Administración transdérmica mediante un novedoso dispositivo de iontoforesis inalámbrico

Criterios de inclusión:

• Masculino o femenino
• Edad 18-89 años
• sano

Criterio de exclusión:

• Reacción adversa previa o hipersensibilidad a la estimulación eléctrica;
• Sensibilidad conocida (reacción previa o alergia) a la neostigmina o al glicopirrolato;
• Antecedentes de obstrucción mecánica (bloqueo físico) del tracto gastrointestinal o urinario (p. ej., debido a la formación de tejido cicatricial después de una cirugía, cálculos biliares);
• Infarto de miocardio (ataque cardíaco) dentro de los 6 meses posteriores al ensayo;
• Hipertensión maligna y/o incontrolable (presión arterial alta) definida por una lectura de presión arterial de 140/100 mmHg o superior con o sin tomar 3 o más clases diferentes de medicamentos antihipertensivos (medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta);
• Daño orgánico o insuficiencia pasada (corazón y riñón) y/o ataque isquémico transitorio/accidente cerebrovascular (AIT-CVA o accidente cerebrovascular) como resultado de la hipertensión. El daño orgánico puede definirse como el deterioro de cualquier parte/órgano importante del cuerpo que da como resultado su capacidad de funcionar y causa enfermedad. La insuficiencia cardíaca es una afección que puede identificarse por los hallazgos físicos de edema periférico (hinchazón), agrandamiento del hígado, líquido alrededor de los pulmones (derrame pleural) y/o dificultad para respirar; Los signos de insuficiencia cardíaca generalmente se pueden identificar documentando un gasto cardíaco reducido. La insuficiencia renal se diagnostica por una reducción grave de la tasa de filtración glomerular, generalmente <30 ml/min. La insuficiencia renal terminal produce acumulación de líquido/edema, roces cardíacos y síntomas de azotemia (en general, sensación de malestar);
• Antecedentes conocidos de enfermedad de las arterias coronarias o bradiarritmia (latidos cardíacos lentos e irregulares, menos de 60 latidos por minuto);
• Hipotensión ortostática sintomática (presión arterial baja con posible mareo/desmayo);
• Estimulación cerebral profunda;
• Embarazo (los hombres y mujeres sexualmente activos y en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo y aceptar mantener un método anticonceptivo hasta la finalización del estudio);
• Hembras lactantes y lactantes;
• Incapacidad para dar consentimiento informado señalada por una puntuación de 20 o menos en la Prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA). Esta prueba se utiliza para detectar deterioro cognitivo leve;
• Enfermedad y fiebre concurrentes;
• Alergia al lauril sulfato de sodio, cloruro de plata, gel de agarosa, ácido cítrico, alcohol isopropílico o polietilenglicol;
• Evidencia de bradicardia (definida por una frecuencia cardíaca inferior a 60 por minuto) o un electrocardiograma (EKG) anormal al inicio del estudio. Un electrocardiograma mide las señales eléctricas del corazón y puede detectar problemas cardíacos;
• Actualmente tratado con cualquier inhibidor de la colinesterasa (p. ej., medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, demencia con cuerpos de Lewy, miastenia gravis) o antidepresivos;
• Enfermedad gastrointestinal crónica concomitante, como enfermedad inflamatoria intestinal (EII), síndrome del intestino irritable con estreñimiento (SII-E) u otras causas de dificultad con la evacuación de las heces, como hipotiroidismo (tiroides hipoactiva);
• Tiene cualquiera de las siguientes condiciones: glaucoma, neuropatía autonómica, colitis ulcerosa, hipertrofia de próstata, hernia de hiato, enfermedad hepática (definida por hepatitis aguda o crónica secundaria a etiología viral, alcoholismo, obesidad, condiciones autoinmunes o condiciones genéticas), preocupación por obstrucción intestinal incompleta o parcial, ileostomía, colostomía, arritmia cardíaca, miastenia gravis, peritonitis;
• Tomar cualquier medicamento que pueda provocar reacciones adversas con neostigmina y/o glicopirrolato, según lo determine un médico del estudio; y
• Participación simultánea en un estudio de investigación.