ou acidente vascular cerebral) como resultado de hipertensão. Danos a órgãos podem ser definidos como comprometimento de qualquer parte/órgão importante do corpo que resulta em sua capacidade de funcionar e causa doença. A insuficiência cardíaca é uma condição que pode ser identificada pelos achados físicos de edema periférico (inchaço), aumento do fígado, líquido ao redor dos pulmões (derrame pleural) e/ou dificuldade em respirar; os sinais de insuficiência cardíaca geralmente podem ser identificados pela documentação de um débito cardíaco reduzido. A insuficiência renal é diagnosticada por uma redução grave na taxa de filtração glomerular, geralmente <30 ml/min. A insuficiência renal em estágio terminal resulta em acúmulo/edema de líquidos, fricção cardíaca e sintomas de azotemia (enjoo geral);
• História pregressa conhecida de doença arterial coronariana ou bradiarritmia (batimento cardíaco lento e irregular, inferior a 60 batimentos por minuto);
• Hipotensão ortostática sintomática (pressão arterial baixa com possíveis tonturas/desmaios);
• Estimulação cerebral profunda;
• Gravidez (homens e mulheres sexualmente ativos e com potencial para engravidar devem utilizar um método contraceptivo e concordar em manter um método contraceptivo até a conclusão do estudo);
• Mulheres lactantes e lactantes;
• Incapacidade de fornecer consentimento informado sinalizado pela pontuação do Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) de 20 ou menos. Este teste é utilizado para detectar comprometimento cognitivo leve;
• Doença concomitante e febre;
• Alergia ao lauril sulfato de sódio, cloreto de prata, gel de agarose, ácido cítrico, álcool isopropílico ou polietilenoglicol;
• Evidência de bradicardia (definida por uma frequência cardíaca inferior a 60 por minuto) ou um eletrocardiograma (ECG) anormal no início do estudo. Um eletrocardiograma mede os sinais elétricos do coração e pode detectar problemas cardíacos;
• Atualmente tratado com qualquer inibidor da colinesterase (por exemplo, medicamentos para tratamento da doença de Alzheimer, doença de Parkinson, demência com corpos de Lewy, miastenia gravis) ou antidepressivos;
• Doença gastrointestinal crônica concomitante, como doença inflamatória intestinal (DII), síndrome do intestino irritável com constipação (SII-C) ou outras causas de dificuldade na evacuação das fezes, como hipotireoidismo (tireóide hipoativa);
• Tem alguma das seguintes condições: glaucoma, neuropatia autonômica, colite ulcerativa, hipertrofia da próstata, hérnia de hiato, doença hepática (conforme definida por hepatite aguda ou crônica secundária a etiologia viral, alcoolismo, obesidade, doenças autoimunes ou condições genéticas), preocupação com obstrução intestinal incompleta ou parcial, ileostomia, colostomia, arritmia cardíaca, miastenia gravis, peritonite;
• Tomar qualquer medicamento que possa resultar em reações adversas com neostigmina e/ou glicopirrolato, conforme determinado pelo médico do estudo; e
• Participação simultânea em um estudo de pesquisa.