Transdermal administration af en ny trådløs iontoforeseanordning

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde
• Alder 18-89 år
• Handige

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere bivirkning eller overfølsomhed over for elektrisk stimulering;
• Kendt følsomhed (tidligere reaktion eller allergi) over for neostigmin eller glycopyrrolat;
• Anamnese med mekanisk obstruktion (fysisk blokering) af GI eller urinveje (f.eks. på grund af arvæv, der dannes efter operation, galdesten);
• Myokardieinfarkt (hjerteanfald) inden for 6 måneder efter forsøget;
• Ondartet og/eller ukontrollerbar hypertension (højt blodtryk) defineret ved en blodtryksaflæsning på 140/100 mmHg eller højere med eller uden at tage 3 eller flere forskellige klasser af antihypertensiv medicin (lægemidler, der bruges til at behandle forhøjet blodtryk);
• Organskade eller tidligere svigt (hjerte og nyre) og/eller forbigående iskæmisk anfald/cerebrovaskulær ulykke (TIA-CVA eller slagtilfælde) som følge af hypertension. Organskade kan defineres som svækkelse af enhver større kropsdel/organ, der resulterer i dens funktionsevne og forårsager sygdom. Hjertesvigt er en tilstand, der kan identificeres ved de fysiske fund af perifert ødem (hævelse), forstørret lever, væske omkring lungerne (pleural effusion) og/eller åndedrætsbesvær; tegnene på hjertesvigt kan sædvanligvis identificeres ved at dokumentere et reduceret hjertevolumen. Nyresvigt diagnosticeres ved en alvorlig reduktion i glomerulær filtrationshastighed, sædvanligvis <30 ml/min. Slutstadiet af nyresvigt resulterer i væskeophobning/ødem, hjertefriktionsgnidninger og symptomer på azotæmi (generelt kvalme);
• Kendt tidligere koronararteriesygdom eller bradyarytmi (langsom uregelmæssig hjerterytme, mindre end 60 slag i minuttet);
• Symptomatisk ortostatisk hypotension (lavt blodtryk med mulig svimmelhed/besvimelse);
• Dyb hjernestimulering;
• Graviditet (mænd og kvinder, der er seksuelt aktive og i den fødedygtige alder, skal bruge en præventionsmetode og acceptere at opretholde en præventionsmetode, indtil undersøgelsen er afsluttet);
• Diegivende, ammende hunner;
• Manglende evne til at give informeret samtykke signaleret af Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) score på 20 eller mindre. Denne test bruges til at opdage mild kognitiv svækkelse;
• Samtidig sygdom og feber;
• Allergi over for natriumlaurylsulfat, sølvchlorid, agarosegel, citronsyre, isopropylalkohol eller polyethylenglycol;
• Tegn på bradykardi (som defineret ved en hjertefrekvens på mindre end 60 pr. minut) eller et unormalt elektrokardiogram (EKG) ved baseline. Et EKG måler hjertets elektriske signaler og kan opdage hjerteproblemer;
• I øjeblikket behandlet med en hvilken som helst kolinesterasehæmmer (f.eks. medicin til behandling af Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, Lewy body demens, myasthenia gravis) eller antidepressiva;
• Samtidig kronisk gastrointestinal sygdom, såsom inflammatorisk tarmsygdom (IBD), irritabel tyktarm med forstoppelse (IBS-C) eller andre årsager til vanskeligheder med afføring, såsom hypothyroidisme (underaktiv skjoldbruskkirtel);
• Har en af ​​følgende tilstande: glaukom, autonom neuropati, ulcerøs colitis, prostatahypertrofi, hiatal brok, leversygdom (som defineret ved akut eller kronisk hepatitis sekundært til viral ætiologi, alkoholisme, fedme, autoimmune tilstande eller genetiske tilstande), bekymring for ufuldstændig eller delvis tarmobstruktion, ileostomi, kolostomi, hjertearytmi, myasthenia gravis, peritonitis;
• Indtagelse af medicin, der kan resultere i bivirkninger med neostigmin og/eller glycopyrrolat, som bestemt af en undersøgelseslæge; og
• Samtidig deltagelse i et forskningsstudie.